Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowotne leczenie depresji dla osób starszych

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telezdrowotne leczenie depresji u seniorów o niskich dochodach, którzy wracają do domu

Niniejsze badanie ma na celu znalezienie skutecznego i trwałego podejścia do zmniejszania dysproporcji w dostępie do usług w zakresie zdrowia psychicznego dla niedostatecznie obsługiwanej i rosnącej populacji osób starszych o niskich dochodach, zróżnicowanych rasowo, pozostających w domu. Porównane zostaną dwie zintegrowane z usługami dla osób starszych, teledostarczane metody leczenia depresji dla tych seniorów. Jednym z modeli jest krótkoterminowa terapia rozwiązywania problemów prowadzona przez licencjonowanych klinicystów; Drugi model to wsparcie samoopieki w zarządzaniu przez przeszkolonych doradców świeckich. Oczekuje się, że odkrycia stworzą podstawę informacji do kierowania wdrażaniem akceptowalnej, skutecznej i zrównoważonej opieki nad osobami z depresją w ramach powszechnie dostępnych infrastruktur usług dla osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem proponowanego badania jest poprawa dostępu do leczenia depresji dla seniorów o niskich dochodach, zróżnicowanych rasowo, pozostających w domu, populacji doświadczającej znacznych różnic w opiece psychiatrycznej ze względu na ich status związany z domem i niskimi dochodami. Konkretne cele to porównanie akceptowalności, skuteczności klinicznej, kosztów leczenia i wpływu na budżet dwóch modeli dostarczania leczenia na odległość: terapii rozwiązywania problemów (PST) przez licencjonowanych klinicystów i wsparcia w zakresie zarządzania samoopieką (SCM) przez przeszkolonych niefachowych pracowników służby zdrowia psychicznego /doradcy. Interwencjoniści zostaną włączeni do agencji usług dla osób starszych; stąd zintegrowany tele-PST (IT-PST) i zintegrowany tele-SCM (IT-SCM). Chociaż telepsychoterapia prawdopodobnie będzie skutecznym modelem świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla populacji docelowej, obecny i przewidywany niedobór takich klinicystów oraz koszty wdrożenia wysoko wykwalifikowanych specjalistów stanowią bariery dla powszechnego przyjęcia i trwałości tego modelu w świecie rzeczywistym. Bardziej wiarygodna opcja może rzeczywiście wymagać wykorzystania przeszkolonych pracowników służby zdrowia psychicznego. Uczestnikami badania będzie 276 seniorów o niskich dochodach, zróżnicowanych rasowo, powracających do domu, którzy są obsługiwani przez program posiłków dostarczanych do domu (HDM) i inne agencje usług dla osób starszych w Austin w Teksasie. W 3-ramiennym, pragmatycznym badaniu klinicznym z randomizacją przed uzyskaniem zgody (preferowane podejście do zdrowia publicznego), uczestnicy otrzymają pięć sesji IT-PST, pięć sesji IT-SCM lub pięć telefonicznych rozmów kontrolnych (dla zwykła grupa opieki UC). Naszą pierwszą hipotezą jest to, że IT-PST i IT-SCM będą w równym stopniu akceptowane przez uczestników. Naszą drugą hipotezą jest to, że zarówno IT-PST, jak i IT-SCM będą skuteczniejsze niż UC w zmniejszaniu objawów depresyjnych, chociaż IT-PST może być bardziej skuteczny niż IT-SCM. Objawy będą oceniane za pomocą 24-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAMD) po 12, 24 i 36 tygodniach od linii podstawowej. Dodatkowymi wynikami będą dni wolne od depresji (DFD) i niepełnosprawność (WHODAS 2.0). Naszą trzecią hipotezą jest to, że IT-SCM będzie miał niższy koszt dostawy niż IT-PST, ale zarówno IT-PST, jak i IT-SCM będą bardziej opłacalne niż zwykła opieka. Analizy obejmują (a) porównania kosztów dostawy między IT-PST a IT-SCM; (b) ocena efektywności kosztowej (CEA) w oparciu o DFD i rok życia skorygowany o jakość związaną ze zdrowiem mierzony za pomocą EuroQol-5 (EQ-5D); oraz (3) wpływ na budżet (BIA) IT-PST w stosunku do IT-SCM. Zarówno CEA, jak i BIA będą wykorzystywać hybrydową perspektywę programu publicznego AoA oraz Centers for Medicare i Medicaid. Znaczenie tego badania dla zdrowia publicznego polega na tym, że dane pomogą usługodawcom świadczącym usługi dla osób starszych i podmiotom finansującym ocenę odpowiednich mocnych i słabych stron każdego modelu jako zrównoważonego podejścia do zapewniania opieki nad depresją niedostatecznej i rosnącej grupie populacji oraz poprawy ich dostępu do opartej na dowodach pomocy psychiatrycznej służba zdrowia. (Terminy „starsi dorośli” i „seniorzy” są używane zamiennie, ponieważ ten ostatni termin jest często używany w usługach dla osób starszych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) HAMD >14; (2) wiek > 49 lat; (3) mówiący po angielsku lub hiszpańsku; oraz (4) rasy białej, czarnej lub latynoskiej pochodzenia nielatynoskiego

Kryteria wyłączenia:

  • (1) przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych < 9 tygodni; (2) wysokie ryzyko samobójstwa; (3) prawdopodobna demencja; (4) choroba afektywna dwubiegunowa; oraz (5) używanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IT-PST
IT-PST odnosi się do terapii rozwiązywania problemów, która będzie prowadzona zdalnie przez licencjonowanych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym, zlokalizowanych w agencji usług dla osób starszych (Meals on Wheels i więcej).
5 sesji terapii rozwiązywania problemów przez licencjonowanych klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym zlokalizowanych w agencji usług dla osób starszych (Meals on Wheels i więcej)
Eksperymentalny: IT-SCM
IT-SCM odnosi się do wsparcia zarządzania samoopieką, które będzie dostarczane zdalnie przez przeszkolonych doradców świeckich (TLA) zlokalizowanych wspólnie w agencji usług dla osób starszych (Meals on Wheels i więcej).
5 sesji wsparcia w zarządzaniu samoopieką przez przeszkolonych doradców świeckich zlokalizowanych w agencji usług dla osób starszych (Meals on Wheels i więcej)
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących (zwykła opieka lub UC)
Uczestnicy, którzy będą służyć jako kontrole z telefonicznymi wezwaniami bezpieczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 36 tygodni
24-itemowa skala depresji
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 36 tygodni
12-punktowa ocena niepełnosprawności
36 tygodni
Euro-Quol
Ramy czasowe: 36 tygodni
miara dni wolnych od depresji
36 tygodni
Indeks usług Cornell
Ramy czasowe: 36 tydzień
miary zdrowia fizycznego i psychicznego oraz korzystania z usług społecznych
36 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MD009675 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IT-PST

Subskrybuj