三踝 AO Weber C 骨折中后踝的固定。 (POSTFIX-C)
2016年9月12日 更新者：Jochem Hoogendoorn、Medical Center Haaglanden
AO Weber C 腓骨骨折附加中型后踝骨折块的手术治疗：胫腓联合定位螺钉或后胫骨骨折块固定后的复位和功能结果。 POSTFIX-C 试验：前瞻性比较观察研究。
在 AO Weber C 型骨折中，存在腓骨近端骨折、内侧骨折或三角韧带断裂以及胫腓联合损伤的组合。
解剖修复和减少韧带联合对于防止踝关节舒张至关重要。
韧带联合的扩大和慢性不稳定与功能结果较差和踝关节创伤后骨关节炎的发展有关。
有限的生物力学和临床证据表明，AO Weber C 型骨折伴有后踝骨折也可以通过固定后踝骨折块实现胫腓联合稳定性。
也许，这甚至优于通常的韧带联合定位螺钉治疗。
一些作者得出结论，与单独放置韧带联合定位螺钉相比，通过固定后踝骨折块可以更好地实现这些骨折中韧带联合的稳定性。
后踝骨折块切开复位固定的另一个额外好处是，这将导致韧带联合的解剖重建。
尽管目前没有证据，但胫骨切迹中腓骨的复位不良可能会导致更差的长期功能结果。
关于应内固定后踝骨折块的大小，文献中没有明确的共识。
一般认为，移位的骨折块累及胫骨远端关节的 25% 以上时，应予以固定。
传统上，这些较大碎片的复位是间接的，然后是前后方向的经皮螺钉固定。
缺点是难以实现解剖复位，较小的骨折块经皮固定非常困难。
最近，几位作者提倡在俯卧位通过后外侧入路直接显露胫骨后部，然后采用前后方向的螺钉或抗滑钢板进行切开复位和固定。
这种方法可以完美地观察骨折、关节解剖复位和牢固固定。
另一个优点是即使是小的后部骨折也可以处理。
已发表多个病例系列，描述了极少的主要伤口并发症、良好的功能结果和极少的再次手术需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden、Zuid-Holland、荷兰
- 尚未招聘
- Leiden University Medical Center
-
接触：
- Sander Verhag, Drs.
- 电话号码：+31644847448
- 邮箱：sanverhage@hotmail.com
-
The Hague、Zuid-Holland、荷兰、2512VA
- 招聘中
- MCHaaglanden
-
接触：
- Sander Verhage, Drs.
- 电话号码：+31644847448
- 邮箱：sanverhage@hotmail.com
-
The Hague、Zuid-Holland、荷兰
- 招聘中
- Bronovo Ziekenhuis
-
接触：
- Sander Verhage, Drs.
- 电话号码：+31644847448
- 邮箱：sanverhage@hotmail.com
-
The Hague、Zuid-Holland、荷兰
- 尚未招聘
- Haga Ziekenhuis
-
接触：
- Sander Verhage, Drs.
- 电话号码：+31644847448
- 邮箱：sanverhage@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在参与医院就诊的年龄在 18 岁至70 可以包括在我们的研究中。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间
- 患侧第一次踝关节骨折
- 胫腓联合近端孤立性腓骨骨折，后踝骨折块占受累关节面的 5% 至 25%（AO 型 44-C1、44-C2、44-C3）。
排除标准：
- 多处受伤
- 历史同脚踝骨折
- 先前存在行动不便的患者
- 先前存在的残疾，如轮椅或助行器依赖。
- 居住在另一个地区的患者将在另一家医院进行随访
- 对荷兰语的理解不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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固定
三踝 AO Weber C 骨折患者采用切开复位固定后踝骨折块。
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用拉力螺钉或钢板固定后踝。
如果韧带联合在术中稳定，则不会放置韧带联合定位螺钉。
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|
无固定
三踝 AO Weber C 骨折患者，后踝骨折块未进行切开复位固定。
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后踝不会被固定。
将放置韧带联合定位螺钉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与对侧（健康）侧相比，胫骨平台上方 1 厘米胫腓联合复位的准确性，以毫米为单位在术后 CT 扫描中测量。
大体时间：1年
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1年
|
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AAOS评分衡量的功能结果（后足和脚踝专用问卷共27题。）
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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由 Kellgren-Lawrence 评分定义的创伤后骨关节炎 (1-4)
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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