Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy na břiše na práci s dýcháním a vnitřní PEEP u dětí s těžkou akutní virovou bronchiolitidou (BRONCHIO-DV)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Akutní virová bronchiolitida je první příčinou respirační tísně u kojenců. Zánět dýchacích cest zvyšuje odolnost dýchacího systému a dynamickou hyperinflaci. To vede ke zvýšení dechové práce. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, stejně jako u novorozenců, poloha na břiše (PP) zlepšuje plicní funkce a snižuje objem plic na konci výdechu. Vyšetřovatelé předpokládali, že u kojenců s těžkou bronchiolitidou snižuje poloha na břiše vnitřní pozitivní koncový exspirační tlak (PEEPi) a práci dýchání (WOB). Výzkumník navrhl prospektivní randomizovanou zkříženou studii s 16 kojenci mladšími než šest měsíců, kteří potřebují ventilační podporu pomocí nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP) pro těžkou akutní virovou bronchiolitidu. Dechová práce (časový tlak produktu) a PEEPi budou odhadnuty pomocí jícnové tlakové sondy v poloze na břiše a vleže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenec < 6 měsíců
  • Přijat na dětskou jednotku intenzivní péče nemocnice Femme-Mère-Enfant, Hospices Civils de Lyon, Francie
  • Se závažnou akutní virovou bronchiolitidou vyžadující ventilační podporu (mWCAS > 4 a/nebo a nebo FiO2 > 40 % a/nebo hyperkapnická acidóza (pH < 7,30 a/nebo pCO2>8 kPa))
  • Podepsaný informovaný souhlas oběma rodiči nebo vlastníkem rodičovské autority

Kritéria vyloučení:

  • Chronické respirační, neuromuskulární, ORL nebo srdeční onemocnění
  • Kontraindikace umístění jícnové sondy (operace jícnu, varixy, …)
  • Děti vyžadující invazivní ventilaci (více než 3 významné apnoe za 1 hodinu, snížené vědomí, …)
  • Děti, které nejsou zapojeny do systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NÁBOŽÍ-Vleže
Testujeme hypotézu, že u kojenců s těžkou bronchiolitidou poloha na břiše snižuje dechovou práci (WOB) a vnitřní pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP).
Postup: Poloha na břiše a poté na zádech
Jedna hodina v poloze na břiše s CPAP (+7 cmH2O), poté 15 minut v poloze na zádech při spontánní ventilaci (vymytí) a jedna hodina v poloze na zádech s CPAP (+7 cmH2O)
Experimentální: Vleže na zádech – vleže
Testujeme hypotézu, že u kojenců s těžkou bronchiolitidou poloha na břiše snižuje dechovou práci (WOB) a vnitřní pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP).
Postup: Poloha na zádech, poté na břiše
Jedna hodina vleže na zádech s CPAP (+7 cmH2O), poté 15 minut vleže na zádech při spontánní ventilaci (vypláchnutí) a jedna hodina vleže na břiše s CPAP (+7 cmH2O)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce dýchání
Časové okno: 60 min
Primárním výsledkem je dechová práce (WOB) odhadnutá jako průměr na 100 dechů jícnového a trans-diafragmatického tlakově-časového produktu (PTP) na konci první hodiny.
60 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitřní PEEP
Časové okno: 60 min
Průměr na 10 dechů vlastního pozitivního koncového výdechového tlaku při spontánní ventilaci
60 min
Inspirační:Výdechový časový poměr
Časové okno: 60 min
Průměr na 100 dechů poměru inspirace:expirační doba
60 min
Tepová frekvence
Časové okno: 60 min
Vývoj klinického a oxygenačního parametru během první hodiny v každé poloze.
60 min
Dechová frekvence
Časové okno: 60 min
Vývoj klinických a oxygenačních parametrů během první hodiny v každé poloze.
60 min
SPO2
Časové okno: 60 min
Vývoj klinických a oxygenačních parametrů během první hodiny v každé poloze.
60 min
Transkutánní CO2
Časové okno: 60 min
Vývoj klinických a oxygenačních parametrů během první hodiny v každé poloze.
60 min
EDIN skóre (stupnice neonatální bolesti a nepohodlí)
Časové okno: 60 min
60 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0430

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžká bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit