Lirilumab 和 Nivolumab 联合 5-阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者

纳入标准：

1. 患有 MDS（高达 20% 原始细胞）的任何风险的患者。 具有较低风险 MDS（IPSS 低和 int-1）的患者可能已经接受过非低甲基化药物治疗（即生长因子或来那度胺）。 具有较高风险 MDS（int-2 或 IPSS 高）的患者不应接受过低甲基化剂的既往治疗。
2. 年满 18 岁或以上。
3. 足够的器官功能：肌酐 </=2.5 x 正常上限 (ULN)；血清胆红素 </=2.5 x ULN；天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) </=2.5 x ULN。
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 </=2。
5. 育龄女性必须在第一次治疗前 24 小时内的血清或尿液 β 人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验结果呈阴性，并且必须同意使用有效的避孕措施避免怀孕 23 周（30 天）加上最后一剂研究药物后 nivolumab 经历五个半衰期所需的时间）。 无生育能力的女性是指绝经超过 1 年或进行过双侧输卵管结扎或子宫切除术的女性。
6. 有育龄伴侣的男性必须同意在研究期间和最后一剂 nivolumab 后的 31 周内使用有效的避孕方法。
7. 患者或其合法授权代表必须提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 有另一种原发性侵袭性恶性肿瘤的病史，但至少 2 年未得到明确治疗或缓解。 患有非黑色素瘤皮肤癌或原位癌的患者均符合资格，与诊断（包括伴随诊断）的时间无关。
2. 研究药物首次给药前 2 周内的任何大手术、放疗、化疗、生物疗法、免疫疗法、实验疗法。
3. 患有任何其他已知并发严重和/或不受控制的医疗状况（例如 不受控制的糖尿病；心血管疾病，包括充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级、6 个月内的心肌梗塞和控制不佳的高血压；慢性肾功能衰竭;或活动性不受控制的感染），研究者认为这可能会影响对研究的参与。
4. 患者不愿意或不能遵守协议。
5. 正在服用高剂量类固醇（即强的松或相当于每天超过 10 毫克）或免疫抑制药物的患者。
6. 患有自身免疫性疾病（例如类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮、自身免疫性血管炎 [例如韦格纳肉芽肿病]）的患者。
7. 有炎症性肠病病史的患者，如克罗恩病和溃疡性结肠炎
8. 已知乙型肝炎表面抗原表达阳性或活动性丙型肝炎感染（聚合酶链反应阳性或在过去 6 个月内接受丙型肝炎抗病毒治疗）或有 HIV 病史的患者。
9. 目前正在使用其他全身性抗肿瘤药物或抗肿瘤药物进行治疗。
10. 怀孕或哺乳期的女性
11. 先前接受过干细胞移植治疗。
12. 禁止的先前治疗和/或疗法： a) 先前使用抗 KIR、抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 抗体进行的治疗。 b) 使用任何免疫细胞调节抗体（如抗 CD137 和抗 OX40）的先前治疗方案。 但是，如果最后一次给药距首次研究药物给药 101 天或更长时间，则允许先前进行抗 CTLA4 治疗。 c) 在研究药物首次给药前 2 周内接触过任何其他研究药物（抗 CTLA4 治疗在 101 天内）。 d) 研究药物首次给药前 2 周内（抗 CTLA4 治疗给药为 101 天内）任何抗癌治疗（例如化疗、生物制剂、疫苗、具有治愈目的的放疗或激素治疗）。
13. 接#12：e) 在服用研究药物前 4 周内使用含有活病毒的非肿瘤疫苗预防传染病。 允许使用灭活的季节性流感疫苗 (Fluzone®)。 f) 免疫抑制剂量的全身性皮质类固醇（> 10 毫克/天的泼尼松或等效剂量）必须在入组前至少 2 周停用。