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비만하지 않은 여성과 임산부의 척추마취 후 혈역학적 변화 비교 연구

2016년 9월 7일 업데이트: University of Aberdeen
비만은 심각한 마취 영향을 미치는 산과 진료에서 가장 흔한 위험 요소 중 하나가 되었습니다. 비만 임신부는 비만하지 않은 임신부와 비교할 때 제한된 생리적 보유량과 심혈관 합병증을 가지고 있습니다. 척추 마취는 제왕 절개를 위한 마취 기술입니다. 척추 마취와 관련된 혈역학적 변화는 산모와 태아에게 가장 큰 위험을 초래하며 비만 임산부에서 과장됩니다. 그러나 척추마취 하에 제왕절개(CS)를 받은 비만임산부와 정상임산부 사이의 심박출량(CO), 박출량(SV) 및 전신혈관저항(SVR)과 같은 혈류역학 변수의 변화에 ​​대한 차이는 이전에 연구된 적이 없습니다. . 이 연구는 LiDCOrapidV2를 사용하여 단일 센터, 전향적 사례 제어 연구에서 비 비만 및 비만 산모의 CS에 대한 척추 마취 후 혈역학적 변화를 비교합니다. 이 LiDCOrapidV2 장치는 혈류역학 변수를 측정하는 비침습적 방법입니다. 이는 단일 센터의 전향적 케이스 컨트롤 연구입니다. 1차 결과는 비만 산모와 정상 산모 사이의 CO, SV 및 SVR의 차이와 가변성을 비교합니다. 2차 결과에는 각 환자의 혈압(BP)과 CO의 변화 사이의 상관관계와 기존의 간헐적 오실로스코프 장치와 지속적인 LiDCORapidV2 사이의 BP 차이를 비교하여 산부인과에서 심박출량 측정의 필요성을 평가하는 것이 포함됩니다. 마취

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

임신은 산소 요구량 증가로 인한 생리학적 변화 상태이며 심박출량(CO)(최대 30-60%) 및 일회 박출량(SV)(최대 30%)의 지속적인 상승을 포함하여 상당한 혈역학적 변화를 수반합니다. 혈액량 증가의 덕목 이것은 전신 혈관 저항(SVR) 감소 및 심근 성능 향상과 관련이 있습니다. 임신이 비만과 연관되면 심혈관계는 더욱 스트레스를 받습니다. 체질량 지수(BMI)가 35kg/m2 이상인 비만 임산부는 심각한 건강 문제를 제기하며 마취 관련 산모 사망 위험이 있습니다. 비만 임신에서 설명할 수 없는 원인으로 인한 갑작스러운 심장 마비 사례가 여러 건 보고되었습니다. 비만 유발 병리학 적 변화는 심장 내피 및 혈관 기능에 중대한 영향을 미칩니다. 따라서 임신 중 비만은 지방의 양에 비례하여 혈액량과 심박출량을 더욱 증가시켜 심장의 체적 과부하를 더욱 유발합니다. 경흉부 에코로 실시한 연구에서 임신 3분기에 비만인 분만자와 비만하지 않은 분만자 사이에 심박출량이 평균 약 550ml 증가한 것으로 나타났습니다. 정상적인 임신에서 발생하는 SVR의 감소와 달리 비만은 그 자체로 렙틴, 인슐린 및 염증 매개체를 포함한 호르몬의 영향으로 교감 신경 활동이 증가하여 SVR 증가와 관련이 있습니다. 이로 인해 후부하가 증가하여 6, 8 CO에 더 영향을 미치는 정상 임신의 후부하 감소 이점을 상쇄합니다. 이러한 용적 및 압력 과부하의 조합은 수축기 기능 장애로 이어집니다. 또한 심박출량이 증가함에 따라 임신 중 심박수가 증가하면 이완기 간격과 심근 관류 시간이 감소하여 이완기 기능 장애가 발생합니다. 따라서 비만 임신 환자는 좌심실의 수축기, 이완기 또는 수축기 및 이완기 기능 장애를 모두 나타낼 수 있습니다. 연관된 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 폐고혈압은 우심실 부전으로 이어질 수 있습니다. 이러한 변화는 대동맥정맥 압박으로 인해 세 번째 삼 분기에 더욱 손상되어 심박출량과 태반 관류가 감소합니다. 비만에서 큰 복부 판니쿨루스는 자궁과 혈관 압박을 더 가중시킬 것입니다. 따라서 비만 분만 여성이 심혈관 손상의 위험을 증가시킨다는 것은 명백합니다. 비만은 특히 여성의 경우 세계적인 건강 관리 문제로 간주되기 때문에 마취과 의사는 이 고위험군 환자를 돌보는 일에 점점 더 직면하고 있습니다.9그러나 비만 임산부에 대한 이러한 심혈관 손상을 정량화하고 최상의 치료 제공을 안내하는 증거가 부족합니다.

국소 마취는 특히 비만 임신 환자에게 선호되는 마취 기법이었습니다. 척추 마취 유도는 산모와 태아에게 가장 큰 위험을 나타내는 심오한 혈역학적 변화를 일으킬 것입니다. 증거에 따르면 이러한 혈역학적 변화는 척추 마취 후 흔하며 저혈압을 유발하여 무의식, 산모의 메스꺼움 및 구토, 신생아 산혈증과 같은 태아에 대한 유해한 영향을 포함한 현기증 및 낮은 APGAR 점수를 초래합니다. 그러나 말초 혈관 저항의 변화 때문에 산모 동맥압의 변화가 반드시 산모의 심박출량 변화를 반영하는 것은 아닙니다. 이러한 심박출량 및 관련 산소 전달의 변화는 태아에게 가장 큰 위험을 초래합니다.

신경축 마취로 제왕절개를 시행하는 산모의 심혈관 변화에 대한 최근 검토에서 척추 마취 유도는 다양한 침습 기술로 측정했을 때 CO가 10~35% 감소하는 것으로 나타났습니다. 임신과 비만의 병리생리학 및 심초음파 소견은 이러한 환자들이 심각한 저혈압에 더 취약하고 심혈관이 손상되기 쉽다는 이해를 제공하지만 척추 마취 중 비만 임신 환자의 혈역학적 변수의 변경 정도는 이전에 연구되지 않았습니다. 따라서 우리의 주요 목표는 척추 마취 중 비만 분만에서 혈역학적 변화를 조사하고 비만하지 않은 분만과 비교하는 것입니다.

전통적으로 임상의와 연구자들은 심박수(HR)와 BP를 척추 마취 동안 심박출량의 대리 마커로 사용했습니다. 산모의 BP 관리는 태아 건강의 안전한 최적화로 간주되었습니다. 최근 간행물에서는 BP를 기준선으로 유지하는 것이 최적의 전략이 아니며 CO를 유지하는 것이 자궁 혈류를 유지하는 데 더 우수하다고 강조했습니다. 또한 제대동맥 pH와 제대동맥 박동지수의 형태로 태아 기형의 상관관계는 혈압과 심박수보다 SV와 CO와 더 관련이 있었다. 19 따라서 CO 측정은 태아로의 산소 전달을 최적화하는 데 BP보다 더 나은 접근 방식으로 간주됩니다.

폐동맥 카테터삽입법은 심박출량을 측정하는 표준이지만 침습성, 환자 순응도 및 잠재적인 합병증 때문에 일상적으로 사용하는 것은 바람직하지 않습니다. LiDCO plus와 같은 최소 침습 CO 모니터는 이 목적에 대해 검증되고 성공적으로 사용되었지만 여전히 동맥 라인이 필요하고 일상적인 사용에는 복잡합니다.

LiDCOrapidV2(LiDCO Group plc, LiDCO Limited, 영국)는 지속적인 비침습성 동맥 파형에서 CO, SV 및 SVR을 도출하고 침습성 혈압 측정을 피하는 PulseCOTM 알고리즘으로 분석하는 CNAPTM(지속적인 비침습성 동맥압) 모듈을 통합합니다. 이 연구는 LIDCOrapidV2의 임상 적용을 연구하고 척추 마취 하에서 CS를 갖는 비만 및 비 비만 임산부의 혈액 역학 변수를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 선택적 CS를 받는 BMI 30 미만의 임신 환자.
  2. 선택적 CS를 받는 BMI 35 이상의 비만 임산부

제외 기준:

  1. 전자간증, 자간증, 본태성 고혈압, 호흡기 질환 및 손상된 신장 기능과 같은 다른 합병증이 있는 환자.
  2. 장기 투약 중인 환자.
  3. 경막 외로 CS를 받는 환자.
  4. 전신 마취가 있는 환자.
  5. 항고혈압제를 복용 중인 환자.
  6. BMI가 31-34인 환자.
  7. 임신 36주 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: BMI 30 미만
LiDCORapid로 다양한 간격으로 LSCS에 대한 척추 마취 후 심박출량 감소
손가락에 2개의 커프를 사용하여 심박출량을 비침습적으로 모니터링합니다.
실험적: BMI 40 이상
LiDCORapid로 다양한 간격으로 LSCS에 대한 척추 마취 후 심박출량 감소
손가락에 2개의 커프를 사용하여 심박출량을 비침습적으로 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 비만 산모와 비만 산모 사이의 기준선 값에서 심박출량(CO) 변화의 차이.
기간: 18개월
척추 마취 후 미리 결정된 간격으로 밀리리터/분으로 측정된 기준선으로부터 심박출량의 변화를 각 그룹에 기록합니다. 각 그룹에서 이 변화의 평균값을 각 기록에 대해 비교하고 두 그룹 간의 변화 차이를 보고합니다.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비만하지 않은 임산부와 비만한 임산부 사이에 시간당 밀리리터 단위로 주입되는 승압제 양의 평균 차이.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Manisha Kumar, FRCA, NHS Grampian

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1/028/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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LiDCRapid에 대한 임상 시험

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