AABM、オーストラリアドルで退役軍人の問題飲酒と衝動性を減らす:パイロット研究 (AABM)
オーストラリアドルの退役軍人の問題飲酒と衝動性を軽減するためのアルコールアプローチのバイアス修正:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトの全体的な目標は、危険または有害なレベルでアルコールを摂取した退役軍人の処遇を改善することです。 私たちは、アルコール使用障害(AUD)の外来治療を求めている退役軍人にアルコールアプローチバイアス修正(AABM)タスクを実施する実現可能性と受容性を評価するパイロット対照臨床試験を実施します。 研究者らはまた、アルコール摂取を減らし、実行機能を強化するためのAABMの有効性も調査する予定だ。 提案された研究は、アルコール使用量を減らし、同時にAUDを患う退役軍人の実行機能を改善するための標準的な外来治療の有効性を増強し高めるための、新規で受け入れられ、安全で低コストの介入としてAABMをテストすることを目的としている。
提案されたプロジェクトは、危険または有害なレベルで飲酒しているAUDの退役軍人を対象とした3つの主な目的を追求する。1) AUDの3週間のランダム化試験にAUDの退役軍人を登録し、維持する実現可能性を確立する。 2) アルコールアプローチの偏りとアルコール使用を減少させるための AABM 治療の有効性の予備評価を取得します。 3)AUD集団において典型的に欠陥を示す神経認知機能ドメインを改善するためのAABM治療の有効性の予備評価を得る。 これらの目的を達成するために、我々はサンフランシスコ病院でAUDの治療に入っている32人の男女退役軍人を対象に、プロスペクティブ、並行群、無作為化、二重盲検、偽訓練対照、9セッション(3週間以上)のAABM臨床試験を実施する。 VA メディカル センター。 私たちは、この研究が、AABMがAUDの退役軍人のアルコール摂取を減らし、実行機能を改善することを決定的にテストするための将来のランダム化試験のための、採用、減少、および効果量の推定のための経験的データを提供することを期待しています。 さらに、提案されたプロジェクトからの発見は、AUDを患う退役軍人のケアを改善し、ひいてはこれらの問題の後遺症に影響を受ける家族や地域社会を支援することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- VA Medical Center San Francisco
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 退役軍人の資格がある男性と女性の退役軍人。
- 18~65歳
- 精神障害の診断統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) を使用して、現在の (寛解中ではない) AUD の基準を満たしている必要があります。
- NIH/NIAAA (国立衛生研究所/国立アルコール乱用およびアルコール依存症研究所) の基準に従って「リスクのある」または「大量の」飲酒を報告する必要があります (1 日あたり 3 杯以上、女性の場合は週 7 杯以上、1 日あたり 4 杯以上)または男性の場合は週14回以上)、過去90日間で少なくとも1週間。
- アルコールの使用を減らす、中止する、または控えたいという願望を表明する必要があります。
- サンフランシスコ退役軍人医療システムで AUD 治療に登録する必要があります。
除外基準:
- 精神病性障害、双極性障害、認知症、または不安定と判断されるその他の精神医学的または医学的状態。
- 別の AUD 治療研究への同時参加。
- 臨床研究所のアルコール離脱評価スケール (CIWA-AD) のスコア 12 以上に基づいて、アルコールからの急性医学的解毒治療が必要である。
- アルコール治療プログラムへの参加が法的に義務付けられている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AABM トレーニング
スクリーニング直後、患者は、3 週間にわたって行われる実際の AABM トレーニングの 9 セッション (各 16 名の被験者) を受けるようランダムに割り当てられます。
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研究者らは、患者が写真の内容に関係なく、提示された写真の形式に反応するよう求められるアルコール接近回避タスク(AAT)のトレーニング版を使用する。
提示された画像を遠ざけると画像のサイズが小さくなり、画像を近づけるとサイズが大きくなります。
写真には 2 つのカテゴリがあります。アルコール飲料20種類、ノンアルコール飲料20種類。
アルコールの写真はプッシュ形式のみ、ノンアルコール飲料はプル形式のみで提示することでトレーニング効果が得られます。
セッションごとに 200 のトレーニング トライアルが表示されます。
他の名前:
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偽コンパレータ:模擬トレーニング
スクリーニングの直後、患者は、3 週間にわたって行われる偽トレーニングの 9 セッション (各 16 名の被験者) を受けるよう無作為に割り当てられます。
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シャム トレーニングは、画像が両方の形式でランダムに表示されることを除いて、AABM トレーニングと同じです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠:4週間
|
AABM または偽トレーニングの 9 セッションを完了した参加者の数を、AABM または偽トレーニングを開始するためにランダム化された参加者の総数で割ったもの。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週あたりのドリンク数 (DPW)
時間枠:4週間
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週あたりの標準的なアルコール飲料の数。
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4週間
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週当たりの多量飲酒日 (HDD)
時間枠:4週間
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NIAAA 基準で定義された週あたりの大量飲酒日の合計数 (女性の場合は 1 日あたり 3 杯以上、男性の場合は 1 日あたり 4 杯以上)。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能
時間枠:4週間
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実行機能ドメインの Z スコア。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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