Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese telehealth pro starší dospělé

26. dubna 2021 aktualizováno: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth léčba deprese u seniorů s nízkými příjmy

Tato studie si klade za cíl nalézt účinný a udržitelný přístup ke snížení rozdílů v přístupu ke službám duševního zdraví pro nedostatečně obsluhovanou a rostoucí skupinu populace s nízkými příjmy, rasově různorodé, doma vázané starší dospělé. Bude porovnávat dvě integrované, teledodávané léčby deprese pro tyto seniory. Jedním z modelů je krátkodobá terapie zaměřená na řešení problémů prováděná licencovanými klinickými lékaři; druhým modelem je podpora řízení sebeobsluhy vyškolenými laickými poradci. Očekává se, že zjištění vytvoří základ informací pro vedení implementace přijatelné, účinné a udržitelné péče o depresi v široce dostupných infrastrukturách služeb pro stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dlouhodobým cílem navrhované studie je zlepšit přístup k léčbě deprese pro nízkopříjmové, rasově různorodé seniory vázané na domov, tedy populaci, která trpí významnými rozdíly v péči o duševní zdraví kvůli jejich domácímu a nízkopříjmovému statusu. Specifickými cíli je porovnat přijatelnost, klinickou účinnost, náklady na léčbu a dopad na rozpočet dvou modelů poskytování léčby na dálku: terapie řešením problémů (PST) licencovanými klinickými lékaři a podpora řízení sebeobsluhy (SCM) vyškolenými laickými pracovníky v oblasti duševního zdraví. /poradci. Intervenční pracovníci budou začleněni do agentury poskytující služby pro stárnutí; tedy integrované tele-PST (IT-PST) a integrované tele-SCM (IT-SCM). Ačkoli je pravděpodobné, že telepsychoterapie bude účinným modelem poskytování služeb duševního zdraví pro cílovou populaci, současný a předpokládaný nedostatek takových lékařů a náklady na nasazení vysoce vyškolených odborníků představují překážky pro rozšířené přijetí tohoto modelu v reálném světě a jeho udržitelnost. Pravděpodobnější možností může být skutečně využití vyškolených laických pracovníků v oblasti duševního zdraví. Účastníky studie bude 276 nízkopříjmových, rasově různorodých seniorů vázaných na domov, kteří jsou obsluhováni programem s domácím jídlem (HDM) a dalšími agenturami poskytujícími služby pro stárnutí v Austinu v Texasu. Ve tříramenném, pragmatickém klinickém hodnocení s randomizací před udělením souhlasu (upřednostňovaný přístup veřejného zdraví), účastníci absolvují pět sezení IT-PST, pět sezení IT-SCM nebo pět telefonických odbavovacích hovorů (pro obvyklá péče-UC-skupina). Naší první hypotézou je, že IT-PST a IT-SCM budou pro účastníky stejně přijatelné. Naší druhou hypotézou je, že jak IT-PST, tak IT-SCM budou při snižování symptomů deprese účinnější než UC, ačkoli IT-PST může být účinnější než IT-SCM. Symptomy budou hodnoceny pomocí 24položkové škály Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) po 12, 24 a 36 týdnech po výchozí hodnotě. Dalšími výsledky budou dny bez deprese (DFD) a invalidita (WHODAS 2.0). Naší třetí hypotézou je, že IT-SCM bude mít nižší náklady na doručení než IT-PST, ale IT-PST i IT-SCM budou nákladově efektivnější než běžná péče. Analýzy zahrnují (a) srovnání nákladů na dodání mezi IT-PST a IT-SCM; b) posouzení efektivnosti nákladů (CEA) na základě DFD a roku života upraveného podle kvality související se zdravím měřeným EuroQol-5 (EQ-5D); a (3) dopad na rozpočet (BIA) IT-PST ve vztahu k IT-SCM. CEA i BIA budou využívat hybridní perspektivu veřejného programu AoA a Centers for Medicare a Medicaid. Význam této studie pro veřejné zdraví spočívá v tom, že data pomohou poskytovatelům služeb pro stárnutí a financujícím organizacím vyhodnotit příslušné silné a slabé stránky každého modelu jako udržitelného přístupu k poskytování péče o depresi pro nedostatečně zabezpečenou a rostoucí skupinu populace a zlepšit jejich přístup k duševním chorobám založeným na důkazech. zdravotní služby. (Pojmy starší dospělí a senioři se používají zaměnitelně, protože druhý termín se často používá ve službách pro stárnutí.)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

277

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) HAMD >14; (2) věk > 49; (3) anglicky nebo španělsky mluvící; a (4) non-hispánský bílý, černý nebo hispánský

Kritéria vyloučení:

  • (1) příjem antidepresiv < 9 týdnů; (2) vysoké riziko sebevraždy; (3) pravděpodobná demence; (4) bipolární porucha; a (5) užívání látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IT-PST
IT-PST odkazuje na terapii zaměřenou na řešení problémů, kterou budou dodávat na dálku licencovaní lékaři duševního zdraví sídlící společně v agentuře poskytující služby pro stárnutí (Meals on Wheels and More).
5 sezení terapie zaměřené na řešení problémů licencovanými kliniky duševního zdraví sídlícími společně v agentuře poskytující služby pro stárnutí (Meals on Wheels and More)
Experimentální: IT-SCM
IT-SCM odkazuje na podporu řízení sebeobsluhy, kterou budou dálkově poskytovat vyškolení laičtí poradci (TLA) sídlící v agentuře poskytující služby pro stárnutí (Meals on Wheels and More).
5 sezení podpory řízení sebeobsluhy vyškolenými laickými poradci sídlícími společně v agentuře poskytující služby pro stárnutí (Meals on Wheels and More)
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny (Usual Care nebo UC)
Účastníci, kteří budou sloužit jako ovládací prvky s telefonními bezpečnostními hovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: 36 týdnů
24-položková stupnice deprese
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací
Časové okno: 36 týdnů
12položkový posudek invalidity
36 týdnů
Euro-Quol
Časové okno: 36 týdnů
měřítko dnů bez deprese
36 týdnů
Index služeb Cornell
Časové okno: 36 týden
měření fyzického a duševního zdraví a využívání sociálních služeb
36 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MD009675 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IT-PST

Předplatit