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非肥胖和孕妇腰麻后血流动力学变化的比较研究

2016年9月7日 更新者:University of Aberdeen
肥胖已成为产科实践中最常见的危险因素之一,具有严重的麻醉影响。 与非肥胖孕妇相比,肥胖孕妇的生理储备和心血管合并症有限。 腰麻是剖腹产的首选麻醉技术。 与脊髓麻醉相关的血流动力学变化对母亲和胎儿构成最大危害,并且在肥胖孕妇中更为严重。 然而,在腰麻下进行剖宫产 (CS) 的肥胖和非肥胖孕妇之间血流动力学变量(例如心输出量 (CO)、每搏输出量 (SV) 和全身血管阻力 (SVR))的变化差异尚未得到研究. 本研究使用 LiDCOrapidV2 在单中心前瞻性病例对照研究中比较了非肥胖和肥胖产妇脊髓麻醉后的血液动力学变化。 这种 LiDCOrapidV2 设备是一种测量血液动力学变量的非侵入性方法。 这是一项单中心、前瞻性、病例对照研究。 主要结果比较了肥胖和非肥胖产妇在 CO、SV 和 SVR 方面的差异和变异性。 次要结果包括比较每位患者的血压 (BP) 和 CO 变化之间的相关性,以及每位患者常规间歇示波装置和连续 LiDCORapidV2 之间的血压差异,以评估产科测量心输出量的必要性麻醉

研究概览

地位

完全的

详细说明

怀孕是由于需氧量增加而导致的生理改变状态,涉及显着的血液动力学变化,包括心输出量 (CO)(高达 30-60%)和每搏输出量(SV)(高达 30%)持续增加由于血容量增加 这与全身血管阻力 (SVR) 降低和心肌性能增强有关。 当怀孕与肥胖有关时,心血管系统会进一步受到压力。 体重指数 (BMI) 超过 35kg/m2 的肥胖孕妇会造成严重的健康问题,并面临与麻醉相关的孕产妇死亡风险。 已有几例肥胖孕妇不明原因心脏骤停的报道。 肥胖引起的病理变化对心脏内皮和血管功能有深远的影响。 因此,在怀孕期间,肥胖会导致与脂肪量成比例的血容量和心输出量进一步增加,从而导致心脏进一步容量超负荷。 一项使用经胸超声进行的研究显示,在妊娠晚期,肥胖和非肥胖产妇的心输出量平均增加约 550 毫升。 与正常妊娠中发生的 SVR 降低相反,肥胖本身与 SVR 增加相关,这是由于瘦素、胰岛素和炎症介质等激素的作用导致交感神经活动增加。 这导致后负荷 6、8 增加,从而抵消了正常妊娠后负荷减少的优势,进一步影响 CO。 这种体积和压力超载的组合导致收缩功能障碍。 此外,随着心输出量的增加,妊娠心率的增加会缩短舒张期间隔和心肌灌注时间,从而导致舒张功能障碍。 因此,肥胖孕妇可能会出现左心室收缩功能障碍、舒张功能障碍或收缩和舒张功能障碍。 相关的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 和肺动脉高压可能导致右心室衰竭。 由于主动脉腔受压,这些​​变化在妊娠晚期进一步受到损害,从而减少心输出量和胎盘灌注。 肥胖的大腹膜会进一步加重子宫和血管的压迫。 因此很明显,肥胖的产妇会增加心血管疾病的风险。 由于肥胖被认为是一个全球性的医疗保健问题,尤其是女性,麻醉师越来越多地面临这一高风险患者群体的护理。 9然而 缺乏证据来量化这种对肥胖孕妇的心血管危害并指导提供最佳护理。

区域麻醉一直是首选的麻醉技术,尤其是在肥胖孕妇中。 脊髓麻醉的诱导会引起严重的血液动力学变化,这对母亲和胎儿来说是最大的危害。 有证据表明,这些血液动力学变化在脊髓麻醉后很常见,会导致低血压,导致意识不清、产妇恶心和呕吐、头晕,包括对胎儿的有害影响,如新生儿酸血症和较低的 APGAR 评分。 然而,由于外周血管阻力的变化,母体动脉压的变化并不一定反映母体心输出量的变化。 心输出量和相关氧气输送的这些变化对胎儿构成最大的风险。

最近对接受椎管内麻醉剖腹产的产妇心血管改变的回顾表明,根据各种侵入性技术的测量,脊髓麻醉的诱导将导致 CO 减少 10-35%。 尽管妊娠和肥胖的病理生理学以及超声心动图的结果让我们了解到这些患者更容易出现严重低血压和心血管损害,但肥胖妊娠患者在脊髓麻醉期间血液动力学变量的改变程度以前没有研究过。 因此,我们的主要目的是调查肥胖产妇在脊髓麻醉期间的血流动力学变化,并将其与非肥胖产妇的血流动力学变化进行比较。

传统上,临床医生和研究人员使用心率 (HR) 和血压作为脊髓麻醉期间心输出量的替代指标。 管理母体血压被认为是胎儿健康的安全优化。 最近的出版物强调,将 BP 保持在基线水平并不是最佳策略,而维持 CO 在维持子宫血流方面更胜一筹。 此外,脐动脉 pH 值和脐动脉搏动指数形式的胎儿妥协与 SV 和 CO 的相关性优于 BP 和心率。 19 因此,在优化向胎儿输送氧气方面,CO 测量被认为是比 BP 更好的方法。

尽管肺动脉导管插入术是测量心输出量的金标准,但由于其侵入性、患者依从性和潜在的并发症,不宜常规使用。 像 LiDCO plus 这样的微创 CO 监测器已经过验证并成功用于此目的,但仍然需要动脉管路并且对于日常使用来说很复杂。

LiDCOrapidV2(LiDCO Group plc,LiDCO Limited,英国)结合了 CNAPTM(连续无创动脉压)模块,该模块从连续无创动脉波形中导出 CO、SV 和 SVR,并通过 PulseCOTM 算法进行分析,避免了有创血压测量。 本研究研究了 LIDCRapidV2 的临床应用,并比较了腰麻下患有 CS 的肥胖和非肥胖孕妇的血液动力学变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB25 2ZN
        • Aberdeen Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. BMI 小于 30 的孕妇接受择期剖腹产。
  2. BMI 超过 35 的肥胖孕妇接受择期剖腹产

排除标准:

  1. 患有先兆子痫、子痫、原发性高血压、呼吸系统疾病和肾功能受损等其他合并症的患者。
  2. 长期服药的患者。
  3. 在硬膜外麻醉下进行 CS 的患者。
  4. 接受全身麻醉的患者。
  5. 服用降压药的患者。
  6. BMI为31-34的患者。
  7. 妊娠不足 36 周的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:体重指数小于 30
使用 LiDCORapid 在不同时间间隔对 LSCS 进行脊髓麻醉后心输出量下降
心输出量将通过在手指上使用 2 个袖带进行非侵入性监测。
实验性的:BMI大于40
使用 LiDCORapid 在不同时间间隔对 LSCS 进行脊髓麻醉后心输出量下降
心输出量将通过在手指上使用 2 个袖带进行非侵入性监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰麻后肥胖和非肥胖产妇的心输出量 (CO) 与基线值的差异。
大体时间:18个月
将在每组中记录脊髓麻醉后在预定时间间隔以毫升/分钟测量的心输出量相对于基线的变化。 将针对每次记录比较每组中此变化的平均值,并将报告两组之间变化的差异。
18个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
非肥胖和肥胖孕妇以毫升/小时为单位的血管加压药输注量的平均差异。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manisha Kumar, FRCA、NHS Grampian

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月4日

首次发布 (估计)

2015年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月7日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1/028/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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