術後の回復: 鎮静ありの神経ブロック vs 鎮静/世代いずれかの神経ブロック麻酔
足と足首の患者(FA)における鎮静を伴う神経ブロック下での整形外科手術後の患者の回復、および肩関節全置換術(TSA)患者における鎮静または全身麻酔(GA)による神経ブロック下での患者の回復。パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
手術後の吐き気は患者の満足度に悪影響を及ぼし、退院を遅らせ、予期せぬ入院を引き起こす可能性があります。 外来手術への傾向により、術後の吐き気への注目が高まっていますが、公表された証拠は標準化された評価基準に基づいていません。 したがって、術後の吐き気に関する結果は非常に多様で、特に局所麻酔、つまり脊椎麻酔後の吐き気の発生率に関する報告が多くあります。 これは、看護師の記録や患者の報告書などのデータ ソースがさまざまであること、および一貫した制吐薬や鎮痛薬のプロトコールが欠如していることによるものです。 この研究の結果は、ラリンジアルマスク・エアウェイ(LMA)と脊椎麻酔によるGAを受けたFA患者における吐き気の発生率と強度を比較する、将来のランダム化対照試験の推進力となるだろう。
術後の痛みのコントロールに末梢神経ブロックを適用すると、術後の痛み、オピオイドの消費、副作用が大幅に軽減されます。 GA と神経ブロックを受けている患者は、痛みが軽減され催吐性オピオイドの必要性が減少するため、GA のみを受けている患者よりも吐き気が少ないと考えられています。
この研究は、足と足首(FA)患者における神経ブロック下での整形外科手術後、および肩関節全置換術(TSA)患者における鎮静またはGAのいずれかを伴う神経ブロック下での整形外科手術後の吐き気の発生率と強度を調べるパイロット研究です。 著者の施設では、TSA は腕神経叢ブロックと GA または静脈内鎮静を併用して行われるのが一般的です。 TSA 患者は、神経ブロックを受けている患者における吐き気に対する GA の効果のモデル系を表します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery, New York
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的手術
- 18~99歳
- 英語でインフォームドコンセントを提供し、質問に回答できる患者様
- FA患者の場合:計画的な神経軸麻酔+術後鎮痛のための神経ブロック、
- TSA 患者の場合: 計画的な腕神経叢神経ブロック + 全身麻酔または IV 鎮静のいずれか。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない
- 局所麻酔またはLMA麻酔の禁忌(抗凝固、注射部位の感染)
- 気道確保困難が予想される
- BMI>35
- 予想される手術時間は1時間未満または4時間以上、
- 重度の術後の吐き気および/または嘔吐の病歴
- 米国麻酔科学会による身体状態分類 >3
- 神経障害
- 妊娠中または授乳中の女性
- 慢性オピオイド使用(手術の1か月前に毎日オピオイドを使用/慢性疼痛介入が必要な患者)
- 手術の予定の腹臥位
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- -治験薬に対する既知のアレルギー/過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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膝窩ブロック + 脊椎 + 鎮静を受けている FA 患者
膝窩ブロック+脊椎+鎮静を受けている足および足首の患者
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腕神経叢ブロック+一般(LMA)を受けているTSA患者
腕神経叢ブロック+一般(LMA)を受けている全肩関節鏡検査患者
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腕神経叢ブロック+鎮静下のTSA患者
腕神経叢ブロック+鎮静下の全肩関節全置換術患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院から 1 時間後に吐き気を伴う参加者の数
時間枠:手術から1時間後
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入院後 1 時間で PACU 内で患者に吐き気があったかどうかに対するはい/いいえの回答。
「はい」の場合、調査員は強度を追求します
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手術から1時間後
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吐き気のある参加者の数
時間枠:手術後平均 2 時間(手術後の回復室からの退院時)
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はい/いいえの質問です。
「はい」の場合、研究者は吐き気の強さを調べます。
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手術後平均 2 時間(手術後の回復室からの退院時)
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吐き気の強さ
時間枠:手術から1時間後
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11 段階のリッカートスケール (0= 吐き気なし、10= 最悪の吐き気)
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手術から1時間後
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吐き気の強さ
時間枠:手術から2時間後
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11 段階のリッカートスケール (0= 吐き気なし、10= 最悪の吐き気)
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手術から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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制吐薬の摂取
時間枠:手術後の回復室滞在時間(平均2時間)
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制吐薬の摂取があったかどうか、はい/いいえの質問。
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手術後の回復室滞在時間(平均2時間)
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嘔吐のある参加者の数
時間枠:手術から1時間後
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はい/いいえの質問です。
「はい」の場合、調査員は嘔吐の強さを調査します。
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手術から1時間後
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嘔吐のある参加者の数
時間枠:手術後平均 2 時間(手術後の回復室からの退院時)
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はい/いいえの質問です。
「はい」の場合、調査員は嘔吐の強さを調査します。
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手術後平均 2 時間(手術後の回復室からの退院時)
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麻酔に満足した参加者の数
時間枠:退院前のPACU、平均2時間
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11 段階のリッカート スケールでの最低満足度スコア (0= 満足度なし、10= 最大の満足度)。
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退院前のPACU、平均2時間
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PACU でオピオイドを投与されている患者
時間枠:退院前のPACU滞在(平均2時間)
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PACU で疼痛管理のためにオピオイドを投与された患者については、はい/いいえ。
オピオイドが摂取された場合、オピオイドを摂取している患者の経口モルヒネ当量が合計されました。
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退院前のPACU滞在(平均2時間)
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PACU でオピオイドを投与されている患者のオピオイド用量
時間枠:PACU滞在時間(平均2時間)
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PACU 内でオピオイドを摂取した患者が摂取したオピオイドの総投与量(経口モルヒネ当量(mg OME)で測定)
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PACU滞在時間(平均2時間)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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