- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02600754
Masennuksen etähoidot iäkkäille aikuisille
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Namkee Choi, University of Texas at Austin
Etäterveyshoitoja masennukseen pienituloisille kotiin sijoitetuille eläkeläisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää tehokas ja kestävä lähestymistapa, jolla vähennetään eroja mielenterveyspalvelujen saatavuudessa vähätuloisille ja kasvavalle väestöryhmälle, joka koostuu pienituloisista, rodullisesti monimuotoisista, kotiin sidottuista iäkkäistä aikuisista.
Siinä verrataan kahta ikääntymispalveluun integroitua, etätoimitettua masennuksen hoitoa näille eläkeläisille.
Yksi malli on lisensoitujen kliinikkojen lyhytaikainen ongelmanratkaisuterapia; Toinen malli on koulutettujen maallikkoneuvojien itsehoidon johtamisen tuki.
Tulosten odotetaan luovan pohjan informaatiolle, joka ohjaa hyväksyttävän, tehokkaan ja kestävän masennuksen hoidon toteuttamista laajasti saatavilla olevissa ikääntymisen palveluinfrastruktuureissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa masennushoitojen saatavuutta pienituloisille, rodullisesti monimuotoisille kotiin sijoitetuille eläkeläisille, väestölle, joka kokee merkittäviä eroja mielenterveyshuollossa kodin ja pienituloisen asemansa vuoksi.
Erityisinä tavoitteina on verrata kahden etätoimitetun hoitomallin hyväksyttävyyttä, kliinistä tehokkuutta, hoidon kustannuksia ja budjettivaikutuksia: lisensoitujen kliinikkojen ongelmanratkaisuterapia (PST) ja koulutettujen mielenterveysalan ammattilaisten itsehoidon hallinta (SCM) /neuvojat.
Interventiohenkilöt integroidaan ikääntymisen palveluvirastoon; näin ollen integroitu tele-PST (IT-PST) ja integroitu tele-SCM (IT-SCM).
Vaikka telepsykoterapia on todennäköisesti tehokas mielenterveyspalvelujen toimitusmalli kohdeväestölle, nykyinen ja ennustettu pula tällaisista kliinikoista ja korkeasti koulutettujen ammattilaisten käyttöönoton kustannukset muodostavat esteitä tämän mallin laajalle levinneelle todelliselle käyttöönotolle ja kestävyydelle.
Todennäköisempi vaihtoehto saattaa joutua käyttämään koulutettuja mielenterveysalan ammattilaisia.
Tutkimukseen osallistuu 276 pienituloista, rodullisesti erilaista kotiin sidottua eläkeläistä, joita palvelee kotiin kuljetettu ateria (HDM) -ohjelma ja muut ikääntymistä palvelevat virastot Austinissa, Texissä.
Kolmihaaraisessa, pragmaattisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa satunnaistetaan ennen suostumusta (suositeltu kansanterveyslähestymistapa), osallistujat saavat viisi IT-PST-istuntoa, viisi IT-SCM-istuntoa tai viisi puhelimitse lähtöselvityspuhelua. tavallinen hoito-UC-ryhmä).
Ensimmäinen hypoteesimme on, että IT-PST ja IT-SCM ovat yhtäläisesti hyväksyttäviä osallistujille.
Toinen hypoteesimme on, että sekä IT-PST että IT-SCM vähentävät masennusoireita tehokkaammin kuin UC, vaikka IT-PST voi olla tehokkaampi kuin IT-SCM.
Oireet arvioidaan 24-kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla 12, 24 ja 36 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Muita tuloksia ovat masennuksettomat päivät (DFD) ja työkyvyttömyys (WHODAS 2.0).
Kolmas hypoteesimme on, että IT-SCM:n toimituskulut ovat alhaisemmat kuin IT-PST:n, mutta sekä IT-PST että IT-SCM ovat tavanomaista hoitoa kustannustehokkaampia.
Analyyseihin sisältyy (a) toimituskustannusten vertailu IT-PST:n ja IT-SCM:n välillä; (b) kustannustehokkuuden arviointi (CEA) perustuen DFD:iin ja terveyteen liittyviin laatukorjattuihin elinvuosiin EuroQol-5:llä (EQ-5D); ja (3) IT-PST:n budjettivaikutus (BIA) suhteessa IT-SCM:ään.
Sekä CEA että BIA käyttävät AoA:n ja Centers for Medicaren ja Medicaidin hybridi-julkista ohjelmaa.
Tämän tutkimuksen kansanterveysmerkitys on se, että tiedot auttavat ikääntyvien palveluntarjoajia ja rahoittajia arvioimaan kunkin mallin vahvuuksia ja heikkouksia kestävänä lähestymistapana tarjota alipalveltulle ja kasvavalle väestöryhmälle masennuksen hoitoa ja parantaa heidän pääsyään näyttöön perustuvaan mielenterveyteen. terveyspalvelut.
(Termejä vanhemmat aikuiset ja eläkeläiset käytetään vaihtokelpoisina, koska jälkimmäistä termiä käytetään usein ikääntyvien palveluissa.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) HAMD > 14; (2) ikä > 49; (3) englannin tai espanjan puhuminen; ja (4) ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen, musta tai latinalaisamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) masennuslääkkeiden nauttiminen < 9 viikkoa; (2) korkea itsemurhariski; (3) todennäköinen dementia; (4) kaksisuuntainen mielialahäiriö; ja (5) päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IT-PST
IT-PST viittaa ongelmanratkaisuterapiaan, jonka toimittavat etänä lisensoidut mielenterveyskliinikot, jotka sijaitsevat ikääntymisen palvelutoimistossa (Meals on Wheels and More).
|
5 ongelmanratkaisuterapiaistuntoa laillisilla mielenterveyskliinikoilla, jotka sijaitsevat yhdessä ikääntymistä käsittelevässä palvelutoimistossa (Meals on Wheels and More)
|
|
Kokeellinen: IT-SCM
IT-SCM viittaa itsehoidon johtamisen tukeen, jonka koulutetut maallikkoneuvojat (TLA:t) toimittavat etänä ikääntymistä käsittelevässä palvelutoimistossa (Meals on Wheels and More).
|
5 itsehoidon johtamistukea koulutetuilta maallikoilta, jotka sijaitsevat ikääntymistä käsittelevässä palvelutoimistossa (Meals on Wheels and More)
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta (Usual Care tai UC)
Osallistujat, jotka toimivat turvapuheluiden ohjaimina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
24 kohdan masennusasteikko
|
36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
12 kohdan vammaisuusarviointi
|
36 viikkoa
|
|
Euro-Quol
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
masennuksettomien päivien mitta
|
36 viikkoa
|
|
Cornellin palveluindeksi
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
fyysisen ja henkisen terveyden sekä sosiaalipalvelujen käytön mitta
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen GJ, Kunik ME, Marti CN, Choi NG. Cost-effectiveness of Tele-delivered behavioral activation by Lay counselors for homebound older adults with depression. BMC Psychiatry. 2022 Oct 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12888-022-04272-9.
- Choi NG, Marti CN, Wilson NL, Chen GJ, Sirrianni L, Hegel MT, Bruce ML, Kunik ME. Effect of Telehealth Treatment by Lay Counselors vs by Clinicians on Depressive Symptoms Among Older Adults Who Are Homebound: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2015648. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15648.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MD009675 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IT-PST
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
EyevensysEi vielä rekrytointiaKuivaan ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaRanska
-
University of OttawaOttawa Hospital Research InstitutePeruutettuItsemurha | Tahallinen itsensä vahingoittaminenKanada
-
Lawson Health Research InstituteBell Let's Talk Community FundValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHackensack Meridian Health; Kessler Institute for Rehabilitation; Baylor Health...ValmisOngelmanratkaisukoulutus traumaattisesta aivovammasta kärsivien aikuisten hoitokumppaneille (CP-PST)Traumaattisen aivovaurion (TBI) potilaiden hoitokumppanitYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth CollegeValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdysvallat
-
Duquesne UniversityUnited States Department of Defense; University of Pittsburgh; Chatham UniversityValmisAivovammat, traumaattiset | SotilasperheYhdysvallat
-
University of Lausanne HospitalsLopetettu