Auswirkungen gemischter Gewürze auf die kardiometabolische Funktion – die PolySPice (PSP)-Studie (PSP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gewürze werden seit Jahrhunderten verwendet, um den Geschmack von Lebensmitteln zu verbessern und die Gesundheit zu erhalten. Die Verwendung von Gewürzen als kulinarische Zutat ist bei Menschen aller Ethnien in Süd- und Ostasien üblich. Auch in der asiatischen Ernährung sind Gewürze eine der Hauptquellen für Polyphenole. Mehrere In-vitro-Studien und einige In-vivo-Studien, hauptsächlich an Tieren, haben gezeigt, dass einzelne Gewürze, darunter Kurkuma (enthält Curcumin), Zimt (Zimtsäure), Ingwer, Knoblauch usw., nachweislich den Glukose- und Lipidstoffwechsel verbessern. Aber gut -Kontrollierte, randomisierte Studien im Rahmen des normalen Ernährungskontexts beim Menschen sind begrenzt.
Diese Studie wird unter Verwendung eines dreifach randomisierten Crossover-Designs unter Verwendung des Latin-Square-Ansatzes durchgeführt. In den beiden Behandlungssitzungen verzehrt jeder Freiwillige ein gemischtes Gewürzgericht in zwei Dosen (d. h. „kleine Portion“ oder „große Portion“ Currysauce) und Reis als Grundzutat. In der Kontrollsitzung wird die gleiche Grundzutat (Reis), jedoch ohne die Gewürzmischung, serviert. Die Gesamtmenge der verzehrten Gewürzmischung, die aus getrockneten Pulvern von Kurkuma, Kreuzkümmel, Koriander, Stachelbeere (Amla), Zimt, Nelken und Cayennepfeffer hergestellt wird, beträgt 6 g bzw. 12 g für Currys in kleinen bzw. großen Portionen. Darüber hinaus enthalten die Currygerichte als zusätzliches Gemüse Tomaten, Knoblauch, Zwiebeln und Ingwer, während das Kontrollgericht nur Tomaten und geschälte Auberginen enthält, obwohl die Gesamtmenge an Gemüse in allen Gerichten (Behandlung oder Kontrolle) gleich bleibt ).
Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, postprandiale und nüchterne Veränderungen des Blutzuckers, des Insulins, der Triglyceride (TG), der freien Fettsäuren (FFA), des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks (BP), der Endothelfunktion und der Entzündungsmarker nach Einnahme steigender Dosen zu messen von gemischten Gewürzen in einer einzigen Mahlzeit, zu verschiedenen Anlässen.
Das sekundäre Ziel der Studie wird darin bestehen, Veränderungen im Blutspiegel von Darmhormonen, Plasma- und Urinmetabolomen, einschließlich Polyphenolen wie Benzoat und Hippurat, sowie Inhalt und Funktion der Darmflora als Folge der Einnahme gemischter Gewürze zu überwachen. Bei einem Teil der Behandlungen (nur Kontrolle und hohe Gewürzdosis) wird auch die interstitielle Glukose kontinuierlich über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen mithilfe des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems (CGMS) überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesischer Mann
- Alter zwischen 21 und 40 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 27,5 kg/m2
- Taillenumfang ≤ 90 cm
- Nüchternblutzucker < 6,0 mmol/L
- Blutdruck <140 mmHg systolisch oder < 90 mmHg diastolisch
- Nehmen Sie nicht an Sportarten auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau teil und sind Sie bereit, während oder innerhalb von 72 Stunden nach den Testtagen jede anstrengende Aktivität einzustellen
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Allergisch/unverträglich gegen eines der oben genannten Testlebensmittel oder eines der folgenden gängigen Lebensmittel und Zutaten: Eier, Fisch, Milch, Erdnüsse und Nüsse, Schalentiere, Soja, Weizen, Gluten, Getreide, Obst, Milchprodukte, Fleisch , Gemüse, Zucker und Süßstoffe, natürliche Lebensmittelfarbstoffe oder -aromen usw.
- Schwierigkeiten beim Durchführen von Bewegungen haben
- Haben oder hatten im letzten Monat der Studienteilnahme Durchfall
- Sie haben Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen) oder andere Erkrankungen des Dünndarms oder des Dickdarms (z. B. Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankungen, Magenreflux). Sie haben Leber- oder Nierenerkrankungen oder haben in der Familie solche Erkrankungen Nierensteine
- Einnahme von verschriebenen Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, einschließlich der Einnahme von probiotischen Getränken oder Nahrungsergänzungsmitteln, der Einnahme von Antibiotika, Abführmitteln oder Medikamenten gegen Durchfall, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
- Übermäßiger Alkoholkonsum: Alkoholkonsum an > 4 Tagen pro Woche mit ≥ 6 alkoholischen Getränken pro Woche
- Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate Blut gespendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Reis mit Gemüse, aber ohne zusätzliche Gewürze
Kontrollsitzung – Reis mit Kontrollgemüse (Tomaten und Auberginen) – keine Gewürzmischung
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Dosis 0
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Aktiver Komparator: Reis mit Gemüse und wenig Gewürzen
Dosierung: 1 Gewürzmischung – Reis mit 6 g pulverisierten Gewürzmischungen und 40 g polyphenolreichem Gemüse (Zwiebeln, Ingwer und Knoblauch)
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Dosis 1: Reis mit Gewürzmischung (Kurkuma, Koriander, Kreuzkümmel, Stachelbeer-Cayennepfeffer, Zimt, Nelke), Tomaten, geschälte Aubergine, Zwiebel, Ingwer und Knoblauch
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Aktiver Komparator: Reis mit Gemüse und starker Würze
Dosierung 2 gemischte Gewürzsitzungen – Reis mit 12 g pulverisierten Gewürzmischungen und 80 g polyphenolreichem Gemüse (Zwiebeln, Ingwer und Knoblauch)
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Dosis 2, Reis mit gemischten Gewürzen (Kurkuma, Koriander, Kreuzkümmel, Stachelbeer-Cayennepfeffer, Zimt, Nelke), Tomaten, Zwiebeln, Ingwer und Knoblauch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Veränderungen der interstitiellen Glukosekonzentration
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn, alle 5 Minuten eingenommen
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Postprandiale Veränderungen der interstitiellen Glukosekonzentration mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn, alle 5 Minuten eingenommen
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Postprandiale Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Plasmainsulinkonzentration nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Plasmatriglyceridkonzentration nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Konzentration freier Fettsäuren (FFA) im Plasma
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Konzentration freier Fettsäuren (FFA) im Plasma nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Plasma-Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der IL-6-Plasmakonzentration nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Konzentration des interzellulären Adhäsionsmoleküls (ICAM-1) im Plasma
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Postprandiale Veränderungen der Konzentration des interzellulären Adhäsionsmoleküls (ICAM-1) im Plasma nach dem Verzehr steigender Dosen gemischter Gewürze in einer einzigen Mahlzeit
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachen Sie Veränderungen im Blutspiegel von Glucagon wie Peptid 1 (GLP-1)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Blutspiegel von Glucagon wie Peptid 1 (GLP-1) als Folge der Einnahme gemischter Gewürze
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Blutspiegel des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen des GIP-Blutspiegels als Folge der Einnahme gemischter Gewürze
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Blutspiegel des Peptids YY (PYY)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen des PYY-Blutspiegels als Folge der Einnahme gemischter Gewürze
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Plasmametabolom (Metabolomik)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Plasmametabolom, einschließlich Benzoat und Hippurat, als Folge der Einnahme gemischter Gewürze
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Urin-Metabolom (Metabolomik)
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Urinmetabolom, einschließlich Hippurat und Benzoat, als Folge der Einnahme gemischter Gewürze
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Bis zu 48 Stunden ab Studienbeginn
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Überwachen Sie Veränderungen im Darmmikrobiom
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage vor und bis zu 8 Tage nach Studienbeginn
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Stuhlproben werden zu Studienbeginn (3 Tage und 1 Tag davor) und bis zu 7 Tage nach dem Verzehr von Curry (1, 3 und 7 Tage nach der Entnahme) entnommen.
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Bis zu 2 Tage vor und bis zu 8 Tage nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/00729
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