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Tratamientos de depresión de telesalud para adultos mayores

26 de abril de 2021 actualizado por: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Tratamientos de telesalud para la depresión con personas mayores confinadas en el hogar de bajos ingresos

Este estudio tiene como objetivo encontrar un enfoque eficaz y sostenible para reducir las disparidades en el acceso a los servicios de salud mental para un grupo de población creciente y desatendido de adultos mayores de bajos ingresos, racialmente diversos y confinados en sus hogares. Comparará dos tratamientos de depresión integrados y teleadministrados de servicios para personas mayores para estas personas mayores. Un modelo es la terapia de resolución de problemas a corto plazo por parte de médicos autorizados; el segundo modelo es el apoyo a la gestión del autocuidado por parte de asesores legos capacitados. Se espera que los hallazgos creen una base de información para guiar la implementación de un cuidado de la depresión aceptable, efectivo y sostenible dentro de las infraestructuras de servicios para personas mayores ampliamente disponibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo del estudio propuesto es mejorar el acceso a los tratamientos para la depresión para personas mayores confinadas en el hogar de bajos ingresos y racialmente diversas, una población que experimenta disparidades significativas en la atención de la salud mental debido a su condición de confinados en el hogar y de bajos ingresos. Los objetivos específicos son comparar la aceptabilidad, la eficacia clínica, el costo del tratamiento y el impacto presupuestario de los dos modelos de entrega de tratamiento a distancia: terapia de resolución de problemas (PST) por parte de médicos autorizados y apoyo de gestión de autocuidado (SCM) por parte de trabajadores de salud mental legos capacitados. /asesores. Los intervencionistas se integrarán en una agencia de servicios para personas mayores; por lo tanto, tele-PST integrado (IT-PST) y tele-SCM integrado (IT-SCM). Aunque es probable que la telepsicoterapia sea un modelo efectivo de prestación de servicios de salud mental para la población objetivo, la escasez actual y proyectada de tales médicos y los costos de desplegar profesionales altamente capacitados plantean barreras para la adopción y sostenibilidad generalizadas de este modelo en el mundo real. De hecho, una opción más plausible puede tener que utilizar trabajadores de salud mental legos capacitados. Los participantes del estudio serán 276 personas mayores confinadas en el hogar de bajos ingresos y racialmente diversas que son atendidas por un programa de comida a domicilio (HDM) y otras agencias de servicios para personas mayores en Austin, Texas. En un ensayo clínico pragmático de 3 brazos con aleatorización previa al consentimiento (un enfoque preferido de salud pública), los participantes recibirán cinco sesiones de IT-PST, cinco sesiones de IT-SCM o cinco llamadas telefónicas de verificación (para el cuidados habituales-UC-grupo). Nuestra primera hipótesis es que IT-PST y IT-SCM serán igualmente aceptables para los participantes. Nuestra segunda hipótesis es que tanto IT-PST como IT-SCM serán más efectivos que UC para reducir los síntomas depresivos, aunque IT-PST puede ser más efectivo que IT-SCM. Los síntomas se evaluarán con la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD) de 24 ítems a las 12, 24 y 36 semanas después del inicio. Los resultados adicionales serán días libres de depresión (DFD) y discapacidad (WHODAS 2.0). Nuestra tercera hipótesis es que IT-SCM tendrá un costo de entrega más bajo que IT-PST, pero tanto IT-PST como IT-SCM serán más rentables que la atención habitual. Los análisis incluyen (a) comparaciones de costos de entrega entre IT-PST e IT-SCM; (b) evaluación de la rentabilidad (CEA) basada en DFD y años de vida ajustados por calidad relacionada con la salud medidos por EuroQol-5 (EQ-5D); y (3) impacto presupuestario (BIA) de IT-PST en relación con IT-SCM. Tanto CEA como BIA emplearán una perspectiva de programa público híbrido de AoA y los Centros de Medicare y Medicaid. La importancia para la salud pública de este estudio es que los datos ayudarán a los proveedores de servicios para personas mayores y a los financiadores a evaluar las fortalezas y debilidades respectivas de cada modelo como un enfoque sostenible para brindar atención para la depresión a un grupo de población en aumento y desatendido y mejorar su acceso a servicios mentales basados ​​en evidencia. servicios de salud. (Los términos adultos mayores y personas mayores se usan indistintamente porque el último término se usa con frecuencia en los servicios para personas mayores).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

277

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) HAMD >14; (2) edad > 49; (3) Habla inglés o español; y (4) blancos, negros o hispanos no hispanos

Criterio de exclusión:

  • (1) ingesta de antidepresivos < 9 semanas; (2) alto riesgo de suicidio; (3) demencia probable; (4) trastorno bipolar; y (5) uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TI-PST
IT-PST se refiere a la terapia de resolución de problemas que será teleadministrada por médicos de salud mental con licencia ubicados en una agencia de servicios para personas mayores (Meals on Wheels and More).
5 sesiones de terapia de resolución de problemas por médicos de salud mental con licencia ubicados en una agencia de servicios para personas mayores (Meals on Wheels and More)
Experimental: TI-SCM
IT-SCM se refiere al apoyo de gestión de autocuidado que será proporcionado a distancia por asesores legos capacitados (TLA) ubicados en una agencia de servicios para personas mayores (Meals on Wheels and More).
5 sesiones de apoyo en la gestión del autocuidado por parte de asesores legos capacitados ubicados en una agencia de servicios para personas mayores (Meals on Wheels and More)
Sin intervención: Control de lista de espera (Atención Habitual o UC)
Participantes que servirán de controles con llamadas telefónicas de seguridad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 36 semanas
Escala de depresión de 24 ítems
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 36 semanas
Evaluación de discapacidad de 12 ítems
36 semanas
Euro-Quol
Periodo de tiempo: 36 semanas
medida de días libres de depresión
36 semanas
Índice de servicios de Cornell
Periodo de tiempo: 36 semana
medida de salud física y mental, y uso de servicios sociales
36 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MD009675 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TI-PST

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