Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AABM om probleemdrinken en impulsiviteit bij veteranen met AUD te verminderen: een pilotstudie (AABM)

14 juni 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Alcoholbenadering Bias-aanpassing om probleemdrinken en impulsiviteit bij veteranen met AUD te verminderen: een pilotstudie

De voorgestelde studie is een pilot prospectieve, parallelle groepen, gerandomiseerde, dubbelblinde, schijntraining-gecontroleerde, 9-sessie (gedurende 3 weken) klinische studie van AABM bij 32 mannelijke en vrouwelijke veteranen die in behandeling gaan voor AUD in het VA Medical Center in San Francisco, Californië, tussen de 18 en 65 jaar. De studie bestaat uit screening, AABM-training van 3 weken, posttest in week 4 en follow-up in week 12. Beoordeling van remmende controle, voorkeur voor alcoholbenadering en hunkering zal worden toegediend bij aanvang en in week 4. Onmiddellijk na de screening worden patiënten willekeurig toegewezen aan 9 sessies echte of schijn-AABM-training (elk 16 proefpersonen) gedurende drie weken. Na de training van 3 weken zullen de patiënten een post-test in week 4 voltooien, die een beoordeling van de alcoholbenadering, remmende controle en hunkering omvat, en een follow-up in week 12 om het drinkgedrag te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van het voorgestelde project is het verbeteren van de behandeling van veteranen die alcohol consumeren op gevaarlijke of schadelijke niveaus. We zullen een pilot-gecontroleerde klinische studie uitvoeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van het implementeren van een Alcohol Approach Bias Modification (AABM)-taak bij veteranen die een poliklinische behandeling zoeken voor een alcoholgebruiksstoornis (AUD). De onderzoekers zullen ook de werkzaamheid van AABM onderzoeken om alcoholgebruik te verminderen en de uitvoerende functie te verbeteren. De voorgestelde studie is ontworpen om AABM te testen als een nieuwe, acceptabele, veilige, goedkope interventie om de werkzaamheid van standaard poliklinische behandeling voor het verminderen van alcoholgebruik te vergroten en te versterken en tegelijkertijd de uitvoerende functie bij veteranen met AUD te verbeteren.

Het voorgestelde project zal drie hoofddoelen nastreven bij veteranen met een AUD die alcohol drinken op een gevaarlijk of schadelijk niveau: 1) Vaststellen of het haalbaar is om veteranen met AUD in te schrijven en vast te houden voor een gerandomiseerde proef van 3 weken met AABM; 2) Verkrijg een voorlopige beoordeling van de werkzaamheid van AABM-behandeling om vooroordelen over alcoholbenadering en alcoholgebruik te verminderen; 3) Verkrijg een voorlopige beoordeling van de werkzaamheid van AABM-behandeling om neurocognitief functionerende domeinen te verbeteren die typisch tekorten vertonen in AUD-populaties. Om deze doelen te bereiken, zullen we prospectieve, parallelle groepen, gerandomiseerde, dubbelblinde, schijntraining-gecontroleerde, 9-sessie (gedurende 3 weken) klinische studie van AABM uitvoeren bij 32 mannelijke en vrouwelijke veteranen die in behandeling gaan voor AUD in de San Francisco VA Medisch Centrum. We verwachten dat deze studie empirische gegevens zal opleveren voor werving, verloop en schatting van de effectgrootte voor een toekomstige gerandomiseerde studie om definitief te testen dat AABM het alcoholgebruik vermindert en de uitvoerende functie verbetert bij veteranen met AUD. Bovendien wordt verwacht dat de bevindingen van het voorgestelde project de zorg voor veteranen met AUD zullen verbeteren, en in het verlengde daarvan families en gemeenschappen zullen helpen die getroffen zijn door de gevolgen van deze problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • VA Medical Center San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke veteranen die in aanmerking komen voor VA-diensten.
  2. Leeftijden 18-65
  3. Moet voldoen aan de criteria voor huidige (niet in remissie) AUD met behulp van de Diagnostic Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
  4. Moet "risicovol" of "zwaar" drinken rapporteren volgens NIH/NIAAA-criteria (National Institute on Health/National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism) (>3 drankjes/dag of >7/week voor vrouwen; >4 drankjes/dag of >14/week voor mannen) gedurende ten minste één week in de afgelopen 90 dagen.
  5. Moet de wens uiten om alcoholgebruik te verminderen, te stoppen of ervan af te zien.
  6. Moet zijn ingeschreven voor AUD-behandeling bij het San Francisco Veterans Affairs Health Care System.

Uitsluitingscriteria:

  1. Psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, dementie of andere psychiatrische of medische aandoeningen die als onstabiel worden beschouwd.
  2. Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar de behandeling van AUD.
  3. Acute medische ontwenning van alcohol nodig op basis van een score ≥ 12 op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling van Alcoholschaal (CIWA-AD).
  4. Proefpersonen die wettelijk verplicht zijn om deel te nemen aan een alcoholbehandelingsprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AABM-training
Onmiddellijk na de screening worden patiënten willekeurig toegewezen aan 9 sessies echte AABM-training (elk 16 proefpersonen) gedurende drie weken.
Gedragsmatig: AABM-training
De onderzoekers zullen een trainingsversie van de Alcohol Approach-Avoidance Task (AAT) gebruiken, waarin patiënten wordt gevraagd te reageren op het formaat van gepresenteerde afbeeldingen, ongeacht de inhoud van de afbeeldingen. Als u een gepresenteerde afbeelding wegduwt, wordt de afbeelding kleiner, terwijl als u een afbeelding dichterbij haalt, deze groter wordt. Er zijn 2 categorieën foto's; 20 verschillende alcoholische en 20 verschillende niet-alcoholische dranken. Het trainingseffect wordt bereikt door alcoholafbeeldingen alleen in push-formaat te presenteren en niet-alcoholische dranken alleen in pull-formaat. Per sessie worden tweehonderd trainingsproeven gepresenteerd.
Andere namen:
  • AABM
Sham-vergelijker: Sham-training
Onmiddellijk na de screening worden patiënten willekeurig toegewezen aan 9 sessies schijntraining (elk 16 proefpersonen) gedurende drie weken.
Gedragsmatig: Sham-training
Sham-training is identiek aan AABM-training, behalve dat afbeeldingen in beide formaten willekeurig worden gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
retentie
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal deelnemers dat de 9 sessies van AABM- of schijntraining heeft voltooid, gedeeld door het totale aantal deelnemers dat is gerandomiseerd om te beginnen met AABM- of schijntraining.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankjes per week (DPW)
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal standaard alcoholische dranken per week.
4 weken
Dagen per week zwaar drinken (HDD)
Tijdsspanne: 4 weken
Totaal aantal dagen van zwaar drinken per week zoals gedefinieerd door NIAAA-criteria (>3 drankjes/dag voor vrouwen; >4 drankjes/dag voor mannen).
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 4 weken
z-score van executieve functiedomeinen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24034

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren