Maustesekoitusten vaikutukset kardiometaboliseen toimintaan - PolySPice (PSP) -tutkimus (PSP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mausteita on käytetty vuosisatojen ajan parantamaan ruoan makua ja ylläpitämään terveyttä. Mausteiden käyttö kulinaarisena ainesosana on yleistä kaikkien etnisten ryhmien keskuudessa Etelä- ja Itä-Aasiassa. Mausteet ovat myös yksi tärkeimmistä polyfenolien lähteistä aasialaisessa ruokavaliossa. Useat in vitro -tutkimukset ja jotkin in vivo -tutkimukset, pääasiassa eläimillä, ovat osoittaneet, että yksittäisten mausteiden, mukaan lukien kurkuma (sisältää kurkumiinia), kaneli (kanelihappo), inkivääri, valkosipuli jne., on osoitettu parantavan glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa. -kontrolloituja satunnaistettuja tutkimuksia ihmisillä normaalin ruokavalion puitteissa on rajoitetusti.
Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä kolmisuuntaista satunnaistettua crossover-mallia latinalaisen neliön lähestymistapaa käyttäen. Kahdella hoitokerralla jokainen vapaaehtoinen syö maustesekoitetta kahdessa annoksessa (eli "pieni annos" tai "suuri annos" currykastiketta) ja riisiä perusaineksena. Kontrolliistunnossa tarjoillaan sama perusainesosa (riisi), mutta ilman maustesekoituksia. Kurkuma-, kumina-, korianteri-, karviais- (amla), kanelin, neilikan ja cayennepippurin kuivatuista jauheista valmistettavien maustesekoitusten kokonaismäärä on 6 g ja 12 g pienten ja isojen curry-annosten osalta. Lisäksi curry-ateriat sisältävät lisättyinä kasviksia tomaattia, valkosipulia, sipulia ja inkivääriä, kun taas vertailuaterialla on vain tomaattia ja kuorittua munakoisoa, vaikka kasvisten kokonaismäärä pysyy samana kaikissa ruoissa (käsittely tai kontrolli ).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata verensokerin, insuliinin, triglyseridien (TG), vapaiden rasvahappojen (FFA), 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen (BP), endoteelin toiminnan ja tulehdusmarkkerien muutoksia aterian jälkeen ja paastossa kasvavien annosten nauttimisen jälkeen. maustesekoituksia yhdellä aterialla, eri tilanteissa.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on seurata suoliston hormonien, plasman ja virtsan aineenvaihdunnan, mukaan lukien polyfenolien, kuten bentsoaatin ja hippuraatin, pitoisuuksia, suolen mikroflooran pitoisuutta ja toimintaa, jotka johtuvat mausteseossaannista. Hoitojen osajoukossa (vain kontrolli- ja korkea mausteannos) myös interstitiaalista glukoosia seurataan jatkuvasti jopa 3 päivän ajan käyttämällä jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGMS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalainen mies
- Ikä 21-40 vuotta
- Painoindeksi 18,5-27,5 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta ≤ 90 cm
- Paastoverensokeri < 6,0 mmol/l
- Verenpaine <140 mmHg systolinen tai < 90 mmHg diastolinen
- Älä harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla ja olet valmis lopettamaan kaiken rasittavan toiminnan testipäivien aikana tai 72 tunnin sisällä siitä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Allerginen/intoleranssi jollekin yllä mainitulle testiruoalle tai jollekin seuraavista yleisistä elintarvikkeista ja ainesosista: muna, kala, maito, maapähkinät ja pähkinät, äyriäiset, soija, vehnä, gluteeni, vilja, hedelmät, maitotuotteet, liha , kasvikset, sokeri ja makeutusaineet, luonnolliset elintarvikevärit tai -aromit jne.
- On vaikeuksia siirtää liikettä
- Onko sinulla tai on ollut ripuli viimeisen 1 kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisen aikana
- sinulla on aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonitauteja (esim. diabetes, sydänsairaus) tai muita ohutsuolen tai paksusuolen sairauksia (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, mahalaukun refluksi) sinulla on maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä tai suvussa munuaiskiviä
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen, jotka voivat häiritä tutkimusmittauksia, mukaan lukien probioottisten juomien tai lisäravinteiden nauttiminen, antibioottien, laksatiivien tai ripulilääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimustuloksia
- Liiallinen alkoholinkäyttö: alkoholin nauttiminen > 4 päivänä viikossa ja ≥ 6 alkoholijuomaa viikossa
- Henkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Riisiä vihanneksilla, mutta ilman lisättyä maustetta
Kontrolliistunto - riisi ja kontrollivihannekset (tomaatit ja munakoisot) - ei maustesekoituksia
|
Annos 0
|
|
Active Comparator: Riisiä vihanneksilla ja vähämausteisella
Annos 1 mausteseos - riisi, jossa on 6 g jauhettua mausteseosta ja 40 g polyfenolipitoisia kasviksia (sipulia, inkivääriä ja valkosipulia)
|
Annos 1, Riisi maustesekoituksella (kurkuma, korianteri, kumina, karviainen cayennepippuri, kaneli, neilikka), tomaattia, kuorittua munakoisoa, sipulia, inkivääriä ja valkosipulia
|
|
Active Comparator: Riisiä vihanneksilla ja mausteilla
Annos 2 sekoitettu mausteseessio - riisi, jossa on 12 g jauhettua mausteseosta ja 80 g polyfenolipitoisia kasviksia (sipulia, inkivääriä ja valkosipulia)
|
Annos 2, Riisi maustesekoituksella (kurkuma, korianteri, kumina, karviainen cayennepippuri, kaneli, neilikka), tomaattia, sipulia, inkivääriä ja valkosipulia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset muutokset interstitiaalisessa glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta, otettu 5 minuutin välein
|
Aterian jälkeiset muutokset interstitiaalisessa glukoosipitoisuudessa jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM) sen jälkeen, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdellä aterialla
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta, otettu 5 minuutin välein
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman insuliinipitoisuudessa, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdellä aterialla
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Plasman triglyseridipitoisuuden muutokset aterian jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman triglyseridipitoisuudessa, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdellä aterialla
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuudessa, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdellä aterialla
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman IL-6-pitoisuudessa, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdessä ateriassa
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman solujen välisessä adheesiomolekyylin (ICAM-1) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Aterian jälkeiset muutokset plasman solujen välisessä adheesiomolekyylin (ICAM-1) pitoisuudessa, kun on kulutettu kasvavia annoksia sekoitettuja mausteita yhdellä aterialla
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa muutoksia glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) tasoissa veressä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Tarkkaile glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuuksia veressä, jotka johtuvat mausteseoksen nauttimisesta
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Seuraa muutoksia veren glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Seuraa muutoksia veren GIP-pitoisuuksissa, jotka johtuvat sekalaisen mausteen saannista
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Seuraa muutoksia veren peptidi YY (PYY) tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Seuraa PYY:n veripitoisuuksien muutoksia, jotka johtuvat mausteseoksen saannista
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Seuraa muutoksia plasman metabolomissa (aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Seuraa muutoksia plasman metabolomissa, mukaan lukien bentsoaatti ja hippuraatti, jotka johtuvat sekalaisen mausteen saannista
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Seuraa muutoksia virtsan metabolomissa (aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
Seuraa muutoksia virtsan metabolomissa, mukaan lukien hippuraatissa ja bentsoaatissa, jotka johtuvat mausteseoksen nauttimisesta
|
Jopa 48 tuntia lähtötasosta
|
|
Seuraa muutoksia suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää ennen ja enintään 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa (3 päivää ja 1 päivä ennen) ja enintään 7 päivää curryn nauttimisen jälkeen (1, 3 ja 7 päivää keräämisen jälkeen)
|
Enintään 2 päivää ennen ja enintään 8 päivää lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/00729
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .