Recuperación posquirúrgica: bloqueos nerviosos con sedación frente a bloqueos nerviosos con sedación/gen. Anestesia
Recuperación del paciente después de la cirugía ortopédica bajo bloqueos nerviosos con sedación en pacientes de pie y tobillo (FA) y bloqueo nervioso con sedación o anestesia general (GA) en pacientes con artroplastia total de hombro (TSA). Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las náuseas después de la cirugía pueden influir negativamente en la satisfacción del paciente, pueden retrasar el alta y causar ingresos hospitalarios inesperados. La tendencia hacia la cirugía ambulatoria ha aumentado el enfoque en las náuseas posoperatorias, pero la evidencia publicada no se basa en criterios estandarizados para la evaluación. Por lo tanto, los resultados para las náuseas postoperatorias son muy diversos, especialmente los informes sobre la incidencia de náuseas después de la anestesia regional, es decir, la anestesia espinal. Esto se debe a la variedad de fuentes de datos, como notas de enfermería y/o informes de pacientes, y a la falta de un protocolo uniforme de medicación antiemética y para el dolor. Los resultados de este estudio ayudarán a impulsar un futuro ensayo controlado aleatorio, que compare la incidencia y la intensidad de las náuseas en pacientes con AF que reciben AG a través de la vía aérea con máscara laríngea (LMA) versus anestesia espinal.
Cuando se han aplicado bloqueos de nervios periféricos para el control del dolor posoperatorio, reducen significativamente el dolor posoperatorio, el consumo de opiáceos y los efectos secundarios; Se cree que los pacientes que reciben AG y bloqueos nerviosos probablemente tengan menos náuseas que los pacientes que reciben AG solo, debido a una reducción del dolor que conduce a una reducción de la necesidad de opioides emetogénicos.
Este estudio es un estudio piloto que analiza la incidencia y la intensidad de las náuseas después de la cirugía ortopédica con bloqueos nerviosos en pacientes con pie y tobillo (FA) y con bloqueos nerviosos con sedación o GA en pacientes con artroplastia total de hombro (TSA). En la institución del autor, la TSA se realiza comúnmente con un bloqueo del plexo braquial y ya sea AG o sedación intravenosa. Los pacientes con TSA representan un sistema modelo para el efecto de GA sobre las náuseas entre los pacientes que reciben bloqueos nerviosos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery, New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
- Edad 18-99
- Pacientes que sean capaces de dar su consentimiento informado y responder preguntas en inglés,
- Para pacientes con AF: Anestesia neuroaxial planificada + bloqueo nervioso para analgesia posquirúrgica,
- Para pacientes con TSA: bloqueo nervioso del plexo braquial planificado + anestesia general o sedación intravenosa.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado
- Contraindicaciones para anestesia regional o LMA (anticoagulación, infección en el sitio de inyección)
- Vía aérea difícil anticipada
- Índice de masa corporal>35
- Tiempo previsto del procedimiento quirúrgico inferior a 1 hora o superior a 4 horas,
- Antecedentes de náuseas y/o vómitos posoperatorios intensos
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos >3
- Neuropatía
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Uso crónico de opioides (uso diario de opioides un mes antes de la cirugía/pacientes que requieren intervenciones de dolor crónico)
- Posición propensa prevista para la cirugía
- Apnea obstructiva del sueño
- Alergia/sensibilidad conocida a cualquier medicamento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con AF bajo bloqueo poplíteo + espinal + sedación
Pacientes de pie y tobillo bajo bloqueo poplíteo+raquideo+sedación
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Pacientes TSA bajo bloqueo de plexo braquial + general (LMA)
Pacientes con artroscopia total de hombro bajo bloqueo de plexo braquial + general (LMA)
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Pacientes TSA bajo bloqueo de plexo braquial + sedación
Pacientes con artroplastia total de hombro bajo bloqueo de plexo braquial + sedación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con náuseas 1 hora después del ingreso en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Respuesta sí/no a si el paciente tuvo náuseas en la URPA 1 hora después del ingreso.
En caso afirmativo, los investigadores buscarán la intensidad
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1 hora después de la cirugía
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Número de participantes con náuseas
Periodo de tiempo: Promedio de 2 horas después de la cirugía (al alta de la sala de recuperación después de la cirugía)
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Pregunta de sí o no.
En caso afirmativo, los investigadores buscarán la intensidad de las náuseas.
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Promedio de 2 horas después de la cirugía (al alta de la sala de recuperación después de la cirugía)
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Intensidad de las náuseas
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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En una escala de Likert de grado 11 (0 = ninguna náusea, 10 = la peor náusea posible)
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1 hora después de la cirugía
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Intensidad de las náuseas
Periodo de tiempo: 2 horas después de la cirugía
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En una escala de Likert de grado 11 (0 = sin náuseas, 10 = las peores náuseas posibles)
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2 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de antieméticos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la sala de recuperación después de la cirugía (promedio de 2 horas)
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Sí/no pregunta si se produjo consumo de antieméticos.
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Duración de la estancia en la sala de recuperación después de la cirugía (promedio de 2 horas)
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Número de participantes con emesis
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
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Pregunta de sí o no.
En caso afirmativo, los investigadores buscarán la intensidad de la emesis.
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1 hora después de la cirugía
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Número de participantes con emesis
Periodo de tiempo: Promedio de 2 horas después de la cirugía (al alta de la sala de recuperación después de la cirugía)
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Pregunta de sí o no.
En caso afirmativo, los investigadores buscarán la intensidad de la emesis.
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Promedio de 2 horas después de la cirugía (al alta de la sala de recuperación después de la cirugía)
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Número de participantes satisfechos con la anestesia
Periodo de tiempo: PACU antes del alta, un promedio de 2 horas
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Puntuación de satisfacción más baja en una escala Likert de grado 11 (0 = ninguna satisfacción, 10 = máxima satisfacción).
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PACU antes del alta, un promedio de 2 horas
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Pacientes que reciben opioides en la PACU
Periodo de tiempo: Estancia en PACU antes del alta (promedio de 2 horas)
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Sí/no para los pacientes que recibieron opioides para el control del dolor en la PACU.
Si se consumieron opioides, se totalizaron los equivalentes de morfina oral para los pacientes que tomaban opioides.
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Estancia en PACU antes del alta (promedio de 2 horas)
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Dosis de opiáceos entre pacientes que reciben opiáceos en la PACU
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la PACU (Promedio 2 horas)
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Dosis total de opioides tomada por pacientes que tomaron cualquier opioide en la PACU, medida en equivalentes de morfina oral (mg OME)
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Duración de la estancia en la PACU (Promedio 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-397
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