- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02600754
Telehealth Depression Behandlinger for ældre voksne
26. april 2021 opdateret af: Namkee Choi, University of Texas at Austin
Telehealth-behandlinger til depression hos ældre med lav indkomst til hjemmet
Denne undersøgelse har til formål at finde en effektiv og bæredygtig tilgang til at reducere forskelle i adgang til mentale sundhedstjenester for en undertjent og voksende befolkningsgruppe af lavindkomst, racemæssigt forskelligartede, hjemmebundne ældre voksne.
Den vil sammenligne to aldrings-service integrerede, teleleverede depressionsbehandlinger til disse seniorer.
En model er kortvarig problemløsningsterapi af autoriserede klinikere; den anden model er egenomsorgsledelsesstøtte fra uddannede lægrådgivere.
Resultaterne forventes at skabe et grundlag af information til at vejlede implementeringen af acceptabel, effektiv og bæredygtig depressionsbehandling inden for bredt tilgængelige aldringsserviceinfrastrukturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med den foreslåede undersøgelse er at forbedre adgangen til depressionsbehandlinger for lav-indkomst, racemæssigt forskelligartede hjemmebundne seniorer, en befolkning, der oplever betydelige forskelle i mental sundhedspleje på grund af deres hjemmebundne og lavindkomststatus.
Specifikke mål er at sammenligne acceptabiliteten, den kliniske effektivitet, behandlingsomkostningerne og budgetpåvirkningen af de to teleleverede behandlingsleveringsmodeller: problemløsningsterapi (PST) af licenserede klinikere og støtte til egenomsorgsledelse (SCM) fra uddannede lægmandspersonale. /rådgivere.
Interventionisterne vil blive integreret i et aldrende servicebureau; derfor integreret tele-PST (IT-PST) og integreret tele-SCM (IT-SCM).
Selvom tele-psykoterapi sandsynligvis vil være en effektiv model for levering af mentale sundhedstjenester for målgruppen, udgør den nuværende og forventede mangel på sådanne klinikere og omkostningerne ved at indsætte højtuddannede fagfolk barrierer for denne models udbredte implementering og bæredygtighed i den virkelige verden.
En mere plausibel mulighed kan faktisk være nødt til at bruge uddannede lægfolk inden for mental sundhed.
Deltagerne i undersøgelsen vil være 276 hjembundne seniorer med lav indkomst, racemæssigt forskelligartede, som betjenes af et hjemmeleveret måltid (HDM)-program og andre aldringsservicebureauer i Austin, Tex.
I et 3-arms, pragmatisk klinisk forsøg med randomisering forud for samtykke (en foretrukken folkesundhedstilgang) vil deltagerne modtage fem sessioner med IT-PST, fem sessioner med IT-SCM eller fem telefonopkald til check-in (for sædvanlig pleje-UC-gruppe).
Vores første hypotese er, at IT-PST og IT-SCM vil være lige acceptable for deltagerne.
Vores anden hypotese er, at både IT-PST og IT-SCM vil være mere effektive end UC til at reducere depressive symptomer, selvom IT-PST kan være mere effektiv end IT-SCM.
Symptomer vil blive vurderet med Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) med 24 punkter 12, 24 og 36 uger efter baseline.
Yderligere resultater vil være depressionsfri dage (DFD'er) og handicap (WHODAS 2.0).
Vores tredje hypotese er, at IT-SCM vil have en lavere leveringsomkostning end IT-PST, men både IT-PST og IT-SCM vil være mere omkostningseffektive end sædvanlig pleje.
Analyserne omfatter (a) sammenligninger af leveringsomkostninger mellem IT-PST og IT-SCM; (b) vurdering af omkostningseffektivitet (CEA) baseret på DFD'er og sundhedsrelateret kvalitetsjusteret leveår målt ved EuroQol-5 (EQ-5D); og (3) budgetpåvirkning (BIA) af IT-PST i forhold til IT-SCM.
Både CEA og BIA vil anvende et hybridt offentligt programperspektiv fra AoA og Centers for Medicare og Medicaid.
Betydningen for folkesundheden af denne undersøgelse er, at dataene vil hjælpe aldrende tjenesteudbydere og finansieringsmidler med at vurdere respektive styrker og svagheder ved hver model som en bæredygtig tilgang til at yde depressionspleje til en undertjent og voksende befolkningsgruppe og forbedre deres adgang til evidensbaseret mental sundhedsydelser.
(Begreberne ældre voksne og seniorer bruges i flæng, fordi sidstnævnte udtryk ofte bruges i aldringstjenester.)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
277
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) HAMD >14; (2) alder > 49; (3) taler engelsk eller spansk; og (4) ikke-spansktalende hvid, sort eller latinamerikansk
Ekskluderingskriterier:
- (1) indtagelse af antidepressiva < 9 uger; (2) høj selvmordsrisiko; (3) sandsynlig demens; (4) bipolar lidelse; og (5) stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IT-PST
IT-PST refererer til problemløsningsterapi, der vil blive teleleveret af autoriserede mentale sundhedsklinikere, der er samplaceret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More).
|
5 sessioner med problemløsningsterapi af autoriserede mentale sundhedsklinikere, der er placeret i et aldringsservicebureau (Meals on Wheels and More)
|
|
Eksperimentel: IT-SCM
IT-SCM refererer til ledelsesstøtte til selvpleje, der vil blive teleleveret af uddannede lægrådgivere (TLA'er), der er placeret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More).
|
5 sessioner med ledelsesstøtte til selvpleje af uddannede lægrådgivere, der er placeret i et aldrende servicebureau (Meals on Wheels and More)
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (Usual Care eller UC)
Deltagere, der vil fungere som kontrolelementer med telefonsikkerhedsopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 36 uger
|
24-elements depressionsskala
|
36 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan
Tidsramme: 36 uger
|
12-punkters handicapvurdering
|
36 uger
|
|
Euro-Quol
Tidsramme: 36 uger
|
mål for depressionsfri dage
|
36 uger
|
|
Cornell Service Index
Tidsramme: 36 uge
|
mål for fysisk og mental sundhed og brug af sociale ydelser
|
36 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen GJ, Kunik ME, Marti CN, Choi NG. Cost-effectiveness of Tele-delivered behavioral activation by Lay counselors for homebound older adults with depression. BMC Psychiatry. 2022 Oct 17;22(1):648. doi: 10.1186/s12888-022-04272-9.
- Choi NG, Marti CN, Wilson NL, Chen GJ, Sirrianni L, Hegel MT, Bruce ML, Kunik ME. Effect of Telehealth Treatment by Lay Counselors vs by Clinicians on Depressive Symptoms Among Older Adults Who Are Homebound: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2015648. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.15648.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2015
Først opslået (Skøn)
9. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MD009675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med IT-PST
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
EyevensysIkke rekrutterer endnuTør aldersrelateret makuladegenerationFrankrig
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteBell Let's Talk Community FundAfsluttet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University of OttawaOttawa Hospital Research InstituteTrukket tilbageSelvmord | Forsætlig selvskadeCanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterHackensack Meridian Health; Kessler Institute for Rehabilitation; Baylor...AfsluttetPlejepartnere for patienter med traumatisk hjerneskade (TBI)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; Dartmouth CollegeAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Duquesne UniversityUnited States Department of Defense; University of Pittsburgh; Chatham UniversityAfsluttetHjerneskader, traumatiske | Militær familieForenede Stater
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater