Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth Depression Behandlinger for ældre voksne

26. april 2021 opdateret af: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehealth-behandlinger til depression hos ældre med lav indkomst til hjemmet

Denne undersøgelse har til formål at finde en effektiv og bæredygtig tilgang til at reducere forskelle i adgang til mentale sundhedstjenester for en undertjent og voksende befolkningsgruppe af lavindkomst, racemæssigt forskelligartede, hjemmebundne ældre voksne. Den vil sammenligne to aldrings-service integrerede, teleleverede depressionsbehandlinger til disse seniorer. En model er kortvarig problemløsningsterapi af autoriserede klinikere; den anden model er egenomsorgsledelsesstøtte fra uddannede lægrådgivere. Resultaterne forventes at skabe et grundlag af information til at vejlede implementeringen af ​​acceptabel, effektiv og bæredygtig depressionsbehandling inden for bredt tilgængelige aldringsserviceinfrastrukturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål med den foreslåede undersøgelse er at forbedre adgangen til depressionsbehandlinger for lav-indkomst, racemæssigt forskelligartede hjemmebundne seniorer, en befolkning, der oplever betydelige forskelle i mental sundhedspleje på grund af deres hjemmebundne og lavindkomststatus. Specifikke mål er at sammenligne acceptabiliteten, den kliniske effektivitet, behandlingsomkostningerne og budgetpåvirkningen af ​​de to teleleverede behandlingsleveringsmodeller: problemløsningsterapi (PST) af licenserede klinikere og støtte til egenomsorgsledelse (SCM) fra uddannede lægmandspersonale. /rådgivere. Interventionisterne vil blive integreret i et aldrende servicebureau; derfor integreret tele-PST (IT-PST) og integreret tele-SCM (IT-SCM). Selvom tele-psykoterapi sandsynligvis vil være en effektiv model for levering af mentale sundhedstjenester for målgruppen, udgør den nuværende og forventede mangel på sådanne klinikere og omkostningerne ved at indsætte højtuddannede fagfolk barrierer for denne models udbredte implementering og bæredygtighed i den virkelige verden. En mere plausibel mulighed kan faktisk være nødt til at bruge uddannede lægfolk inden for mental sundhed. Deltagerne i undersøgelsen vil være 276 hjembundne seniorer med lav indkomst, racemæssigt forskelligartede, som betjenes af et hjemmeleveret måltid (HDM)-program og andre aldringsservicebureauer i Austin, Tex. I et 3-arms, pragmatisk klinisk forsøg med randomisering forud for samtykke (en foretrukken folkesundhedstilgang) vil deltagerne modtage fem sessioner med IT-PST, fem sessioner med IT-SCM eller fem telefonopkald til check-in (for sædvanlig pleje-UC-gruppe). Vores første hypotese er, at IT-PST og IT-SCM vil være lige acceptable for deltagerne. Vores anden hypotese er, at både IT-PST og IT-SCM vil være mere effektive end UC til at reducere depressive symptomer, selvom IT-PST kan være mere effektiv end IT-SCM. Symptomer vil blive vurderet med Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) med 24 punkter 12, 24 og 36 uger efter baseline. Yderligere resultater vil være depressionsfri dage (DFD'er) og handicap (WHODAS 2.0). Vores tredje hypotese er, at IT-SCM vil have en lavere leveringsomkostning end IT-PST, men både IT-PST og IT-SCM vil være mere omkostningseffektive end sædvanlig pleje. Analyserne omfatter (a) sammenligninger af leveringsomkostninger mellem IT-PST og IT-SCM; (b) vurdering af omkostningseffektivitet (CEA) baseret på DFD'er og sundhedsrelateret kvalitetsjusteret leveår målt ved EuroQol-5 (EQ-5D); og (3) budgetpåvirkning (BIA) af IT-PST i forhold til IT-SCM. Både CEA og BIA vil anvende et hybridt offentligt programperspektiv fra AoA og Centers for Medicare og Medicaid. Betydningen for folkesundheden af ​​denne undersøgelse er, at dataene vil hjælpe aldrende tjenesteudbydere og finansieringsmidler med at vurdere respektive styrker og svagheder ved hver model som en bæredygtig tilgang til at yde depressionspleje til en undertjent og voksende befolkningsgruppe og forbedre deres adgang til evidensbaseret mental sundhedsydelser. (Begreberne ældre voksne og seniorer bruges i flæng, fordi sidstnævnte udtryk ofte bruges i aldringstjenester.)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) HAMD >14; (2) alder > 49; (3) taler engelsk eller spansk; og (4) ikke-spansktalende hvid, sort eller latinamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • (1) indtagelse af antidepressiva < 9 uger; (2) høj selvmordsrisiko; (3) sandsynlig demens; (4) bipolar lidelse; og (5) stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IT-PST
IT-PST refererer til problemløsningsterapi, der vil blive teleleveret af autoriserede mentale sundhedsklinikere, der er samplaceret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More).
5 sessioner med problemløsningsterapi af autoriserede mentale sundhedsklinikere, der er placeret i et aldringsservicebureau (Meals on Wheels and More)
Eksperimentel: IT-SCM
IT-SCM refererer til ledelsesstøtte til selvpleje, der vil blive teleleveret af uddannede lægrådgivere (TLA'er), der er placeret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More).
5 sessioner med ledelsesstøtte til selvpleje af uddannede lægrådgivere, der er placeret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More)
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (Usual Care eller UC)
Deltagere, der vil fungere som kontrolelementer med telefonsikkerhedsopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 36 uger
24-elements depressionsskala
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan
Tidsramme: 36 uger
12-punkters handicapvurdering
36 uger
Euro-Quol
Tidsramme: 36 uger
mål for depressionsfri dage
36 uger
Cornell Service Index
Tidsramme: 36 uge
mål for fysisk og mental sundhed og brug af sociale ydelser
36 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MD009675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med IT-PST

Abonner