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高齢者向けの遠隔医療によるうつ病治療

2021年4月26日 更新者：Namkee Choi、University of Texas at Austin

低所得の在宅高齢者に対するうつ病の遠隔医療治療

この研究は、低所得で人種的に多様性があり、家に閉じこもっている高齢者という、十分なサービスを受けられず人口が増加しているグループに対するメンタルヘルスサービスへのアクセスにおける格差を軽減する効果的かつ持続可能なアプローチを見つけることを目的としている。 この研究では、これらの高齢者向けに、高齢化サービスを統合した遠隔配信による 2 つのうつ病治療法を比較します。 1 つのモデルは、資格のある臨床医による短期の問題解決療法です。 2 つ目のモデルは、訓練を受けた一般アドバイザーによるセルフケア管理サポートです。 この調査結果は、広く利用可能な老朽化サービスインフラ内で受け入れられ、効果的で持続可能なうつ病ケアの実施を導くための情報の基盤を構築すると期待されている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の長期的な目的は、低所得で人種的に多様な在宅高齢者、つまり在宅で低所得であるためにメンタルヘルスケアに大きな格差を経験している人々のうつ病治療へのアクセスを改善することである。 具体的な目的は、資格のある臨床医による問題解決療法 (PST) と、訓練を受けた一般の精神保健従事者によるセルフケア管理 (SCM) サポートという 2 つの遠隔医療提供モデルの受け入れ可能性、臨床効果、治療費、予算への影響を比較することです。 /アドバイザー。 介入者は高齢化サービス機関に統合される予定だ。したがって、統合テレ PST (IT-PST) と統合テレ SCM (IT-SCM) です。 遠隔心理療法は対象者にとって効果的なメンタルヘルスサービス提供モデルとなる可能性が高いが、現在および将来予測されるこうした臨床医の不足と、高度な訓練を受けた専門家を配置するコストが、このモデルの現実世界での広範な導入と持続可能性への障壁となっている。 より現実的な選択肢としては、訓練を受けた一般の精神保健従事者を実際に活用する必要があるかもしれない。 研究の参加者は、テキサス州オースティンで宅配食事（HDM）プログラムやその他の高齢者向けサービス機関のサービスを受けている、低所得で人種的に多様な在宅高齢者276人となる。 同意前の無作為化を伴う 3 群の実用的な臨床試験 (推奨される公衆衛生アプローチ) では、参加者は IT-PST の 5 セッション、IT-SCM の 5 セッション、または電話でのチェックイン コール (対象者については 5 回) を受けます。通常のケア-UC-グループ）。 私たちの最初の仮説は、IT-PST と IT-SCM は参加者にとって同等に受け入れられるだろう、というものです。 私たちの 2 番目の仮説は、IT-PST と IT-SCM はどちらもうつ病症状の軽減において UC よりも効果的ですが、IT-PST は IT-SCM よりも効果的である可能性があるというものです。 症状は、ベースラインから 12、24、および 36 週間後に 24 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HAMD) で評価されます。 追加のアウトカムとしては、うつ病のない日数 (DFD) と障害 (WHODAS 2.0) が挙げられます。 3 番目の仮説は、IT-SCM は IT-PST よりも配信コストが低いが、IT-PST と IT-SCM はどちらも通常のケアよりもコスト効率が高いというものです。 分析には、(a) IT-PST と IT-SCM 間の配信コストの比較が含まれます。 (b) DFD および EuroQol-5 (EQ-5D) によって測定された健康関連の質調整生存年に基づく費用対効果 (CEA) の評価。 (3) IT-SCM に対する IT-PST の予算への影響 (BIA)。 CEA と BIA は両方とも、AoA とメディケアおよびメディケイドセンターのハイブリッド公共プログラムの観点を採用します。 この研究の公衆衛生上の重要性は、高齢化サービスの提供者と資金提供者が、十分なサービスを受けられず増加する人口グループにうつ病ケアを提供し、科学的根拠に基づいた精神的ケアへのアクセスを改善するための持続可能なアプローチとして、高齢化サービスの提供者と資金提供者がそれぞれのモデルの長所と短所を評価するのにデータが役立つことである。医療サービス。 (高齢者と高齢者という用語は、後者の用語が高齢化サービスで頻繁に使用されるため、同じ意味で使用されます。)

研究の種類

介入

入学 (実際)

277

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712-0358
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) HAMD >14; (2) 年齢 > 49; (3) 英語またはスペイン語を話す。 (4) 非ヒスパニック系の白人、黒人、またはヒスパニック系

除外基準:

  • (1) 抗うつ薬の摂取が9週間未満。 (2) 高い自殺リスク。 (3) 認知症の可能性がある。(4) 双極性障害。 (5) 物質の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IT-PST
IT-PST は、高齢者向けサービス機関 (食事サービスなど) に併設されている資格のあるメンタルヘルス臨床医によって電話で提供される問題解決療法を指します。
行動：IT-PST
高齢者向けサービス機関と同じ場所にある、資格のあるメンタルヘルス臨床医による問題解決療法の 5 つのセッション (車での食事など)
実験的：IT-SCM
IT-SCM は、高齢者向けサービス機関 (食事サービスなど) に併設されている訓練を受けた一般相談員 (TLA) によって電話で提供されるセルフケア管理サポートを指します。
行動：IT-SCM
高齢者サービス機関と同じ場所にある訓練を受けた一般アドバイザーによるセルフケア管理サポートの 5 セッション (車での食事など)
介入なし：待機リスト制御 (Usual Care または UC)
安全電話でのコントロールとなる参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンのうつ病評価スケール
時間枠：36週間
24項目のうつ病スケール
36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠：36週間
12項目の障害評価
36週間
ユーロクオール
時間枠：36週間
うつ病のない日数の測定
36週間
コーネルサービスインデックス
時間枠：36週間
身体的および精神的健康の尺度、および社会サービスの利用
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

協力者

Baylor College of Medicine
University of Kansas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Namkee G Choi, PhD、University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01MD009675 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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