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AABM 减少退伍军人的问题饮酒和冲动:一项试点研究 (AABM)

2024年6月14日 更新者:University of California, San Francisco

酒精方法偏差修改以减少 AUD 退伍军人的问题饮酒和冲动:一项试点研究

拟议的研究是一项前瞻性、平行组、随机、双盲、假训练控制、9 节(超过 3 周)AABM 临床试验,在 San 的 VA 医疗中心接受 AUD 治疗的 32 名男性和女性退伍军人参与加利福尼亚州弗朗西斯科,年龄在 18-65 岁之间。 该研究包括筛选、为期 3 周的 AABM 培训、第 4 周后测试和第 12 周随访。 将在基线和第 4 周评估抑制控制、酒精接近偏倚和渴望。 筛选后,患者将被随机分配接受为期三周的 9 节真实或假 AABM 训练(每节 16 名受试者)。 在 3 周的培训之后,患者将完成第 4 周的后测,其中包括对酒精方法偏差、抑制控制和渴望的评估,以及第 12 周的后续评估饮酒行为。

研究概览

详细说明

拟议项目的总体目标是改善饮酒达到危险或有害水平的退伍军人的待遇。 我们将进行一项试点对照临床试验,以评估在寻求酒精使用障碍 (AUD) 门诊治疗的退伍军人中实施酒精方法偏差修正 (AABM) 任务的可行性和可接受性。 研究人员还将探索 AABM 在减少饮酒和增强执行功能方面的功效。 拟议的研究旨在测试 AABM 作为一种新颖、可接受、安全、低成本的干预措施,以增强和提高标准门诊治疗的功效,以减少酒精使用并同时改善 AUD 退伍军人的执行功能。

拟议的项目将针对饮酒达到危险或有害水平的 AUD 退伍军人追求三个主要目标:1) 确定招募和保留 AUD 退伍军人进行为期 3 周的 AABM 随机试验的可行性; 2) 获得对 AABM 治疗减少酒精方法偏差和酒精使用效果的初步评估; 3) 初步评估 AABM 治疗改善神经认知功能领域的疗效,这些领域通常在 AUD 人群中表现出缺陷。 为实现这些目标,我们将对 32 名在旧金山接受 AUD 治疗的男性和女性退伍军人进行 AABM 的前瞻性、平行组、随机、双盲、假训练对照、9 次(超过 3 周)临床试验VA 医疗中心。 我们预计这项研究将为未来的随机试验提供招募、损耗和效应量估计的经验数据,以明确测试 AABM 减少酒精使用并改善患有 AUD 的退伍军人的执行功能。 此外,拟议项目的结果有望改善患有 AUD 的退伍军人的护理,并进一步帮助受这些问题后遗症影响的家庭和社区。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • VA Medical Center San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 有资格获得 VA 服务的男性和女性退伍军人。
  2. 18-65 岁
  3. 必须使用《精神疾病诊断统计手册》第五版 (DSM-5) 满足当前(未缓解)AUD 的标准。
  4. 必须根据 NIH/NIAAA(美国国家健康研究所/美国酒精滥用和酒精中毒国家研究所)标准报告“有风险”或“大量”饮酒(女性每天饮酒 >3 次或每周饮酒 >7 次;每天饮酒 >4 次)或男性每周 >14 次)在过去 90 天内至少有一周。
  5. 必须表达减少、停止或戒酒的愿望。
  6. 必须在 San Francisco Veterans Affairs Health Care System 参加 AUD 治疗。

排除标准:

  1. 精神障碍、双相情感障碍、痴呆或其他被判断为不稳定的精神或医学状况。
  2. 同时参与另一项 AUD 治疗研究。
  3. 根据临床研究所酒精戒断评估量表 (CIWA-AD) 的评分 ≥ 12,需要对酒精进行急性医学解毒。
  4. 受法律授权参加酒精治疗计划的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弹道导弹训练
筛选后,患者将被随机分配接受为期三周的 9 节真正的 AABM 训练(每节 16 名受试者)。
研究人员将使用酒精接近回避任务 (AAT) 的训练版本,其中要求患者对呈现的图片格式做出反应,而不管图片的内容如何。 将显示的图片推开会减小图片尺寸,而将图片拉近会增加尺寸。 图片有2类; 20 种不同的酒精饮料和 20 种不同的非酒精饮料。 通过仅以推送格式呈现酒精图片和仅以拉格式呈现非酒精饮料来实现训练效果。 每个会话提供 200 个训练试验。
其他名称:
  • 弹道导弹
假比较器:假训练
筛选后,患者将被随机分配接受为期三周的 9 节假训练(每节 16 名受试者)。
假训练与 AABM 训练相同,只是图片以两种格式随机呈现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
保留
大体时间:4周
完成 9 节 AABM 或假训练的参与者人数除以随机开始 AABM 或假训练的参与者总数。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每周饮品 (DPW)
大体时间:4周
每周标准酒精饮料的数量。
4周
每周大量饮酒天数 (HDD)
大体时间:4周
根据 NIAAA 标准定义的每周大量饮酒的总天数(女性 > 3 杯/天;男性 > 4 杯/天)。
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:4周
执行功能域的 z 分数。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月7日

研究完成 (实际的)

2018年2月7日

研究注册日期

首次提交

2015年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月6日

首次发布 (估计的)

2015年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月14日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24034

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