수술 후 회복: 진정 작용이 있는 신경 차단 대 진정 작용/Gen이 있는 신경 차단. 마취
발 및 발목 환자(FA)에서 진정제를 사용하는 신경 차단 아래 정형외과 수술 후 환자 회복 및 어깨 전치환술(TSA) 환자에서 진정제 또는 전신 마취(GA)를 사용하여 신경 차단. 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움은 환자 만족도에 부정적인 영향을 미치고 퇴원을 지연시킬 수 있으며 예기치 않은 입원을 유발할 수 있습니다. 외래 수술에 대한 추세는 수술 후 메스꺼움에 대한 초점을 증가시켰지만 발표된 증거는 표준화된 평가 기준을 기반으로 하지 않습니다. 따라서 수술 후 오심에 대한 결과는 매우 다양하며, 특히 국소 마취, 즉 척추 마취 후 오심 발생에 대한 보고가 있습니다. 이는 간호사 메모 및/또는 환자 보고서와 같은 다양한 데이터 소스와 일관된 항구토제 및 진통제 프로토콜이 부족하기 때문입니다. 이 연구의 결과는 후두 마스크 기도(LMA)와 척추 마취를 통해 GA를 받는 FA 환자의 메스꺼움 발생률과 강도를 비교하는 미래의 무작위 통제 시험을 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
수술 후 통증 조절을 위해 말초 신경 블록을 적용하면 수술 후 통증, 오피오이드 소비 및 부작용이 크게 줄어듭니다. GA와 신경 차단을 받는 환자는 GA만 받는 환자보다 메스꺼움이 덜할 것으로 생각되는데, 이는 통증 감소로 인해 구토유발성 오피오이드에 대한 필요성이 감소하기 때문입니다.
이 연구는 발 및 발목(FA) 환자의 신경 차단 하에서 정형외과 수술 후 메스꺼움의 발생률과 강도를 살펴보는 파일럿 연구이며, 견관절 전치환술(TSA) 환자의 진정제 또는 GA 중 하나를 사용하는 신경 차단 하에서 발생합니다. 저자의 기관에서 TSA는 일반적으로 상완 신경총 차단과 GA 또는 정맥 진정제로 수행됩니다. TSA 환자는 신경 차단을 받는 환자의 메스꺼움에 대한 GA의 효과에 대한 모델 시스템을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery, New York
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
- 18-99세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 영어로 질문에 답할 수 있는 환자,
- 판코니빈혈 환자의 경우: 계획된 신경축 마취 + 수술 후 진통을 위한 신경 차단,
- TSA 환자의 경우: 계획된 상완 신경총 신경 차단 + 전신 마취 또는 IV 진정제.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 국소 또는 LMA 마취에 대한 금기 사항(항응고제, 주사 부위 감염)
- 예상되는 어려운 기도
- 체질량 지수>35
- 예상되는 수술 시간이 1시간 미만 또는 4시간 이상,
- 심각한 수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 병력
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 >3
- 신경 장해
- 임산부 또는 수유부
- 만성 마약성 진통제 사용(수술 1개월 전 매일 마약성 진통제 사용/만성 통증 개입이 필요한 환자)
- 수술을 위해 계획된 엎드린 자세
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 모든 연구 약물에 대한 알려진 알레르기/민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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슬와 차단 + 척추 + 진정 작용을 받는 FA 환자
오금차단+척추+진정요법을 받고 있는 발 및 발목 환자
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상완 신경총 차단 + 일반(LMA) 하의 TSA 환자
상완 신경총 차단 + 일반(LMA) 하의 총 어깨 관절경 환자
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상완신경총차단 + 진정제 투여 중인 TSA 환자
상완 신경총 차단 + 진정제 하의 견관절 전치환술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 치료실(PACU) 입소 1시간 후 메스꺼움이 있는 참여자 수
기간: 수술 1시간 후
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환자가 입원 1시간 후 PACU에서 메스꺼움이 있었는지 여부에 대한 예/아니오 응답.
그렇다면 수사관은 강도를 찾을 것입니다.
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수술 1시간 후
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메스꺼움이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 평균 2시간(수술 후 회복실 퇴원 시)
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예/아니오 질문입니다.
그렇다면 조사관은 메스꺼움의 강도를 조사합니다.
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수술 후 평균 2시간(수술 후 회복실 퇴원 시)
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메스꺼움의 강도
기간: 수술 1시간 후
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11 등급 리커트 척도(0=메스꺼움 없음, 10=가능한 최악의 메스꺼움)
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수술 1시간 후
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메스꺼움의 강도
기간: 수술 2시간 후
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11 등급 리커트 척도(0=메스꺼움 없음, 10=가능한 최악의 메스꺼움)
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수술 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항구토제 소비
기간: 수술 후 회복실에 머무는 시간(평균 2시간)
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예/아니오 구토억제제 사용 여부 질문.
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수술 후 회복실에 머무는 시간(평균 2시간)
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구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 1시간 후
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예/아니오 질문입니다.
그렇다면 조사관은 구토의 강도를 조사합니다.
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수술 1시간 후
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구토가 있는 참가자 수
기간: 수술 후 평균 2시간(수술 후 회복실 퇴원 시)
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예/아니오 질문입니다.
그렇다면 조사관은 구토의 강도를 조사합니다.
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수술 후 평균 2시간(수술 후 회복실 퇴원 시)
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마취에 만족한 참여자 수
기간: 퇴원 전 PACU, 평균 2시간
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11등급 리커트 척도에서 가장 낮은 만족도 점수(0=만족하지 않음, 10=최대 만족도).
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퇴원 전 PACU, 평균 2시간
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PACU에서 오피오이드를 받는 환자
기간: 퇴원 전 PACU 체류(평균 2시간)
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PACU에서 통증 관리를 위해 아편유사제를 투여받은 환자의 경우 예/아니오.
오피오이드를 섭취한 경우 오피오이드를 복용하는 환자의 경구 모르핀 등가물을 합산했습니다.
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퇴원 전 PACU 체류(평균 2시간)
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PACU에서 아편유사제를 투여받는 환자의 아편유사제 용량
기간: PACU 체류 기간(평균 2시간)
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PACU에서 아편유사제를 복용한 환자가 복용한 총 아편유사제 용량, 경구 모르핀 등가물(mg OME)로 측정
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PACU 체류 기간(평균 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-397
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