AABM vähentää veteraanien ongelmajuomista ja impulsiivisuutta AUD:lla: Pilottitutkimus (AABM)
Alkoholin lähestymistavan harhamuutos vähentääkseen ongelmajuomista ja veteraanien impulssiivisuutta AUD:lla: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa vaarallisella tai haitallisella tasolla alkoholia käyttävien veteraanien hoitoa. Suoritamme pilottikontrolloidun kliinisen kokeen arvioidaksemme Alcohol Approach Bias Modification (AABM) -tehtävän toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneissa, jotka hakevat avohoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD). Tutkijat selvittävät myös AABM:n tehokkuutta vähentää alkoholin käyttöä ja tehostaa toimeenpanotoimintaa. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu testaamaan AABM:ää uutena, hyväksyttävänä, turvallisena ja edullisena toimenpiteenä, joka lisää ja tehostaa tavanomaisen avohoitohoidon tehokkuutta vähentämään alkoholin käyttöä ja samalla parantamaan AUD-potilaiden veteraanien toimeenpanotoimintaa.
Ehdotetulla hankkeella pyritään kolmeen päätavoiteeseen veteraaneissa, joilla on AUD ja jotka juovat alkoholia vaarallisissa tai haitallisissa määrin: 1) Selvitetään veteraanien rekisteröinti ja pitäminen AUD:n kanssa kolmen viikon satunnaistetussa AABM-tutkimuksessa; 2) Hanki alustava arvio AABM-hoidon tehokkuudesta alkoholin lähestymistavan ja alkoholin käytön vähentämisessä; 3) Hanki alustava arvio AABM-hoidon tehokkuudesta parantaa neurokognitiivisia toimintaalueita, jotka tyypillisesti osoittavat puutteita AUD-populaatioissa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritamme pilottipotentiaalisia rinnakkaisryhmiä, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekoulutuskontrolloidun, 9-istunnon (yli 3 viikkoa) kliinisen AABM-tutkimuksen 32 mies- ja naisveteraanilla, jotka ovat aloittamassa AUD-hoitoa San Franciscossa. VA Medical Center. Odotamme tämän tutkimuksen tarjoavan empiirisiä tietoja rekrytoinnin, hankauksen ja vaikutusten koon arvioimiseksi tulevaa satunnaistettua koetta varten, jotta voidaan lopullisesti testata, että AABM vähentää alkoholin käyttöä ja parantaa AUD-potilaiden veteraanien toimeenpanotoimintaa. Lisäksi ehdotetun hankkeen tulosten odotetaan parantavan AUD-sairaiden veteraanien hoitoa ja auttavan lisäksi perheitä ja yhteisöjä, joihin näiden ongelmien seuraukset vaikuttavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- VA Medical Center San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naisveteraanit ovat oikeutettuja VA-palveluihin.
- Ikäraja 18-65
- On täytettävä nykyisen (ei remissiossa) AUD:n kriteerit käyttämällä Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
- On ilmoitettava riskialtis tai runsas juominen NIH/NIAAA (National Institute on Health/National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism) kriteerien mukaan (>3 juomaa/päivä tai >7/viikko naisilla; >4 juomaa/päivä) tai >14/viikko miehillä) vähintään yhden viikon ajan viimeisten 90 päivän aikana.
- On ilmaistava halu vähentää, lopettaa tai pidättäytyä alkoholin käytöstä.
- Sinun on kirjauduttava AUD-hoitoon San Francisco Veterans Affairs Health Care Systemissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia tai muu psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, jonka katsotaan olevan epävakaa.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen AUD-hoitotutkimukseen.
- Tarvitaan akuuttia lääketieteellistä vieroitushoitoa alkoholista Clinical Institute Drawal Assessment of Alcohol Scalen (CIWA-AD) pistemäärän ≥ 12 perusteella.
- Koehenkilöt, jotka on laillisesti valtuutettu osallistumaan alkoholinhoitoohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AABM koulutus
Välittömästi seulonnan jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan 9 todellista AABM-koulutusta (kukin 16 potilasta), jotka kestävät kolmen viikon aikana.
|
Tutkijat käyttävät AAT (Alcohol Approach-Avoidance Task) -tehtävän koulutusversiota, jossa potilaita pyydetään vastaamaan esitettyjen kuvien muotoon kuvien sisällöstä riippumatta.
Esitetyn kuvan työntäminen poispäin pienentää kuvan kokoa, kun taas kuvan vetäminen lähemmäs suurentaa kokoa.
Kuvia on 2 luokkaa; 20 erilaista alkoholipitoista ja 20 erilaista alkoholitonta juomaa.
Harjoitusvaikutus saavutetaan esittämällä alkoholikuvia vain push-muodossa ja alkoholittomia juomia vain pull-muodossa.
Kaksisataa harjoituskoetta esitetään per istunto.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijauskoulutus
Välittömästi seulonnan jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan 9 valekoulutusjaksoa (kukin 16 koehenkilöä) kolmen viikon aikana.
|
Huijausharjoittelu on identtinen AABM-koulutuksen kanssa, paitsi että kuvat esitetään satunnaisesti molemmissa muodoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
AABM- tai valekoulutuksen 9 istuntoa suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna AABM- tai valekoulutuksen aloittamiseen satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat viikossa (DPW)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tavallisten alkoholijuomien määrä viikossa.
|
4 viikkoa
|
|
Runsaat juomapäivät viikossa (HDD)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
NIAAA-kriteerien mukaisten runsaiden juomapäivien kokonaismäärä viikossa (>3 juomaa/päivä naisilla; >4 juomaa/päivä miehillä).
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
z-pisteet toimeenpanofunktioalueista.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .