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Tratamentos de depressão por telessaúde para adultos mais velhos

26 de abril de 2021 atualizado por: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Tratamentos de telessaúde para depressão com idosos de baixa renda que ficam em casa

Este estudo tem como objetivo encontrar uma abordagem eficaz e sustentável para reduzir as disparidades no acesso a serviços de saúde mental para um grupo populacional carente e crescente de idosos de baixa renda, racialmente diversos e presos em casa. Ele irá comparar dois tratamentos de depressão integrados e teleentregados em serviços de envelhecimento para esses idosos. Um modelo é a terapia de resolução de problemas de curto prazo por médicos licenciados; o segundo modelo é o apoio à gestão do autocuidado por conselheiros leigos treinados. Espera-se que as descobertas criem uma base de informações para orientar a implementação de cuidados de depressão aceitáveis, eficazes e sustentáveis ​​dentro de infraestruturas de serviços de envelhecimento amplamente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo de longo prazo do estudo proposto é melhorar o acesso a tratamentos de depressão para idosos de baixa renda e racialmente diversos que vivem em casa, uma população que experimenta disparidades significativas nos cuidados de saúde mental devido ao seu status doméstico e de baixa renda. Os objetivos específicos são comparar a aceitabilidade, a eficácia clínica, o custo do tratamento e o impacto orçamentário dos dois modelos de entrega de tratamento à distância: terapia de resolução de problemas (PST) por médicos licenciados e suporte de gerenciamento de autocuidado (SCM) por profissionais de saúde mental leigos treinados /conselheiros. Os interventores serão integrados numa agência de serviços de envelhecimento; portanto, tele-PST integrado (IT-PST) e tele-SCM integrado (IT-SCM). Embora seja provável que a telepsicoterapia seja um modelo eficaz de prestação de serviços de saúde mental para a população-alvo, a escassez atual e projetada de tais médicos e os custos de implantação de profissionais altamente treinados representam barreiras para a adoção e sustentabilidade generalizada desse modelo no mundo real. Uma opção mais plausível pode, de fato, ter que utilizar profissionais de saúde mental leigos treinados. Os participantes do estudo serão 276 idosos de baixa renda e racialmente diversos, atendidos por um programa de refeições entregues em casa (HDM) e outras agências de serviços para idosos em Austin, Texas. Em um ensaio clínico pragmático de 3 braços com randomização antes do consentimento (uma abordagem preferencial de saúde pública), os participantes receberão cinco sessões de IT-PST, cinco sessões de IT-SCM ou cinco chamadas de check-in por telefone (para o cuidados habituais-UC-grupo). Nossa primeira hipótese é que IT-PST e IT-SCM serão igualmente aceitáveis ​​para os participantes. Nossa segunda hipótese é que tanto o IT-PST quanto o IT-SCM serão mais eficazes do que a UC na redução dos sintomas depressivos, embora o IT-PST possa ser mais eficaz do que o IT-SCM. Os sintomas serão avaliados com a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) de 24 itens em 12, 24 e 36 semanas após o início do estudo. Resultados adicionais serão dias livres de depressão (DFDs) e incapacidade (WHODAS 2.0). Nossa terceira hipótese é que o IT-SCM terá um custo de entrega menor do que o IT-PST, mas tanto o IT-PST quanto o IT-SCM serão mais econômicos do que os cuidados usuais. As análises incluem (a) comparações de custos de entrega entre IT-PST e IT-SCM; (b) avaliação de custo-efetividade (CEA) com base em DFDs e anos de vida ajustados à qualidade relacionada à saúde medidos pelo EuroQol-5 (EQ-5D); e (3) impacto orçamentário (BIA) de IT-PST em relação a IT-SCM. Tanto o CEA quanto o BIA empregarão uma perspectiva de programa público híbrido do AoA e dos Centros de Medicare e Medicaid. A importância deste estudo para a saúde pública é que os dados ajudarão os provedores e financiadores de serviços de envelhecimento a avaliar os respectivos pontos fortes e fracos de cada modelo como uma abordagem sustentável para fornecer tratamento de depressão para um grupo populacional carente e crescente e melhorar seu acesso a tratamentos mentais baseados em evidências. serviços de saúde. (Os termos adultos mais velhos e idosos são usados ​​de forma intercambiável porque o último termo é frequentemente usado em serviços de envelhecimento.)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

277

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) HAMD >14; (2) idade > 49; (3) Falar inglês ou espanhol; e (4) branco não hispânico, negro ou hispânico

Critério de exclusão:

  • (1) ingestão de antidepressivos < 9 semanas; (2) alto risco de suicídio; (3) demência provável; (4) transtorno bipolar; e (5) uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TI-PST
IT-PST refere-se à terapia de resolução de problemas que será realizada à distância por médicos de saúde mental licenciados co-localizados em uma agência de serviços para idosos (Meals on Wheels and More).
5 sessões de terapia de resolução de problemas por médicos de saúde mental licenciados co-localizados em uma agência de atendimento ao idoso (Meals on Wheels and More)
Experimental: TI-SCM
O IT-SCM refere-se ao suporte de gerenciamento de autocuidado que será fornecido à distância por consultores leigos treinados (TLAs) co-localizados em uma agência de serviços para idosos (Meals on Wheels and More).
5 sessões de apoio à gestão de autocuidado por consultores leigos treinados co-localizados em uma agência de serviços para idosos (Meals on Wheels e mais)
Sem intervenção: Controle de lista de espera (Atendimento Habitual ou UC)
Participantes que servirão como controles com chamadas telefônicas de segurança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão
Prazo: 36 semanas
Escala de depressão de 24 itens
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 36 semanas
Avaliação de incapacidade de 12 itens
36 semanas
Euro-Quol
Prazo: 36 semanas
medida de dias livres de depressão
36 semanas
Índice de serviço Cornell
Prazo: 36 semanas
medida de saúde física e mental e uso de serviços sociais
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MD009675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TI-PST

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