Recuperação pós-cirurgia: bloqueios de nervo com sedação vs. bloqueio de nervo com sedação/gen. Anestesia
Recuperação do paciente após cirurgia ortopédica sob bloqueios nervosos com sedação em pacientes com pé e tornozelo (AF) e bloqueio nervoso com sedação ou anestesia geral (GA) em pacientes com artroplastia total de ombro (TSA). Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A náusea após a cirurgia pode influenciar negativamente a satisfação do paciente, pode atrasar a alta e causar internações hospitalares inesperadas. A tendência para a cirurgia ambulatorial aumentou o foco na náusea pós-operatória, mas as evidências publicadas não se baseiam em critérios padronizados para avaliação. Portanto, os resultados para náuseas pós-operatórias são muito diversos, principalmente relatos sobre a incidência de náuseas após anestesia regional, ou seja, raquianestesia. Isso se deve a fontes de dados variadas, como anotações de enfermeiras e/ou relatórios de pacientes, e à falta de um protocolo antiemético e de medicação para dor consistente. Os resultados deste estudo ajudarão a alimentar um futuro estudo randomizado controlado, comparando a incidência e a intensidade de náuseas em pacientes com AF recebendo AG por meio de máscara laríngea (LMA) versus raquianestesia.
Quando os bloqueios de nervos periféricos são aplicados para controle da dor pós-operatória, eles reduzem significativamente a dor pós-operatória, o consumo de opioides e os efeitos colaterais; acredita-se que os pacientes que recebem GA e bloqueios nervosos tenham menos náusea do que os pacientes que recebem apenas GA, devido a uma redução na dor que leva à redução na necessidade de opioides emetogênicos.
Este estudo é um estudo piloto que analisa a incidência e intensidade de náusea após cirurgia ortopédica sob bloqueios nervosos em pacientes com pé e tornozelo (AF) e sob bloqueios nervosos com sedação ou GA em pacientes com artroplastia total de ombro (TSA). Na instituição do autor, a TS é comumente realizada com bloqueio do plexo braquial e AG ou sedação intravenosa. Os pacientes com TSA representam um sistema modelo para o efeito do GA na náusea entre os pacientes que recebem bloqueios nervosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery, New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva
- Idade 18-99
- Pacientes capazes de fornecer consentimento informado e responder a perguntas em inglês,
- Para pacientes com AF: anestesia neuraxial planejada + bloqueio do nervo para analgesia pós-cirúrgica,
- Para pacientes com TSA: bloqueio planejado do nervo do plexo braquial + anestesia geral ou sedação IV.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Contra-indicações para anestesia regional ou ML (anticoagulação, infecção no local da injeção)
- Via aérea difícil antecipada
- Índice de massa corporal>35
- Tempo de procedimento cirúrgico previsto inferior a 1 hora ou superior a 4 horas,
- História de náuseas e/ou vômitos pós-operatórios graves
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists >3
- Neuropatia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Uso crônico de opioides (uso diário de opioides um mês antes da cirurgia/pacientes que necessitam de intervenções para dor crônica)
- Posição prona planejada para cirurgia
- Apneia obstrutiva do sono
- Alergia/sensibilidade conhecida a qualquer medicamento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AF sob bloqueio poplíteo + raquianestesia + sedação
Pacientes de pé e tornozelo sob bloqueio poplíteo + raquianestesia + sedação
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Pacientes TSA sob bloqueio do plexo braquial + geral (LMA)
Pacientes com artroscopia total do ombro sob bloqueio de plexo braquial + geral (LMA)
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Pacientes TSA sob bloqueio de plexo braquial + sedação
Pacientes com artroplastia total de ombro sob bloqueio de plexo braquial + sedação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Participantes com Náusea 1 Hora Após Admissão na Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Resposta sim/não se o paciente apresentou náusea na SRPA 1 hora após a admissão.
Se sim, os investigadores procurarão intensidade
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1 hora após a cirurgia
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Número de participantes com náusea
Prazo: Média de 2 horas após a cirurgia (na alta da sala de recuperação após a cirurgia)
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Pergunta sim/não.
Se sim, os investigadores procurarão a intensidade da náusea.
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Média de 2 horas após a cirurgia (na alta da sala de recuperação após a cirurgia)
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Intensidade da Náusea
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Em uma escala Likert de 11 graus (0 = sem náusea, 10 = pior náusea possível)
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1 hora após a cirurgia
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Intensidade da Náusea
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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Em uma escala Likert de 11 graus (0 = sem náusea, 10 = pior náusea possível)
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2 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Antieméticos
Prazo: Tempo de permanência na sala de recuperação após a cirurgia (média de 2 horas)
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Sim/não questiona se ocorreu consumo de antiemético.
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Tempo de permanência na sala de recuperação após a cirurgia (média de 2 horas)
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Número de participantes com êmese
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Pergunta sim/não.
Se sim, os investigadores procurarão a intensidade da êmese
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1 hora após a cirurgia
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Número de participantes com êmese
Prazo: Média de 2 horas após a cirurgia (na alta da sala de recuperação após a cirurgia)
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Pergunta sim/não.
Se sim, os investigadores procurarão a intensidade da êmese
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Média de 2 horas após a cirurgia (na alta da sala de recuperação após a cirurgia)
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Número de participantes satisfeitos com a anestesia
Prazo: SRPA antes da alta, média de 2 horas
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Pontuação de satisfação mais baixa em uma escala Likert de 11 graus (0 = nenhuma satisfação, 10 = satisfação máxima).
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SRPA antes da alta, média de 2 horas
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Pacientes recebendo opioides na SRPA
Prazo: Permanência na SRPA antes da alta (média de 2 horas)
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Sim/não para pacientes que receberam opioides para controle da dor na SRPA.
Se opioides foram consumidos, os equivalentes orais de morfina para os pacientes que tomaram opioides foram totalizados.
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Permanência na SRPA antes da alta (média de 2 horas)
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Dose de opioides entre pacientes recebendo opioides na SRPA
Prazo: Duração da internação na SRPA (média de 2 horas)
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Dose total de opioide tomada por pacientes que tomaram algum opioide na SRPA, medida em equivalentes de morfina oral (mg OME)
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Duração da internação na SRPA (média de 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-397
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