Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth-depressiebehandelingen voor oudere volwassenen

26 april 2021 bijgewerkt door: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth-behandelingen voor depressie bij thuisgebonden senioren met een laag inkomen

Deze studie heeft tot doel een effectieve en duurzame aanpak te vinden voor het verkleinen van de ongelijkheden in de toegang tot geestelijke gezondheidszorg voor een achtergestelde en groeiende bevolkingsgroep van ouderen met een laag inkomen, raciaal divers, aan huis gebonden ouderen. Het zal twee geïntegreerde, op afstand geleverde depressiebehandelingen voor deze senioren vergelijken. Eén model is probleemoplossende therapie op korte termijn door gediplomeerde clinici; het tweede model is zelfzorgmanagementondersteuning door getrainde lekenadviseurs. De bevindingen zullen naar verwachting een basis van informatie vormen voor het begeleiden van de implementatie van acceptabele, effectieve en duurzame depressiezorg binnen algemeen beschikbare infrastructuren voor ouderenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De langetermijndoelstelling van de voorgestelde studie is het verbeteren van de toegang tot depressiebehandelingen voor thuisgebonden senioren met een laag inkomen, een bevolkingsgroep die aanzienlijke verschillen ervaart in de geestelijke gezondheidszorg vanwege hun aan huis gebonden en lage inkomensstatus. Specifieke doelen zijn het vergelijken van de aanvaardbaarheid, klinische effectiviteit, behandelingskosten en budgetimpact van de twee op afstand geleverde behandelingsleveringsmodellen: probleemoplossende therapie (PST) door gediplomeerde clinici en zelfzorgbeheer (SCM) ondersteuning door getrainde leken-GGZ-werkers /adviseurs. De interventionisten zullen worden geïntegreerd in een bureau voor ouderenzorg; vandaar geïntegreerde tele-PST (IT-PST) en geïntegreerde tele-SCM (IT-SCM). Hoewel telepsychotherapie waarschijnlijk een effectief model voor de levering van geestelijke gezondheidszorg zal zijn voor de doelgroep, vormen het huidige en verwachte tekort aan dergelijke clinici en de kosten van het inzetten van hoogopgeleide professionals belemmeringen voor de wijdverbreide acceptatie en duurzaamheid van dit model in de praktijk. Een meer plausibele optie zou inderdaad kunnen zijn om opgeleide leken-GGZ-werkers in te zetten. De deelnemers aan de studie zijn 276 thuisgebonden senioren met een laag inkomen en raciaal diverse leeftijden die worden bediend door een thuisbezorgd maaltijdprogramma (HDM) en andere ouder wordende servicebureaus in Austin, Tex. In een 3-armige, pragmatische klinische studie met randomisatie voorafgaand aan toestemming (een voorkeursbenadering voor de volksgezondheid), krijgen de deelnemers vijf sessies IT-PST, vijf sessies IT-SCM of vijf telefonische check-in-gesprekken (voor de gebruikelijke zorg-UC-groep). Onze eerste hypothese is dat IT-PST en IT-SCM even acceptabel zullen zijn voor de deelnemers. Onze tweede hypothese is dat zowel IT-PST als IT-SCM effectiever zullen zijn dan UC bij het verminderen van depressieve symptomen, hoewel IT-PST mogelijk effectiever is dan IT-SCM. Symptomen worden beoordeeld met de 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) op 12, 24 en 36 weken na baseline. Bijkomende uitkomsten zijn depressievrije dagen (DFD's) en arbeidsongeschiktheid (WHODAS 2.0). Onze derde hypothese is dat IT-SCM lagere leveringskosten zal hebben dan IT-PST, maar zowel IT-PST als IT-SCM zullen kosteneffectiever zijn dan gebruikelijke zorg. De analyses omvatten (a) vergelijkingen van leveringskosten tussen IT-PST en IT-SCM; (b) beoordeling van kosteneffectiviteit (CEA) op basis van DFD's en gezondheidsgerelateerde, voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren gemeten door EuroQol-5 (EQ-5D); en (3) budgetimpact (BIA) van IT-PST ten opzichte van IT-SCM. Zowel CEA als BIA zullen gebruik maken van een hybride openbaar programmaperspectief van de AoA en de Centers for Medicare en Medicaid. Het belang van deze studie voor de volksgezondheid is dat de gegevens zullen helpen bij het beoordelen van de respectievelijke sterke en zwakke punten van elk model als een duurzame benadering van het bieden van depressieve zorg aan een achtergestelde en groeiende bevolkingsgroep en het verbeteren van hun toegang tot evidence-based mentale zorg. gezondheidszorg. (De termen oudere volwassenen en senioren worden door elkaar gebruikt omdat de laatste term vaak wordt gebruikt in ouderenzorg.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

277

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) HAMD >14; (2) leeftijd > 49; (3) Engels of Spaans sprekend; en (4) niet-Spaanse blanke, zwarte of Spaanse

Uitsluitingscriteria:

  • (1) inname van antidepressiva < 9 weken; (2) hoog zelfmoordrisico; (3) waarschijnlijke dementie; (4) bipolaire stoornis; en (5) middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IT-PST
IT-PST verwijst naar probleemoplossende therapie die op afstand zal worden gegeven door gediplomeerde medici in de geestelijke gezondheidszorg die samen zijn gevestigd in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More).
5 sessies probleemoplossende therapie door gediplomeerde medici in de geestelijke gezondheidszorg, samen gehuisvest in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More)
Experimenteel: IT-SCM
IT-SCM verwijst naar zelfzorgbeheerondersteuning die op afstand wordt geleverd door getrainde lekenadviseurs (TLA's) die samen zijn gevestigd in een bureau voor verouderingsservices (Meals on Wheels and More).
5 sessies ondersteuning bij zelfzorgbeheer door getrainde lekenadviseurs op dezelfde locatie in een bureau voor ouderenzorg (Meals on Wheels and More)
Geen tussenkomst: Wachtlijstbeheer (Usual Care of UC)
Deelnemers die zullen dienen als controles bij telefonische veiligheidsoproepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 36 weken
Depressieschaal met 24 items
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schema voor invaliditeitsbeoordeling van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 36 weken
12-item invaliditeitsbeoordeling
36 weken
Euro-Quol
Tijdsspanne: 36 weken
meting van depressievrije dagen
36 weken
Cornell-service-index
Tijdsspanne: 36 weken
maatstaf voor lichamelijke en geestelijke gezondheid en gebruik van sociale diensten
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01MD009675 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren