- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02600754
Traitements de la dépression par télésanté pour les personnes âgées
26 avril 2021 mis à jour par: Namkee Choi, University of Texas at Austin
Traitements de télésanté pour la dépression chez les personnes âgées confinées à domicile à faible revenu
Cette étude vise à trouver une approche efficace et durable pour réduire les disparités dans l'accès aux services de santé mentale pour un groupe de population mal desservi et croissant d'adultes âgés à faible revenu, de diversité raciale et confinés à la maison.
Il comparera deux traitements de la dépression télé-administrés intégrés aux services de vieillissement pour ces personnes âgées.
Un modèle est la thérapie de résolution de problèmes à court terme par des cliniciens agréés ; le deuxième modèle est le soutien à la gestion des soins personnels par des conseillers non professionnels formés.
Les résultats devraient créer une base d'informations pour guider la mise en œuvre de soins de la dépression acceptables, efficaces et durables au sein d'infrastructures de services aux personnes âgées largement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de l'étude proposée est d'améliorer l'accès aux traitements de la dépression pour les personnes âgées confinées à la maison à faible revenu et de diverses races, une population connaissant des disparités importantes en matière de soins de santé mentale en raison de leur statut à domicile et à faible revenu.
Les objectifs spécifiques sont de comparer l'acceptabilité, l'efficacité clinique, le coût du traitement et l'impact budgétaire des deux modèles de prestation de traitement télé-administrés : la thérapie de résolution de problèmes (PST) par des cliniciens agréés et le soutien à la gestion des soins personnels (SCM) par des agents de santé mentale non professionnels formés. /conseillers.
Les intervenants seront intégrés dans une agence de services aux personnes âgées; par conséquent, télé-PST intégré (IT-PST) et télé-SCM intégré (IT-SCM).
Bien que la télé-psychothérapie soit susceptible d'être un modèle efficace de prestation de services de santé mentale pour la population cible, la pénurie actuelle et prévue de ces cliniciens et les coûts de déploiement de professionnels hautement qualifiés constituent des obstacles à l'adoption et à la durabilité généralisées de ce modèle dans le monde réel.
Une option plus plausible pourrait en effet consister à faire appel à des agents de santé mentale non professionnels formés.
Les participants à l'étude seront 276 personnes âgées confinées à domicile à faible revenu et de diverses races qui sont desservies par un programme de repas livrés à domicile (HDM) et d'autres agences de services aux personnes âgées à Austin, au Texas.
Dans un essai clinique pragmatique à 3 bras avec randomisation avant consentement (une approche de santé publique privilégiée), les participants recevront cinq sessions d'IT-PST, cinq sessions d'IT-SCM ou cinq appels téléphoniques d'enregistrement (pour le soins habituels-groupe UC).
Notre première hypothèse est que IT-PST et IT-SCM seront également acceptables pour les participants.
Notre deuxième hypothèse est que l'IT-PST et l'IT-SCM seront plus efficaces que la CU pour réduire les symptômes dépressifs, bien que l'IT-PST puisse être plus efficace que l'IT-SCM.
Les symptômes seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD) à 24 items à 12, 24 et 36 semaines après le départ.
Des résultats supplémentaires seront les jours sans dépression (DFD) et l'invalidité (WHODAS 2.0).
Notre troisième hypothèse est que l'IT-SCM aura un coût de livraison inférieur à l'IT-PST, mais l'IT-PST et l'IT-SCM seront tous deux plus rentables que les soins habituels.
Les analyses comprennent (a) des comparaisons des coûts de livraison entre IT-PST et IT-SCM ; (b) évaluation du rapport coût-efficacité (CEA) basée sur les DFD et l'année de vie ajustée sur la qualité de la santé mesurée par EuroQol-5 (EQ-5D); et (3) l'impact budgétaire (BIA) de l'IT-PST par rapport à l'IT-SCM.
Le CEA et la BIA utiliseront tous deux une perspective de programme public hybride de l'AoA et des Centers for Medicare et Medicaid.
L'importance de cette étude pour la santé publique est que les données aideront les fournisseurs de services et les bailleurs de fonds vieillissants à évaluer les forces et les faiblesses respectives de chaque modèle en tant qu'approche durable pour fournir des soins de dépression à un groupe de population mal desservi et en croissance et améliorer leur accès à des soins de santé mentale fondés sur des données probantes. services de santé.
(Les termes personnes âgées et personnes âgées sont utilisés de manière interchangeable car ce dernier terme est fréquemment utilisé dans les services de vieillissement.)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
277
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (1) HAMD > 14 ; (2) âge > 49 ans ; (3) parlant anglais ou espagnol; et (4) Blanc, Noir ou Hispanique non hispanique
Critère d'exclusion:
- (1) prise d'antidépresseurs < 9 semaines ; (2) risque suicidaire élevé; (3) démence probable ;( 4) trouble bipolaire ; et (5) consommation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: IT-PST
IT-PST fait référence à une thérapie de résolution de problèmes qui sera télé-offerte par des cliniciens agréés en santé mentale co-localisés dans une agence de services aux personnes âgées (Meals on Wheels and More).
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5 séances de thérapie de résolution de problèmes par des cliniciens agréés en santé mentale co-localisés dans une agence de services aux personnes âgées (Meals on Wheels and More)
|
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Expérimental: IT-SCM
IT-SCM fait référence au soutien à la gestion des soins personnels qui sera télé-fourni par des conseillers non professionnels formés (TLA) colocalisés dans une agence de services aux personnes âgées (Meals on Wheels et plus).
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5 sessions de soutien à la gestion des soins personnels par des conseillers non professionnels formés co-localisés dans une agence de services aux personnes âgées (Meals on Wheels and More)
|
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente (soins habituels ou UC)
Participants qui serviront de témoins avec des appels téléphoniques de sécurité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: 36 semaines
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Échelle de dépression en 24 items
|
36 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 36 semaines
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Évaluation du handicap en 12 points
|
36 semaines
|
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Euro-Quol
Délai: 36 semaines
|
mesure des jours sans dépression
|
36 semaines
|
|
Indice de service Cornell
Délai: 36 semaines
|
mesure de la santé physique et mentale et utilisation des services sociaux
|
36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen GJ, Kunik ME, Marti CN, Choi NG. Cost-effectiveness of Tele-delivered behavioral activation by Lay counselors for homebound older adults with depression. BMC Psychiatry. 2022 Oct 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12888-022-04272-9.
- Choi NG, Marti CN, Wilson NL, Chen GJ, Sirrianni L, Hegel MT, Bruce ML, Kunik ME. Effect of Telehealth Treatment by Lay Counselors vs by Clinicians on Depressive Symptoms Among Older Adults Who Are Homebound: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2015648. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15648.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MD009675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .