Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение депрессии с помощью телемедицины для пожилых людей

26 апреля 2021 г. обновлено: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Телемедицинские методы лечения депрессии у малообеспеченных пожилых людей, находящихся дома

Это исследование направлено на поиск эффективного и устойчивого подхода к сокращению неравенства в доступе к службам охраны психического здоровья для недостаточно обслуживаемой и растущей группы пожилых людей с низким доходом, различных рас и не выходящих из дома. В нем будут сравниваться две программы лечения депрессии для этих пожилых людей, интегрированные в службу старения. Одна модель представляет собой краткосрочную терапию для решения проблем лицензированными клиницистами; вторая модель – поддержка управления самопомощью обученными консультантами-непрофессионалами. Ожидается, что полученные результаты создадут информационную основу для руководства внедрением приемлемой, эффективной и устойчивой помощи при депрессии в рамках широко доступных инфраструктур обслуживания пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Долгосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы улучшить доступ к лечению депрессии для пожилых людей с низким доходом, представителей различных рас, вынужденных оставаться дома, населения, испытывающего значительные различия в психиатрической помощи из-за того, что они привязаны к дому и имеют низкий доход. Конкретные цели заключаются в том, чтобы сравнить приемлемость, клиническую эффективность, стоимость лечения и влияние на бюджет двух дистанционных моделей предоставления лечения: терапия для решения проблем (PST) лицензированными клиницистами и поддержка управления самопомощью (SCM) обученными непрофессиональными работниками психического здоровья. /советники. Интервенционисты будут интегрированы в агентство по обслуживанию пожилых людей; следовательно, интегрированный теле-PST (IT-PST) и интегрированный теле-SCM (IT-SCM). Хотя телепсихотерапия, вероятно, будет эффективной моделью оказания психиатрической помощи целевому населению, текущая и прогнозируемая нехватка таких клиницистов и затраты на привлечение высококвалифицированных специалистов создают препятствия для широкого внедрения и устойчивости этой модели в реальном мире. Более правдоподобный вариант, возможно, действительно заключается в привлечении обученных непрофессиональных специалистов в области психического здоровья. Участниками исследования станут 276 пожилых людей с низким доходом, принадлежащих к разным расам, которые обслуживаются программой доставки еды на дом (HDM) и другими агентствами по обслуживанию пожилых людей в Остине, штат Техас. В прагматическом клиническом исследовании с тремя группами с рандомизацией до согласия (предпочтительный подход общественного здравоохранения) участники получат пять сеансов IT-PST, пять сеансов IT-SCM или пять телефонных звонков для регистрации (для обычный уход-UC-группа). Наша первая гипотеза состоит в том, что IT-PST и IT-SCM будут одинаково приемлемы для участников. Наша вторая гипотеза заключается в том, что и ИТ-ПСТ, и ИТ-СКМ будут более эффективны, чем ЯК, в уменьшении депрессивных симптомов, хотя ИТ-ПСТ может быть более эффективным, чем ИТ-СКМ. Симптомы будут оцениваться по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD) из 24 пунктов через 12, 24 и 36 недель после исходного уровня. Дополнительными результатами будут дни без депрессии (DFD) и инвалидность (WHODAS 2.0). Наша третья гипотеза заключается в том, что IT-SCM будет иметь более низкую стоимость доставки, чем IT-PST, но и IT-PST, и IT-SCM будут более рентабельными, чем обычное обслуживание. Анализ включает (а) сравнение стоимости доставки между IT-PST и IT-SCM; (b) оценка экономической эффективности (CEA) на основе DFD и года жизни с поправкой на качество, связанное со здоровьем, измеренного с помощью EuroQol-5 (EQ-5D); и (3) влияние на бюджет (BIA) IT-PST по сравнению с IT-SCM. И CEA, и BIA будут использовать перспективу гибридной государственной программы AoA и центров Medicare и Medicaid. Значение этого исследования для общественного здравоохранения заключается в том, что данные помогут поставщикам услуг по старению и спонсорам оценить соответствующие сильные и слабые стороны каждой модели в качестве устойчивого подхода к оказанию помощи при депрессии недостаточно обслуживаемой и растущей группе населения и улучшению их доступа к доказательной психиатрической помощи. медицинские услуги. (Термины «пожилые люди» и «пожилые люди» используются взаимозаменяемо, поскольку последний термин часто используется в службах по уходу за престарелыми.)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

277

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) ХАМД >14; (2) возраст > 49 лет; (3) говорящий по-английски или по-испански; и (4) неиспаноязычный белый, черный или латиноамериканец

Критерий исключения:

  • (1) прием антидепрессантов < 9 недель; (2) высокий риск самоубийства; (3) вероятная деменция; (4) биполярное расстройство; и (5) употребление психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IT-PST
IT-PST относится к терапии для решения проблем, которая будет проводиться по телевидению лицензированными клиницистами по психическому здоровью, работающими в агентстве по обслуживанию пожилых людей (Meals on Wheels and More).
5 сеансов терапии для решения проблем с лицензированными врачами-психиатрами, расположенными в агентстве по обслуживанию пожилых людей (Meals on Wheels and More)
Экспериментальный: ИТ-СКМ
IT-SCM относится к поддержке управления самообслуживанием, которая будет предоставляться по телевидению обученными консультантами-непрофессионалами (TLA), расположенными в агентстве по обслуживанию пожилых людей (Meals on Wheels and More).
5 сеансов поддержки управления самообслуживанием обученными консультантами-непрофессионалами, совместно расположенными в агентстве по обслуживанию пожилых людей (Meals on Wheels и многое другое)
Без вмешательства: Управление списком ожидания (обычный уход или UC)
Участники, которые будут контролировать телефонные звонки безопасности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 36 недель
Шкала депрессии из 24 пунктов
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 36 недель
Оценка инвалидности по 12 пунктам
36 недель
Евро-Куол
Временное ограничение: 36 недель
мера дней без депрессии
36 недель
Индекс обслуживания Корнелла
Временное ограничение: 36 неделя
мера физического и психического здоровья и использования социальных услуг
36 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MD009675 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования IT-PST

Подписаться