老年人的远程医疗抑郁症治疗
2021年4月26日 更新者：Namkee Choi、University of Texas at Austin
低收入居家老年人抑郁症的远程医疗治疗
本研究旨在寻找一种有效且可持续的方法，以减少服务不足且不断增长的低收入、种族多样化、居家的老年人群体在获得心理健康服务方面的差异。
它将比较针对这些老年人的两种老年服务综合远程抑郁症治疗方法。
一种模式是由有执照的临床医生进行的短期问题解决疗法；第二种模式是由训练有素的非专业顾问提供自我保健管理支持。
研究结果有望为指导在广泛可用的老龄化服务基础设施中实施可接受的、有效的和可持续的抑郁症护理奠定信息基础。
研究概览
详细说明
拟议研究的长期目标是改善低收入、种族多样化的居家老年人获得抑郁症治疗的机会，这些人群由于居家和低收入状况而在精神保健方面存在显着差异。
具体目标是比较两种远程治疗交付模式的可接受性、临床有效性、治疗成本和预算影响：持证临床医生的问题解决疗法 (PST) 和受过培训的非专业心理健康工作者的自我护理管理 (SCM) 支持/顾问。
干预者将被整合到一个养老服务机构中；因此，集成远程 PST (IT-PST) 和集成远程 SCM (IT-SCM)。
尽管远程心理治疗可能是针对目标人群的有效心理健康服务提供模式，但目前和预计此类临床医生的短缺以及部署训练有素的专业人员的成本对该模式在现实世界中的广泛采用和可持续性构成了障碍。
一个更合理的选择可能确实需要利用训练有素的非专业精神卫生工作者。
研究参与者将是 276 名低收入、种族多样化的居家老年人，他们由德克萨斯州奥斯汀的家庭送餐 (HDM) 计划和其他老年服务机构提供服务。
在同意前随机化的 3 臂实用临床试验（首选公共卫生方法）中，参与者将收到五次 IT-PST 会议、五次 IT-SCM 会议或五次电话登记电话（用于常规护理-UC-组）。
我们的第一个假设是 IT-PST 和 IT-SCM 将同样被参与者接受。
我们的第二个假设是 IT-PST 和 IT-SCM 在减轻抑郁症状方面都比 UC 更有效，尽管 IT-PST 可能比 IT-SCM 更有效。
将在基线后 12、24 和 36 周用 24 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 评估症状。
其他结果将是无抑郁天数 (DFD) 和残疾 (WHODAS 2.0)。
我们的第三个假设是 IT-SCM 的交付成本将低于 IT-PST，但 IT-PST 和 IT-SCM 都将比常规护理更具成本效益。
分析包括 (a) IT-PST 和 IT-SCM 之间交付成本的比较； (b) 基于 DFD 和 EuroQol-5 (EQ-5D) 衡量的健康相关质量调整生命年的成本效益评估 (CEA)； (3) IT-PST 相对于 IT-SCM 的预算影响 (BIA)。
CEA 和 BIA 都将采用 AoA 以及医疗保险和医疗补助中心的混合公共计划视角。
这项研究的公共卫生意义在于，数据将帮助老龄化服务提供者和资助者评估每种模式各自的优缺点，作为一种可持续的方法，为服务不足和不断增长的人口群体提供抑郁症护理，并改善他们获得循证心理治疗的机会健康服务。
（老年人和老年人这两个词可以互换使用，因为后者经常用于老年服务。）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
277
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1) HAMD >14； (2) 年龄 > 49 岁； (3) 英语或西班牙语口语； (4) 非西班牙裔白人、黑人或西班牙裔
排除标准：
- (1) 服用抗抑郁药 < 9 周； (2) 自杀风险高； (3) 可能的痴呆症；(4) 双相情感障碍； (5) 物质使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IT-PST
IT-PST 指的是解决问题的疗法，它将由位于老龄化服务机构（Meals on Wheels and More）中的有执照的心理健康临床医生远程提供。
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由持证心理健康临床医生在老龄化服务机构共同进行的 5 次问题解决疗法（轮椅上的餐食等）
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实验性的：供应链管理
IT-SCM 指的是自我护理管理支持，将由位于老龄化服务机构（Meals on Wheels and More）中的训练有素的外行顾问 (TLA) 远程提供。
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由训练有素的非专业顾问提供 5 节自我护理管理支持，他们与老龄化服务机构同处一所（Meals on Wheels 等）
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无干预：候补名单控制（Usual Care 或 UC）
将作为控制电话安全呼叫的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：36周
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24 项抑郁量表
|
36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织残疾评估表
大体时间：36周
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12项残疾评估
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36周
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欧洲动物群
大体时间：36周
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无抑郁天数的测量
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36周
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康奈尔服务指数
大体时间：36周
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衡量身心健康和社会服务的使用
|
36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Namkee G Choi, PhD、University of Texas at Austin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen GJ, Kunik ME, Marti CN, Choi NG. Cost-effectiveness of Tele-delivered behavioral activation by Lay counselors for homebound older adults with depression. BMC Psychiatry. 2022 Oct 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12888-022-04272-9.
- Choi NG, Marti CN, Wilson NL, Chen GJ, Sirrianni L, Hegel MT, Bruce ML, Kunik ME. Effect of Telehealth Treatment by Lay Counselors vs by Clinicians on Depressive Symptoms Among Older Adults Who Are Homebound: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2015648. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15648.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月6日
首次发布 (估计)
2015年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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