Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni felépülés: idegblokkok szedációval vs. idegblokk szedációval/gen. Érzéstelenítés

2019. szeptember 18. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

A betegek felépülése ortopédiai műtét után nyugtatóval járó idegblokkok láb- és bokabetegeknél (FA) és idegblokk szedációval vagy általános érzéstelenítéssel (GA) teljes vállízületi arthroplasztikában (TSA) szenvedő betegeknél. Egy kísérleti tanulmány

A műtét utáni hányinger negatívan befolyásolhatja a beteg elégedettségét, késleltetheti a hazabocsátást, és váratlan kórházi felvételt okozhat. Az ambuláns sebészet irányába mutató tendencia megnövelte a posztoperatív hányinger előtérbe helyezését, de a publikált bizonyítékok nem szabványos értékelési kritériumokon alapulnak. Ezért a posztoperatív hányingerre vonatkozó eredmények nagyon változatosak, különösen a regionális érzéstelenítés, azaz a spinális érzéstelenítés utáni hányinger előfordulási gyakoriságáról. Ha a posztoperatív fájdalomcsillapításra perifériás idegblokkokat alkalmaznak, jelentősen csökkentik a posztoperatív fájdalmat, az opioidfogyasztást és a mellékhatásokat; az általános érzéstelenítésben (GA) és idegblokkban részesülő betegeknél valószínűleg kisebb hányingerük van, mint a csak GA-ban részesülő betegeknél. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely az ortopédiai műtétek utáni hányinger előfordulási gyakoriságát és intenzitását vizsgálja idegblokkok alatt láb- és boka (FA) betegeknél, valamint nyugtató vagy GA-s idegblokkok alatt teljes vállízületi arthroplastiás (TSA) betegeknél. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely összehasonlítja az émelygés előfordulását és intenzitását a gégemaszkos légúti (LMA) légúti GA-t kapó FA-betegeknél a spinális érzéstelenítéssel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A műtét utáni hányinger negatívan befolyásolhatja a beteg elégedettségét, késleltetheti a hazabocsátást, és váratlan kórházi felvételt okozhat. Az ambuláns sebészet irányába mutató tendencia megnövelte a posztoperatív hányinger előtérbe helyezését, de a publikált bizonyítékok nem szabványos értékelési kritériumokon alapulnak. Ezért a posztoperatív hányingerre vonatkozó eredmények nagyon változatosak, különösen a regionális érzéstelenítés, azaz a spinális érzéstelenítés utáni hányinger előfordulási gyakoriságáról. Ennek oka a különböző adatforrások, például a nővérek feljegyzései és/vagy a betegjelentések, valamint a következetes hányáscsillapító és fájdalomcsillapító protokoll hiánya. Ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálatban, amely összehasonlítja az émelygés előfordulását és intenzitását a gégemaszkos légúti (LMA) légúti GA-t kapó FA-betegeknél a spinális érzéstelenítéssel összehasonlítva.

Ha a posztoperatív fájdalomcsillapításra perifériás idegblokkokat alkalmaznak, jelentősen csökkentik a posztoperatív fájdalmat, az opioidfogyasztást és a mellékhatásokat; úgy gondolják, hogy a GA-t és idegblokkot kapó betegeknél kevésbé hányingerük van, mint a csak GA-t kapó betegeknél, mivel csökken a fájdalom, ami az emetogén opioidok iránti igény csökkenéséhez vezet.

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amely az ortopédiai műtétek utáni hányinger előfordulási gyakoriságát és intenzitását vizsgálja idegblokkok alatt láb- és boka (FA) betegeknél, valamint nyugtató vagy GA-s idegblokkok alatt teljes vállízületi arthroplastiás (TSA) betegeknél. A szerző intézetében a TSA-t általában plexus brachialis blokáddal és GA-val vagy intravénás szedációval végzik. A TSA-betegek modellrendszert képviselnek a GA hányingerre gyakorolt ​​hatására az idegblokkot kapó betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery, New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Láb- és boka- vagy teljes vállcsere miatt elektív ortopédiai műtéten átesett betegek, akik a korhatáron belül vannak, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható műtét
  • 18-99 éves korig
  • Olyan betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni és angol nyelven válaszolni a kérdésekre,
  • FA betegeknél: tervezett neuraxiális érzéstelenítés + idegblokk műtét utáni fájdalomcsillapításhoz,
  • TSA betegeknél: tervezett brachialis plexus idegblokk + általános érzéstelenítés vagy IV szedáció.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen tájékozott beleegyezést adni
  • Kontraindikációk regionális vagy LMA érzéstelenítéshez (antikoaguláció, fertőzés az injekció beadásának helyén)
  • Várható légúti nehézségek
  • Testtömegindex >35
  • A műtéti beavatkozás várható ideje kevesebb, mint 1 óra, vagy több mint 4 óra,
  • Súlyos posztoperatív hányinger és/vagy hányás a kórtörténetben
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása >3
  • Neuropathia
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Krónikus opioidhasználat (opioidok napi fogyasztása egy hónappal a műtét előtt / krónikus fájdalomcsillapítást igénylő betegek)
  • Hasonfekvés műtétre tervezett
  • Obstruktív alvási apnoe
  • Ismert allergia/érzékenység bármely vizsgálati gyógyszerrel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FA betegek poplitealis blokk alatt + gerinc + szedáció
Láb- és bokabetegek poplitealis blokk+ gerinc+ szedáció alatt
TSA-betegek brachialis plexus blokk alatt + általános (LMA)
Teljes váll-artroszkópiás betegek plexus brachialis blokk alatt + általános (LMA)
TSA betegek brachialis plexus blokk alatt + szedáció
Teljes vállízületi plasztikai betegek brachialis plexus blokk alatt + szedáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hányingerrel küzdő résztvevők száma 1 órával az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra (PACU) való felvétel után
Időkeret: 1 órával a műtét után
Igen/nem válasz arra, hogy a betegnek volt-e hányingere a PACU-ban 1 órával a felvétel után. Ha igen, a nyomozók felmérik az intenzitást
1 órával a műtét után
Hányingerrel küzdők száma
Időkeret: Átlagosan 2 órával a műtét után (a műtét utáni gyógyteremből való elbocsátáskor)
Eldöntendő kérdés. Ha igen, a nyomozók az émelygés intenzitását fogják vizsgálni.
Átlagosan 2 órával a műtét után (a műtét utáni gyógyteremből való elbocsátáskor)
A hányinger intenzitása
Időkeret: 1 órával a műtét után
11 fokozatú Likert-skálán (0 = nincs hányinger, 10 = a lehető legrosszabb hányinger)
1 órával a műtét után
A hányinger intenzitása
Időkeret: 2 órával a műtét után
11 fokozatú Likert-skálán (0 = nincs hányinger, 10 = a lehető legrosszabb hányinger)
2 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányáscsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni gyógyteremben való tartózkodás időtartama (átlagosan 2 óra)
Igen/nem kérdés, hogy hányáscsillapító fogyasztás történt-e.
A műtét utáni gyógyteremben való tartózkodás időtartama (átlagosan 2 óra)
Hányással résztvevők száma
Időkeret: 1 órával a műtét után
Eldöntendő kérdés. Ha igen, a nyomozók a hányás intenzitását fogják vizsgálni
1 órával a műtét után
Hányással résztvevők száma
Időkeret: Átlagosan 2 órával a műtét után (a műtét utáni gyógyteremből való elbocsátáskor)
Eldöntendő kérdés. Ha igen, a nyomozók a hányás intenzitását fogják vizsgálni
Átlagosan 2 órával a műtét után (a műtét utáni gyógyteremből való elbocsátáskor)
Az érzéstelenítéssel elégedett résztvevők száma
Időkeret: PACU kiürítés előtt, átlagosan 2 óra
A legalacsonyabb elégedettségi pontszám a 11-es Likert-skálán (0 = nincs elégedettség, 10 = maximális elégedettség).
PACU kiürítés előtt, átlagosan 2 óra
A PACU-ban opioidokat kapó betegek
Időkeret: PACU tartózkodás kiürítés előtt (átlagosan 2 óra)
Igen/nem azoknál a betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából opioidokat kaptak a PACU-ban. Ha opioidokat fogyasztottak, az opioidokat szedő betegek orális morfium-ekvivalensét összeadták.
PACU tartózkodás kiürítés előtt (átlagosan 2 óra)
Opioid dózis a PACU-ban opioidokat kapó betegek körében
Időkeret: A PACU tartózkodás időtartama (átlagosan 2 óra)
A PACU-ban bármilyen opioidot szedő betegek teljes opioiddózisa, orális morfium-ekvivalensben (mg OME) mérve
A PACU tartózkodás időtartama (átlagosan 2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-397

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel