Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky smíšeného koření na kardiometabolickou funkci - studie PolySPice (PSP). (PSP)

9. října 2018 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studie bude zkoumat, zda smíšené koření bohaté na polyfenoly může zlepšit postprandiální kardiometabolickou odpověď u zdravých čínských mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koření se po staletí používá ke zvýraznění chuti potravin a k udržení zdraví. Použití koření jako kulinářské přísady je běžné mezi lidmi všech etnik v jižní a východní Asii. Koření je také jedním z hlavních zdrojů polyfenolů v asijské stravě. Několik studií in vitro a některé studie in vivo, zejména na zvířatech, ukázaly, že jednotlivé druhy koření, včetně kurkumy (obsahující kurkumin), skořice (kyselina skořicová), zázvoru, česneku atd., zlepšují metabolismus glukózy a lipidů. - kontrolované randomizované studie v rámci normálního stravovacího kontextu u lidí jsou omezené.

Tato studie bude provedena pomocí třícestného randomizovaného crossover designu s použitím přístupu latinského čtverce. Ve dvou léčebných sezeních každý dobrovolník zkonzumuje směs koření ve dvou dávkách (tj. „malá porce“ nebo „velká porce“ kari omáčky) a rýži jako základní složku. V kontrolní relaci se bude podávat stejná základní surovina (rýže), ale bez smíšeného koření. Celkové množství spotřebovaných směsí koření, které mají být vyrobeny ze sušených prášků kurkumy, kmínu, koriandru, angreštu (amla), skořice, hřebíčku a kajenského pepře, bude 6 g a 12 g pro malé a velké porce kari. Kromě toho budou kari jako přidanou zeleninu obsahovat rajčata, česnek, cibuli a zázvor, zatímco kontrolní jídlo bude obsahovat pouze rajčata a loupaný lilek, ačkoli celkové množství zeleniny zůstane u všech pokrmů stejné (ošetření nebo kontrola ).

Primárním cílem této studie bude měřit postprandiální a lačno změny glykémie, inzulínu, triglyceridů (TG), volných mastných kyselin (FFA), 24hodinového ambulantního krevního tlaku (BP), endoteliálních funkcí a zánětlivých markerů po konzumaci zvyšujících se dávek smíšeného koření v jednom jídle, při různých příležitostech.

Sekundárním cílem studie bude sledování změn krevních hladin střevních hormonů, plazmatického a močového metabolomu včetně polyfenolů, jako je benzoát a hippurát, obsahu a funkce střevní mikroflóry v důsledku smíšeného příjmu koření. U podskupiny ošetření (pouze kontrola a vysoká dávka koření) bude intersticiální glukóza také nepřetržitě monitorována po dobu až 3 dnů pomocí systému kontinuálního monitorování glukózy (CGMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínský muž
  • Věk od 21 do 40 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 27,5 kg/m2
  • Obvod pasu ≤ 90 cm
  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 6,0 mmol/l
  • Krevní tlak <140 mmHg systolický nebo < 90 mmHg diastolický
  • Nezúčastňujte se sportů na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni a jste ochotni přestat s jakoukoli namáhavou aktivitou během testovacích dnů nebo do 72 hodin po nich

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Alergické/nesnášenlivé na kteroukoli z testovaných potravin uvedených výše nebo kteroukoli z následujících běžných potravin a přísad: vejce, ryby, mléko, arašídy a ořechy, korýši, sója, pšenice, lepek, obiloviny, ovoce, mléčné výrobky, maso , zelenina, cukr a sladidla, přírodní potravinářská barviva nebo příchutě atd.
  • Mít potíže s průchodem pohybu
  • Měl nebo měl průjem v posledním měsíci účasti ve studii
  • Máte jakékoli metabolické nebo kardiovaskulární onemocnění (např. cukrovku, srdeční onemocnění) nebo jakékoli jiné onemocnění postihující tenké střevo nebo tlusté střevo (např. syndrom dráždivého tračníku, zánětlivé onemocnění střev, žaludeční reflux) Máte jakékoli poruchy jater nebo ledvin nebo jakoukoli rodinnou anamnézu ledvinové kameny
  • Užívání jakýchkoli předepsaných léků nebo doplňků stravy, které mohou narušovat měření studie, včetně konzumace probiotických nápojů nebo doplňků, užívání antibiotik, laxativ nebo léků proti průjmu, které by mohly narušit výsledky studie
  • Nadměrná konzumace alkoholu: konzumace alkoholu > 4 dny v týdnu s ≥ 6 alkoholickými nápoji za týden
  • Jednotlivci, kteří darovali krev během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rýže se zeleninou, ale bez přidaného koření
Kontrolní sezení - rýže s kontrolní zeleninou (rajčata a lilek) - bez míchaného koření
Jiný: Rýže s rajčaty a loupaným lilkem (bez koření)
Dávka 0
Aktivní komparátor: Rýže se zeleninou a nízkým kořením
Dávka 1 směs koření - rýže s 6 g práškového směsného koření a 40 g zeleniny bohaté na polyfenoly (cibule, zázvor a česnek)
Jiný: Rýže se zeleninou a nízkým kořením
Dávka 1, Rýže se směsí koření (kurkuma, koriandr, kmín, angrešt kajenský pepř, skořice, hřebíček), rajčata, loupaný lilek, cibule, zázvor a česnek
Aktivní komparátor: Rýže se zeleninou a vysokým kořením
Dávka 2 smíšené koření - rýže s 12 g práškového míchaného koření a 80 g zeleniny bohaté na polyfenoly (cibule, zázvor a česnek)
Jiný: Rýže se zeleninou a vysokým kořením
Dávka 2, Rýže se směsí koření (kurkuma, koriandr, kmín, angrešt kajenský pepř, skořice, hřebíček), rajčata, cibule, zázvor a česnek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální změny v intersticiální koncentraci glukózy
Časové okno: Až 48 hodin od výchozí hodnoty, odebíráno každých 5 minut
Postprandiální změny v intersticiální koncentraci glukózy pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od výchozí hodnoty, odebíráno každých 5 minut
Postprandiální změny plazmatické koncentrace inzulínu
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny koncentrace inzulínu v plazmě po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny koncentrace triglyceridů v plazmě po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny koncentrace volných mastných kyselin v plazmě (FFA).
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny koncentrace volných mastných kyselin v plazmě (FFA) po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny v plazmatické koncentraci interleukinu-6 (IL-6).
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny v plazmatické koncentraci IL-6 po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny v koncentraci plazmatické intercelulární adhezní molekuly (ICAM-1).
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Postprandiální změny v koncentraci plazmatické intercelulární adhezní molekuly (ICAM-1) po konzumaci zvyšujících se dávek směsi koření v jednom jídle
Až 48 hodin od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte změny krevních hladin glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1)
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny krevních hladin glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) v důsledku smíšeného příjmu koření
Až 48 hodin od základní linie
Monitorujte změny hladin glukózo dependentního inzulinotropního peptidu (GIP) v krvi
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny hladin GIP v krvi v důsledku smíšeného příjmu koření
Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny krevních hladin peptidu YY (PYY)
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny krevních hladin PYY v důsledku smíšeného příjmu koření
Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny plazmatického metabolomu (metabolomika)
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny v plazmatickém metabolomu včetně benzoátu a hippurátu v důsledku příjmu smíšeného koření
Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny v metabolismu moči (metabolomika)
Časové okno: Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny v metabolismu moči včetně hippurátu a benzoátu v důsledku smíšeného příjmu koření
Až 48 hodin od základní linie
Sledujte změny ve střevním mikrobiomu
Časové okno: Až 2 dny před a až 8 dní po výchozí hodnotě
Vzorky stolice budou odebrány na začátku (3 dny a 1 den před) a do 7 dnů po konzumaci kari (1, 3 a 7 dnů po odběru)
Až 2 dny před a až 8 dní po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Spolupracovníci

National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015/00729

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolické riziko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit