Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehealth depresjonsbehandlinger for eldre voksne

26. april 2021 oppdatert av: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Telehelsebehandlinger for depresjon hos eldre hjemmegående med lav inntekt

Denne studien tar sikte på å finne en effektiv og bærekraftig tilnærming for å redusere forskjeller i tilgang til psykiske helsetjenester for en undertjent og voksende befolkningsgruppe av lavinntekt, rasemessig mangfoldig, hjemmebundne eldre voksne. Den vil sammenligne to aldringstjenesteintegrerte, fjernleverte depresjonsbehandlinger for disse eldre. En modell er kortsiktig problemløsningsterapi av lisensierte klinikere; den andre modellen er egenomsorg ledelsesstøtte av trente lekrådgivere. Funnene forventes å skape et grunnlag for informasjon for å veilede implementeringen av akseptabel, effektiv og bærekraftig depresjonsomsorg innenfor allment tilgjengelige infrastrukturer for aldringstjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med den foreslåtte studien er å forbedre tilgangen til depresjonsbehandlinger for lavinntekts, rasemessig mangfoldige hjemmebundne seniorer, en befolkning som opplever betydelige forskjeller i psykisk helsevern på grunn av deres hjemmebundne og lavinntektsstatus. Spesifikke mål er å sammenligne akseptabiliteten, den kliniske effektiviteten, behandlingskostnadene og budsjetteffekten av de to teleleverte behandlingsmodellene: problemløsningsterapi (PST) av lisensierte klinikere og støtte for egenomsorgsledelse (SCM) av trente lekarbeidere i psykisk helsevern. /rådgivere. Intervensjonistene vil bli integrert i et aldringstjenestebyrå; derfor integrert tele-PST (IT-PST) og integrert tele-SCM (IT-SCM). Selv om tele-psykoterapi sannsynligvis vil være en effektiv modell for levering av psykisk helsetjenester for målgruppen, utgjør den nåværende og anslåtte mangelen på slike klinikere og kostnadene ved å distribuere høyt utdannede fagfolk barrierer for denne modellens utbredte virkelige adopsjon og bærekraft. Et mer plausibelt alternativ kan faktisk ha å bruke trente lekarbeidere innen psykisk helsevern. Studiedeltakerne vil være 276 lavinntekts, rasemessig mangfoldige hjemmebundne seniorer som blir servert av et hjemmelevert måltid (HDM)-program og andre aldringstjenestebyråer i Austin, Tex. I en 3-arms, pragmatisk klinisk studie med randomisering før samtykke (en foretrukket folkehelsetilnærming), vil deltakerne motta fem økter med IT-PST, fem økter med IT-SCM eller fem telefonsamtaler (for vanlig omsorg-UC-gruppe). Vår første hypotese er at IT-PST og IT-SCM vil være like akseptable for deltakerne. Vår andre hypotese er at både IT-PST og IT-SCM vil være mer effektive enn UC for å redusere depressive symptomer, selv om IT-PST kan være mer effektivt enn IT-SCM. Symptomene vil bli vurdert med Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) med 24 punkter 12, 24 og 36 uker etter baseline. Ytterligere utfall vil være depresjonsfrie dager (DFD) og funksjonshemming (WHODAS 2.0). Vår tredje hypotese er at IT-SCM vil ha lavere leveringskostnad enn IT-PST, men både IT-PST og IT-SCM vil være mer kostnadseffektive enn vanlig pleie. Analysene inkluderer (a) sammenligninger av leveringskostnader mellom IT-PST og IT-SCM; (b) vurdering av kostnadseffektivitet (CEA) basert på DFDs og helserelatert kvalitetsjustert leveår målt ved EuroQol-5 (EQ-5D); og (3) budsjettpåvirkning (BIA) av IT-PST i forhold til IT-SCM. Både CEA og BIA vil bruke et hybrid offentlig programperspektiv fra AoA og Centers for Medicare og Medicaid. Folkehelsebetydningen av denne studien er at dataene vil hjelpe aldrende tjenesteleverandører og finansiører med å vurdere respektive styrker og svakheter ved hver modell som en bærekraftig tilnærming til å gi depresjonsomsorg for en undertjent og voksende befolkningsgruppe og forbedre deres tilgang til evidensbasert mental Helse tjenester. (Begrepene eldre voksne og seniorer brukes om hverandre fordi sistnevnte begrep brukes ofte i aldringstjenester.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

277

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) HAMD >14; (2) alder > 49; (3) engelsk- eller spansktalende; og (4) ikke-spansktalende hvit, svart eller latinamerikansk

Ekskluderingskriterier:

  • (1) inntak av antidepressiva < 9 uker; (2) høy selvmordsrisiko; (3) sannsynlig demens; (4) bipolar lidelse; og (5) stoffbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IT-PST
IT-PST refererer til problemløsende terapi som vil bli telelevert av lisensierte mentalhelseklinikere som er samlokalisert i et aldringstjenestebyrå (Meals on Wheels and More).
5 økter med problemløsningsterapi av lisensierte mentalhelseklinikere som er samlokalisert i et aldringstjenestebyrå (Meals on Wheels and More)
Eksperimentell: IT-SCM
IT-SCM refererer til egenomsorgsadministrasjonsstøtte som vil bli telelevert av trente lekrådgivere (TLAs) samlokalisert i et aldrende servicebyrå (Meals on Wheels and More).
5 økter med støtte for egenomsorgsledelse av trente lekrådgivere samlokalisert i et aldringstjenestebyrå (Meals on Wheels and More)
Ingen inngripen: Ventelistekontroll (Usual Care eller UC)
Deltakere som skal fungere som kontroller med telefonsikkerhetsanrop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depresjon
Tidsramme: 36 uker
24-elements depresjonsskala
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan
Tidsramme: 36 uker
12-post uførevurdering
36 uker
Euro-Quol
Tidsramme: 36 uker
mål på depresjonsfrie dager
36 uker
Cornell Service Index
Tidsramme: 36 uke
mål på fysisk og psykisk helse, og sosialtjenestebruk
36 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Namkee G Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MD009675 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere