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手术后恢复：神经阻滞与镇静与神经阻滞与镇静/Gen。麻醉

2019年9月18日更新者：Hospital for Special Surgery, New York

足部和踝部患者 (FA) 神经阻滞镇静后骨科手术后患者恢复，全肩关节置换术 (TSA) 患者神经阻滞镇静或全身麻醉 (GA) 后患者恢复。试点研究

手术后恶心可能会对患者满意度产生负面影响，可能会延迟出院，并导致意外入院。日间手术的趋势增加了对术后恶心的关注，但已发表的证据并非基于标准化的评估标准。因此，术后恶心的结果非常多样，特别是区域麻醉（即腰麻）后恶心发生率的报道。当应用周围神经阻滞来控制术后疼痛时，它们可以显着减少术后疼痛、阿片类药物的消耗和副作用；接受全身麻醉 (GA) 和神经阻滞的患者被认为比仅接受 GA 的患者恶心更少。这项研究是一项初步研究，旨在观察足踝 (FA) 患者在神经阻滞下进行骨科手术后恶心的发生率和强度，以及在全肩关节置换术 (TSA) 患者中进行镇静或 GA 神经阻滞后恶心的发生率和强度。这项研究的结果将有助于推动未来的随机对照试验，比较通过喉罩气道 (LMA) 与脊髓麻醉接受 GA 的 FA 患者恶心的发生率和强度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手术后恶心可能会对患者满意度产生负面影响，可能会延迟出院，并导致意外入院。日间手术的趋势增加了对术后恶心的关注，但已发表的证据并非基于标准化的评估标准。因此，术后恶心的结果非常多样，特别是区域麻醉（即腰麻）后恶心发生率的报道。这是由于不同的数据来源，例如护士笔记和/或患者报告，以及缺乏一致的止吐和止痛药方案。这项研究的结果将有助于推动未来的随机对照试验，比较通过喉罩气道 (LMA) 与脊髓麻醉接受 GA 的 FA 患者恶心的发生率和强度。

当应用周围神经阻滞来控制术后疼痛时，它们可以显着减少术后疼痛、阿片类药物的消耗和副作用；接受 GA 和神经阻滞的患者被认为可能比单独接受 GA 的患者恶心更少，因为疼痛减轻导致对致吐阿片类药物的需求减少。

这项研究是一项初步研究，旨在观察足踝 (FA) 患者在神经阻滞下进行骨科手术后恶心的发生率和强度，以及在全肩关节置换术 (TSA) 患者中进行镇静或 GA 神经阻滞后恶心的发生率和强度。在作者所在的机构，TSA 通常通过臂丛神经阻滞和 GA 或静脉镇静来进行。 TSA 患者代表了 GA 对接受神经阻滞的患者恶心影响的模型系统。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New York、New York、美国、10021
    - Hospital for Special Surgery, New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在年龄限制内并符合资格条件的择期足踝骨科手术或全肩关节置换术患者。

描述

纳入标准：

择期手术
18-99岁
能够提供知情同意书并用英语回答问题的患者，
对于FA患者：计划性椎管内麻醉+神经阻滞用于术后镇痛，
对于 TSA 患者：计划的臂丛神经阻滞 + 全身麻醉或静脉镇静。

排除标准：

无法提供知情同意
区域或 LMA 麻醉的禁忌症（抗凝、注射部位感染）
预计困难气道
体重指数>35
预计手术时间少于1小时或超过4小时，
严重术后恶心和/或呕吐史
美国麻醉医师协会身体状况分级 >3
神经病
孕妇或哺乳期妇女
慢性阿片类药物使用（手术前一个月每天使用阿片类药物/需要慢性疼痛干预的患者）
计划进行手术的俯卧位
阻塞性睡眠呼吸暂停
已知对任何研究药物过敏/敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
腘窝阻滞+脊柱+镇静下的FA患者腘窝阻滞+脊柱+镇静下的足踝患者
臂丛神经阻滞 + 一般 (LMA) 下的 TSA 患者臂丛神经阻滞+全身（LMA）下全肩关节镜患者
臂丛神经阻滞+镇静下的TSA患者臂丛神经阻滞+镇静全肩关节置换术患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
进入麻醉后监护室 (PACU) 后 1 小时出现恶心的参与者人数大体时间：手术后1小时	是/否对入院后 1 小时患者在 PACU 中是否有恶心反应。如果是，调查人员将寻求强度	手术后1小时
恶心的参与者人数大体时间：手术后平均 2 小时（手术后从恢复室出院时）	是/否问题。如果是，调查人员将寻求恶心的强度。	手术后平均 2 小时（手术后从恢复室出院时）
恶心的强度大体时间：手术后1小时	在 11 级李克特量表上（0 = 没有恶心，10 = 最严重的恶心）	手术后1小时
恶心的强度大体时间：手术后2小时	在 11 级李克特量表上（0 = 没有恶心，10 = 最严重的恶心）	手术后2小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
止吐药大体时间：手术后在恢复室停留的时间（平均2小时）	是/否问题是否发生了止吐药消耗。	手术后在恢复室停留的时间（平均2小时）
呕吐的参与者人数大体时间：手术后1小时	是/否问题。如果是，调查人员将寻求呕吐强度	手术后1小时
呕吐的参与者人数大体时间：手术后平均 2 小时（手术后从恢复室出院时）	是/否问题。如果是，调查人员将寻求呕吐强度	手术后平均 2 小时（手术后从恢复室出院时）
对麻醉满意的参与者人数大体时间：出院前PACU，平均2小时	11 级李克特量表的最低满意度分数（0 = 不满意，10 = 最大满意度）。	出院前PACU，平均2小时
在 PACU 中接受阿片类药物治疗的患者大体时间：出院前 PACU 停留时间（平均 2 小时）	对于在 PACU 中接受阿片类药物治疗疼痛的患者，是/否。如果消耗了阿片类药物，则对服用阿片类药物的患者的口服吗啡当量进行总计。	出院前 PACU 停留时间（平均 2 小时）
在 PACU 中接受阿片类药物治疗的患者的阿片类药物剂量大体时间：PACU 停留时间（平均 2 小时）	在 PACU 中服用任何阿片类药物的患者服用的阿片类药物总剂量，以口服吗啡当量 (mg OME) 测量	PACU 停留时间（平均 2 小时）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital for Special Surgery, New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月9日

首次发布 (估计)

2015年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日