Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kevert fűszerek hatása a kardiometabolikus működésre – a PolySPice (PSP) tanulmány (PSP)

2018. október 9. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a polifenolokban gazdag fűszerkeverék javíthatja-e az étkezés utáni kardiometabolikus reakciót egészséges kínai férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fűszereket évszázadok óta használják az ételek ízének fokozására és az egészség megőrzésére. A fűszerek kulináris összetevőként való használata Dél- és Kelet-Ázsiában minden etnikumhoz tartozó ember körében elterjedt. A fűszerek az ázsiai étrendben is a polifenolok egyik fő forrását jelentik. Számos in vitro vizsgálat és néhány in vivo, főleg állatokon végzett vizsgálat kimutatta, hogy az egyes fűszerekről, köztük a kurkumáról (kurkumin tartalmú), a fahéjról (fahéjsav), a gyömbérről, a fokhagymáról stb. javították a glükóz- és lipidanyagcserét. - A kontrollált randomizált kísérletek száma a normál táplálkozási összefüggéseken belül embereken korlátozott.

Ezt a vizsgálatot háromutas randomizált keresztezési elrendezéssel, a latin négyzet megközelítésével végezzük. A két kezelés során minden önkéntes vegyes fűszeres ételt fog fogyasztani két adagban (azaz „kis adag” vagy „nagy adag” curryszósz), és rizst használnak alapösszetevőként. A kontroll ülésen ugyanazt az alapanyagot (rizst) tálaljuk, de a fűszerkeverék nélkül. A kurkuma, kömény, koriander, egres (amla), fahéj, szegfűszeg és cayenne-i bors szárított porából készülő fűszerkeverék teljes mennyisége 6 g, a nagy adag curryk esetében pedig 12 g lesz. Ezenkívül hozzáadott zöldségként a curry ételek paradicsomot, fokhagymát, hagymát és gyömbért tartalmaznak, míg a kontroll étkezés csak paradicsomot és hámozott padlizsánt tartalmaz, bár a zöldségek teljes mennyisége minden ételben (kezelés vagy kontroll) ugyanaz marad. ).

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a vércukorszint, az inzulin, a trigliceridek (TG), a szabad zsírsavak (FFA), a 24 órás ambuláns vérnyomás (BP), az endothel funkció és a gyulladásos markerek étkezés utáni és éhgyomri változásainak mérése növekvő adagok fogyasztását követően. fűszerkeverék egy étkezésben, külön-külön.

A vizsgálat másodlagos célja a bélhormonok vérszintjének, a plazma és a vizelet metabolizmusának, beleértve a polifenolokat, például a benzoátot és a hippurátot, a bél mikroflóra tartalmának és működésének nyomon követése a vegyes fűszerbevitel következtében. A kezelések egy részében (csak a kontroll és a magas fűszerdózis esetén) az intersticiális glükózszintet is folyamatosan monitorozzák, legfeljebb 3 napig a folyamatos glükózmonitorozó rendszer (CGMS) segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai férfi
  • Életkor 21 és 40 év között
  • Testtömeg-index 18,5 és 27,5 kg/m2 között
  • Derékbőség ≤ 90 cm
  • Éhgyomri vércukorszint < 6,0 mmol/l
  • Vérnyomás <140 Hgmm szisztolés vagy < 90 Hgmm diasztolés
  • Ne sportoljon versenyszerű és/vagy állóképességi szinten, és hajlandó abbahagyni bármilyen megerőltető tevékenységet a tesztnapok alatt vagy az azt követő 72 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Allergiás/intoleráns a fent említett tesztélelmiszerek bármelyikére, vagy a következő általános élelmiszerek és összetevők bármelyikére: tojás, hal, tej, földimogyoró és diófélék, kagylók, szója, búza, glutén, gabonafélék, gyümölcsök, tejtermékek, hús , zöldség, cukor és édesítőszer, természetes élelmiszer-színezékek vagy aromák stb.
  • Nehezen megy át a mozgás
  • Hasmenése van vagy volt a vizsgálatban való részvétel elmúlt 1 hónapjában
  • Bármilyen anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri betegsége (pl. cukorbetegség, szívelégtelenség) vagy bármilyen más, a vékonybelet vagy a vastagbelet érintő betegsége (pl. irritábilis bélszindróma, gyulladásos bélbetegség, gyomor reflux) van. vesekövek
  • Bármilyen felírt gyógyszer vagy étrend-kiegészítő szedése, amely befolyásolhatja a vizsgálati méréseket, beleértve a probiotikus italok vagy kiegészítők fogyasztását, antibiotikumok, hashajtók vagy hasmenés elleni gyógyszerek szedését, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket
  • Túlzott alkoholfogyasztás: heti több mint 4 nap alkoholfogyasztás hetente ≥ 6 alkoholos itallal
  • Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban adtak vért

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rizs zöldségekkel, de fűszer nélkül
Kontroll munkamenet – rizs kontrollzöldségekkel (paradicsom és padlizsán) – fűszerkeverék nélkül
0. adag
Aktív összehasonlító: Rizs zöldségekkel és alacsony fűszerezéssel
1 adag fűszerkeverék - rizs 6 g porított fűszerkeverékkel és 40 g polifenolban gazdag zöldségekkel (hagyma, gyömbér és fokhagyma)
1. adag, rizs vegyes fűszerekkel (kurkuma, koriander, kömény, egres cayenne bors, fahéj, szegfűszeg), paradicsom, hámozott padlizsán, hagyma, gyömbér és fokhagyma
Aktív összehasonlító: Rizs zöldségekkel és magas fűszerezéssel
2. adag fűszerkeverék - rizs 12 g porított fűszerkeverékkel és 80 g polifenolban gazdag zöldségekkel (hagyma, gyömbér és fokhagyma)
2. adag, rizs vegyes fűszerekkel (kurkuma, koriander, kömény, egres cayenne bors, fahéj, szegfűszeg), paradicsom, hagyma, gyömbér és fokhagyma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intersticiális glükózkoncentráció étkezés utáni változásai
Időkeret: Legfeljebb 48 óra az alapvonaltól számítva, 5 percenként
Az étkezés utáni intersticiális glükózkoncentráció változása folyamatos glükózmonitorozás (CGM) alkalmazásával, növekvő adag fűszerkeverék egyszeri étkezés során történő elfogyasztása után
Legfeljebb 48 óra az alapvonaltól számítva, 5 percenként
A plazma inzulinkoncentrációjának étkezés utáni változásai
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma inzulinkoncentrációjának étkezés utáni változása növekvő adag fűszerkeverék egyszeri étkezés során történő elfogyasztása után
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma triglicerid koncentrációjának étkezés utáni változásai
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma trigliceridkoncentrációjának étkezés utáni változása növekvő adag fűszerkeverék egyszeri étkezés során történő elfogyasztása után
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma szabad zsírsav (FFA) koncentrációjának étkezés utáni változásai
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma szabad zsírsav (FFA) koncentrációjának étkezés utáni változása növekvő adag fűszerkeverék egyszeri étkezés során történő elfogyasztása után
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának étkezés utáni változásai
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma IL-6 koncentrációjának étkezés utáni változása növekvő adag fűszerkeverék fogyasztása után egyetlen étkezésben
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma inter-celluláris adhéziós molekula (ICAM-1) koncentrációjának étkezés utáni változásai
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma intercelluláris adhéziós molekula (ICAM-1) koncentrációjának étkezés utáni változása növekvő adag fűszerkeverék egyszeri étkezés során történő elfogyasztása után
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) vérszintjének változásainak nyomon követése
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) vérszintjének változásait a vegyes fűszerbevitel következtében
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A glükózfüggő inzulinotróp peptid (GIP) vérszintjének változásainak nyomon követése
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a GIP vérszintjének változásait a vegyes fűszerbevitel következtében
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Az YY peptid (PYY) vérszintjének változásainak nyomon követése
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a PYY vérszintjének változásait a vegyes fűszerbevitel következtében
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A plazma metabolomában bekövetkező változások nyomon követése (metabolmia)
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a plazma metabolomában bekövetkező változásokat, beleértve a benzoátot és a hippurátot a vegyes fűszerbevitel következtében
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
A vizelet metabolizmusában bekövetkező változások nyomon követése (metabolomika)
Időkeret: Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a vizelet metabolomában bekövetkező változásokat, beleértve a hippurátot és a benzoátot a vegyes fűszerbevitel következtében
Akár 48 óra az alapvonaltól számítva
Kövesse nyomon a bél mikrobióma változásait
Időkeret: Legfeljebb 2 nappal az alapvonal előtt és legfeljebb 8 nappal azután
A székletmintákat a kiinduláskor (3 nappal és 1 nappal előtte) és legfeljebb 7 nappal a curry elfogyasztása után (1, 3 és 7 nappal a gyűjtés után) veszik.
Legfeljebb 2 nappal az alapvonal előtt és legfeljebb 8 nappal azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/00729

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel