Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemengde kruiden op de cardiometabolische functie - de PolySPice (PSP) -studie (PSP)

9 oktober 2018 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
De studie zal onderzoeken of het hebben van gemengde kruiden rijk aan polyfenolen de postprandiale cardiometabolische respons bij gezonde Chinese mannen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specerijen worden al eeuwenlang gebruikt om de smaak van voedsel te verbeteren en de gezondheid te behouden. Het gebruik van kruiden als culinair ingrediënt is gebruikelijk onder mensen van alle etniciteiten in Zuid- en Oost-Azië. Specerijen zijn ook een van de belangrijkste bronnen van polyfenolen in het Aziatische dieet. Verschillende in-vitro-onderzoeken en enkele in-vivo-onderzoeken, voornamelijk bij dieren, hebben aangetoond dat individuele kruiden, waaronder kurkuma (bevat curcumine), kaneel (kaneelzuur), gember, knoflook enz. Aangetoond is dat ze het glucose- en vetmetabolisme verbeteren. -gecontroleerde gerandomiseerde studies, binnen de normale voedingscontext bij mensen zijn beperkt.

Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een drievoudig gerandomiseerd crossover-ontwerp met behulp van de Latin square-benadering. In de twee behandelingssessies consumeert elke vrijwilliger een gerecht met gemengde kruiden in twee doses (d.w.z. 'kleine portie' of 'grote portie' kerriesaus) en rijst als basisingrediënt. In de controlesessie wordt hetzelfde basisingrediënt (rijst) maar zonder de gemengde kruiden geserveerd. De totale hoeveelheid geconsumeerde gemengde kruiden, gemaakt van gedroogde poeders van kurkuma, komijn, koriander, kruisbes (amla), kaneel, kruidnagel en cayennepeper, zal respectievelijk 6 g en 12 g zijn voor kleine en grote porties curries. Bovendien bevatten de currymaaltijden als toegevoegde groenten tomaat, knoflook, ui en gember, terwijl de controlemaaltijd alleen tomaat en geschilde aubergine bevat, hoewel de totale hoeveelheid groenten hetzelfde blijft voor alle gerechten (behandeling of controle). ).

Het primaire doel van deze studie is het meten van postprandiale en nuchtere veranderingen in bloedglucose, insuline, triglyceriden (TG), vrije vetzuren (FFA), 24-uurs ambulante bloeddruk (BP), endotheliale functie en ontstekingsmarkers na consumptie van toenemende doses. van gemengde kruiden in een enkele maaltijd, bij verschillende gelegenheden.

Het secundaire doel van de studie is het volgen van veranderingen in de bloedspiegels van darmhormonen, plasma- en urinemetaboloom, waaronder polyfenolen zoals benzoaat en hippuraat, het gehalte en de functie van de microflora in de darm, als gevolg van de inname van gemengde kruiden. Bij een subset van de behandelingen (alleen controle en hoge kruidendosis) wordt ook de interstitiële glucose gedurende een periode van maximaal 3 dagen continu gecontroleerd met behulp van het continue glucosemonitoringsysteem (CGMS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinees mannetje
  • Leeftijd tussen 21 en 40 jaar
  • Body Mass Index tussen 18,5 en 27,5 kg/m2
  • Tailleomtrek ≤ 90cm
  • Nuchtere bloedglucose < 6,0 mmol/L
  • Bloeddruk <140 mmHg systolisch of < 90 mmHg diastolisch
  • Doe niet aan sport op wedstrijd- en/of duurniveau en ben bereid om tijdens of binnen 72 uur na testdagen te stoppen met inspannende activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Allergisch/intolerant voor een van de hierboven genoemde testvoedingsmiddelen, of een van de volgende veelvoorkomende voedingsmiddelen en ingrediënten: eieren, vis, melk, pinda's en noten, schaaldieren, soja, tarwe, gluten, ontbijtgranen, fruit, zuivelproducten, vlees , groente, suiker en zoetstof, natuurlijke kleur- of smaakstoffen voor levensmiddelen, enz.
  • Moeite hebben met het passeren van beweging
  • Diarree hebben of gehad in de afgelopen 1 maand van deelname aan het onderzoek
  • Een stofwisselings- of cardiovasculaire ziekte heeft (bijv. diabetes, hartaandoening) of een andere ziekte waarbij de dunne darm of de dikke darm betrokken is (bijv. prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekte, maagreflux). nierstenen
  • Inname van voorgeschreven medicatie of voedingssupplementen die de studiemetingen kunnen verstoren, inclusief consumptie van probiotische dranken of supplementen, inname van antibiotica, laxeermiddelen of medicijnen tegen diarree die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren
  • Overmatig alcoholgebruik: alcoholgebruik op > 4 dagen per week met ≥ 6 alcoholische dranken per week
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden bloed hebben gedoneerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Rijst met groenten maar zonder toegevoegde kruiden
Controlesessie - rijst met controlegroenten (tomaten en aubergines) - geen gemengde kruiden
Ander: Rijst met tomaten en gepelde aubergine (no spice)
Dosis 0
Actieve vergelijker: Rijst met groenten en low spice
Dosis 1 sessie met gemengde kruiden - rijst met 6 g gemengde kruiden in poedervorm en 40 g polyfenolrijke groenten (uien, gember en knoflook)
Ander: Rijst met groenten en low spice
Dosis 1, Rijst met gemengde kruiden (kurkuma, koriander, komijn, kruisbes cayennepeper, kaneel, kruidnagel), tomaten, gepelde aubergine, ui, gember en knoflook
Actieve vergelijker: Rijst met groenten en high spice
Dosering 2 sessie met gemengde kruiden - rijst met 12 g gemengde kruiden in poedervorm en 80 g polyfenolrijke groenten (uien, gember en knoflook)
Ander: Rijst met groenten en high spice
Dosis 2, Rijst met gemengde kruiden (kurkuma, koriander, komijn, kruisbes cayennepeper, kaneel, kruidnagel), tomaten, ui, gember en knoflook

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale veranderingen in interstitiële glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf de basislijn, elke 5 minuten ingenomen
Postprandiale veranderingen in interstitiële glucoseconcentratie met behulp van continue glucosemonitoring (CGM) na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf de basislijn, elke 5 minuten ingenomen
Postprandiale veranderingen in plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasma-insulineconcentratie na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasmatriglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasmatriglyceridenconcentratie na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in de plasmaconcentratie van vrije vetzuren (FFA).
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in de plasmaconcentratie van vrije vetzuren (FFA) na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in de plasmaconcentratie van interleukine-6 ​​(IL-6).
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasma-IL-6-concentratie na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasma intercellulaire adhesiemolecule (ICAM-1) concentratie
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Postprandiale veranderingen in plasma intercellulaire adhesiemolecule (ICAM-1) concentratie na consumptie van toenemende doses gemengde kruiden in een enkele maaltijd
Tot 48 uur vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de bloedspiegels van glucagon zoals peptide 1 (GLP-1) volgen
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Veranderingen in bloedspiegels van glucagon zoals peptide 1 (GLP-1) volgen als gevolg van de inname van gemengde kruiden
Tot 48 uur vanaf baseline
Monitor veranderingen in bloedspiegels van glucose-afhankelijk insulinotroop peptide (GIP)
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Houd veranderingen in de bloedspiegels van GIP in de gaten als gevolg van de inname van gemengde kruiden
Tot 48 uur vanaf baseline
Monitor veranderingen in bloedspiegels van peptide YY (PYY)
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Houd veranderingen in de bloedspiegels van PYY in de gaten als gevolg van de inname van gemengde kruiden
Tot 48 uur vanaf baseline
Monitor veranderingen in plasmametaboloom (metabolomics)
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Houd veranderingen in het plasmametaboloom in de gaten, inclusief benzoaat en hippuraat als gevolg van de inname van gemengde kruiden
Tot 48 uur vanaf baseline
Monitor veranderingen in urinemetaboloom (metabolomics)
Tijdsspanne: Tot 48 uur vanaf baseline
Houd veranderingen in het urinemetaboloom in de gaten, inclusief hippuraat en benzoaat als gevolg van de inname van gemengde kruiden
Tot 48 uur vanaf baseline
Monitor veranderingen in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: Tot 2 dagen voor en tot 8 dagen na baseline
Ontlastingsmonsters worden verzameld bij baseline (3 dagen en 1 dag ervoor) en tot 7 dagen na consumptie van curry (1, 3 en 7 dagen na afname).
Tot 2 dagen voor en tot 8 dagen na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Medewerkers

National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/00729

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren