俯卧位对重症急性病毒性细支气管炎患儿呼吸做功和内源性 PEEP 的影响 (BRONCHIO-DV)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
急性病毒性毛细支气管炎是婴儿呼吸窘迫的首要原因。
气道炎症会增加呼吸系统阻力和动态过度充气。
这导致呼吸功增加。
在慢性阻塞性肺病患者和新生儿中，俯卧位 (PP) 可改善肺功能并减少呼气末肺容积。
研究人员假设，在患有严重毛细支气管炎的婴儿中，俯卧位会降低内在呼气末正压 (PEEPi) 和呼吸功 (WOB)。
研究者设计了一项前瞻性随机交叉研究，纳入了 16 名 6 个月以下的婴儿，这些婴儿因严重急性病毒性细支气管炎而需要通过鼻腔持续气道正压通气 (nCPAP) 进行通气支持。
呼吸功（产品时间压力）和 PEEPi 将使用俯卧位和仰卧位的食管压力探头进行估算。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 婴儿 < 6 个月
- 入住法国里昂慈济医院儿童重症监护病房
- 伴有需要通气支持的严重急性病毒性细支气管炎（mWCAS > 4 和/或和 FiO2 > 40% 和/或高碳酸血症酸中毒（pH < 7.30 和/或 pCO2>8 kPa))
- 由父母双方或亲权人签署知情同意书
排除标准：
- 慢性呼吸、神经肌肉、耳鼻喉或心脏病
- 放置食管探针的禁忌症（食管手术、静脉曲张……）
- 需要有创通气的儿童（1 小时内超过 3 次明显的呼吸暂停，意识下降，……）
- 未加入社会保障计划的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：俯卧
我们检验了以下假设：在患有严重毛细支气管炎的婴儿中，俯卧位会降低呼吸功 (WOB) 和内在呼气末正压 (PEEP)。
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使用 CPAP (+7 cmH2O) 俯卧位 1 小时，然后自主通气仰卧位 15 分钟（洗净），然后使用 CPAP (+7 cmH2O) 仰卧位 1 小时
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实验性的：仰卧 - 俯卧
我们检验了以下假设：在患有严重毛细支气管炎的婴儿中，俯卧位会降低呼吸功 (WOB) 和内在呼气末正压 (PEEP)。
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使用 CPAP (+7 cmH2O) 仰卧位 1 小时，然后使用 CPAP (+7 cmH2O) 仰卧位 15 分钟自主通气（洗脱）和俯卧位 1 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功
大体时间：60分钟
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主要结果是呼吸功 (WOB)，根据第一个小时结束时食管和横隔膜压力时间乘积 (PTP) 的 100 次呼吸的平均值估算。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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固有PEEP
大体时间：60分钟
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自主通气中固有呼气末正压 10 次呼吸的平均值
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60分钟
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吸气：呼气时间比
大体时间：60分钟
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吸气：呼气时间比的 100 次呼吸的平均值
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60分钟
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心率
大体时间：60分钟
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每个位置的第一个小时内临床和氧合参数的演变。
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60分钟
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呼吸频率
大体时间：60分钟
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每个位置的第一个小时内临床和氧合参数的演变。
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60分钟
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血氧饱和度
大体时间：60分钟
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每个位置的第一个小时内临床和氧合参数的演变。
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60分钟
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经皮二氧化碳
大体时间：60分钟
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每个位置的第一个小时内临床和氧合参数的演变。
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60分钟
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EDIN 评分（新生儿疼痛和不适量表）
大体时间：60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计的)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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