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노인을 위한 원격 의료 우울증 치료

2021년 4월 26일 업데이트: Namkee Choi, University of Texas at Austin

집에 있는 저소득 고령자의 우울증에 대한 원격 의료 치료

이 연구의 목표는 저소득, 인종적으로 다양하고 집에만 있는 노인의 소외되고 증가하는 인구 그룹을 위한 정신 건강 서비스 접근의 격차를 줄이기 위한 효과적이고 지속 가능한 접근 방식을 찾는 것입니다. 이 노인들을 위해 두 가지 노화 서비스 통합 원격 전달 우울증 치료를 비교할 것입니다. 한 가지 모델은 면허가 있는 임상의에 의한 단기 문제 해결 요법입니다. 두 번째 모델은 훈련된 평신도 고문에 의한 자가 관리 관리 지원입니다. 이 연구 결과는 널리 사용 가능한 노인 서비스 인프라 내에서 수용 가능하고 효과적이며 지속 가능한 우울증 치료의 구현을 안내하기 위한 정보의 토대를 만들 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 장기 목표는 저소득, 인종적으로 다양한 집에 있는 노인, 집에 있는 것과 저소득 상태로 인해 정신 건강 관리에서 상당한 격차를 경험하는 인구를 위한 우울증 치료에 대한 접근성을 개선하는 것입니다. 구체적인 목표는 두 가지 원격 전달 치료 전달 모델의 수용 가능성, 임상 효과, 치료 비용 및 예산 영향을 비교하는 것입니다. 면허가 있는 임상의에 의한 문제 해결 요법(PST) 및 훈련된 평신도 정신 건강 근로자에 ​​의한 자가 관리(SCM) 지원 /고문. 중재자는 노인 서비스 기관에 통합될 것입니다. 따라서 통합 원격 PST(IT-PST) 광고 통합 원격 SCM(IT-SCM)입니다. 원격 심리 치료가 대상 인구를 위한 효과적인 정신 건강 서비스 제공 모델이 될 가능성이 높지만 현재 및 예상되는 그러한 임상의의 부족과 고도로 훈련된 전문가 배치 비용은 이 모델의 광범위한 실제 채택 및 지속 가능성에 장벽이 됩니다. 더 그럴듯한 선택은 실제로 훈련된 평신도 정신 건강 종사자를 활용해야 할 수도 있습니다. 연구 참가자는 텍사스주 오스틴에 있는 가정 배달 식사(HDM) 프로그램 및 기타 노인 서비스 기관에서 서비스를 받는 276명의 저소득, 인종적으로 다양한 집에 있는 노인입니다. 동의 전 무작위 배정(선호되는 공중 보건 접근 방식)이 포함된 3군 실용적인 임상 시험에서 참가자는 IT-PST 세션 5회, IT-SCM 세션 5회 또는 전화 확인 전화 5회를 받게 됩니다. 평소 케어-UC-그룹). 첫 번째 가설은 IT-PST와 IT-SCM이 참가자들에게 동등하게 수용될 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 IT-PST가 IT-SCM보다 더 효과적일 수 있지만 IT-PST와 IT-SCM 모두 우울 증상을 줄이는 데 UC보다 더 효과적이라는 것입니다. 기준선 후 12주, 24주 및 36주에 24개 항목의 HAMD(Hamilton Depression Rating Scale)로 증상을 평가합니다. 추가 결과는 우울증 없는 날(DFD) 및 장애(WHODAS 2.0)입니다. 세 번째 가설은 IT-SCM이 IT-PST보다 배송 비용이 낮지만 IT-PST와 IT-SCM 모두 일반 진료보다 비용 효율적이라는 것입니다. 분석에는 (a) IT-PST와 IT-SCM 간의 배달 비용 비교; (b) EuroQol-5(EQ-5D)에 의해 측정된 DFD 및 건강 관련 품질 조정 수명에 기초한 비용 효율성(CEA) 평가; (3) IT-SCM 대비 IT-PST의 예산 영향(BIA). CEA와 BIA 모두 AoA와 Centers for Medicare 및 Medicaid의 하이브리드 공공 프로그램 관점을 채택할 것입니다. 이 연구의 공중 보건 중요성은 데이터가 고령화 서비스 제공자와 기금 제공자가 소외되고 증가하는 인구 그룹에 대한 우울증 치료를 제공하고 증거 기반 정신에 대한 접근성을 개선하기 위한 지속 가능한 접근 방식으로서 각 모델의 각각의 강점과 약점을 평가하는 데 도움이 된다는 것입니다. 의료 서비스. (노인 서비스에서 노인이라는 용어가 자주 사용되기 때문에 노인과 노인이라는 용어는 같은 의미로 사용됩니다.)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

277

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) HAMD >14; (2) 연령 > 49세; (3) 영어 또는 스페인어 말하기; (4) 비 히스패닉계 백인, 흑인 또는 히스패닉계

제외 기준:

  • (1) 항우울제 섭취 < 9주; (2) 높은 자살 위험; (3) 치매 가능성;(4) 양극성 장애; (5) 물질 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IT-PST
IT-PST는 노화 서비스 기관(Meals on Wheels and More)에 함께 위치한 면허가 있는 정신 건강 임상의가 원격으로 제공할 문제 해결 요법을 말합니다.
행동: IT-PST
노령화 서비스 기관(Meals on Wheels and More)에 함께 위치한 면허가 있는 정신 건강 임상의의 문제 해결 치료 세션 5회
실험적: IT-SCM
IT-SCM은 노령화 서비스 기관(Meals on Wheels and More)에 함께 위치한 훈련된 평신도 고문(TLA)이 원격으로 제공하는 자가 관리 관리 지원을 말합니다.
행동: IT-SCM
노인 서비스 기관(Meals on Wheels and More)에 공동 배치된 훈련된 평신도 고문의 자가 관리 지원 세션 5회
간섭 없음: 대기자 명단 관리(Usual Care 또는 UC)
전화 안전 통화를 제어할 참가자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 36주
24항목 우울증 척도
36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 장애 평가 일정
기간: 36주
12항목 장애 평가
36주
유로-Quol
기간: 36주
우울증 없는 날의 척도
36주
코넬 서비스 인덱스
기간: 36주
신체 및 정신건강의 척도, 사회서비스 이용
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

협력자

Baylor College of Medicine
University of Kansas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MD009675 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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