Makuuasennon vaikutukset hengitystyöhön ja sisäiseen PEEP:iin lapsilla, joilla on vaikea akuutti virusperäinen bronkioliitti (BRONCHIO-DV)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Akuutti virusperäinen bronkioliitti on ensimmäinen vauvan hengitysvaikeuden syy.
Hengitysteiden tulehdus lisää hengityselinten vastustuskykyä ja dynaamista hyperinflaatiota.
Tämä lisää hengitystyötä.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus potilailla, kuten vastasyntyneillä, vatsa-asento (PP) parantaa keuhkojen toimintaa ja pienentää uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuutta.
Tutkijat olettivat, että vauvoilla, joilla on vaikea bronkioliitti, vatsa-asento vähentää luontaista positiivista uloshengityspainetta (PEEPi) ja hengitystyötä (WOB).
Tutkija suunnitteli prospektiivisen satunnaistetun risteytystutkimuksen 16:lla alle kuusi kuukautta nuoremmalla lapsella, jotka tarvitsevat hengitystukea nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) avulla vaikean akuutin virusperäisen keuhkoputkentulehduksen vuoksi.
Hengitystyö (tuoteaikapaine) ja PEEPi arvioidaan käyttämällä ruokatorven paineanturia makuu- ja makuuasennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva < 6 kk
- Otettu Femme-Mère-Enfantin sairaalan Hospices Civils de Lyonin, Ranskan, lasten tehohoitoyksikköön
- Vaikea akuutti virusperäinen bronkioliitti, joka vaatii hengitystukea (mWCAS > 4 ja/tai ja/tai FiO2 > 40 % ja/tai hyperkapnikasidoosi (pH < 7,30) ja/tai pCO2>8 kPa))
- Kahden vanhemman tai vanhempainoikeuden haltijan allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hengitystie-, neuromuskulaarinen, ENT- tai sydänsairaus
- Vasta-aihe ruokatorven anturin sijoittamiselle (ruokatorven leikkaus, suonikohjut jne.)
- Lapset, jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota (yli 3 merkittävää apneaa tunnin aikana, tajunnan heikkeneminen,…)
- Lapset, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MATKAA-Maakalla
Testaamme hypoteesia, että vauvoilla, joilla on vaikea bronkioliitti, vatsa-asento vähentää hengitystyötä (WOB) ja luontaista positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
|
Tunti makuuasennossa CPAP:n kanssa (+7 cmH2O) sitten 15 minuuttia makuuasennossa spontaanissa ventilaatiossa (huuhtelu) ja tunti makuuasennossa CPAP:n kanssa (+7 cmH2O)
|
|
Kokeellinen: SUPINE - Makaava
Testaamme hypoteesia, että vauvoilla, joilla on vaikea bronkioliitti, vatsa-asento vähentää hengitystyötä (WOB) ja luontaista positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
|
Yksi tunti makuuasennossa CPAP:n kanssa (+7 cmH2O) sitten 15 minuuttia makuuasennossa spontaanissa ventilaatiossa (wash-out) ja tunti makuuasennossa CPAP:n kanssa (+7 cmH2O)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen työ
Aikaikkuna: 60 min
|
Ensisijainen tulos on hengitystyö (WOB), joka on arvioitu ruokatorven ja transdiafragmaattisen paine-aikatuotteen (PTP) 100 hengityksen keskiarvona ensimmäisen tunnin lopussa.
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen PEEP
Aikaikkuna: 60 min
|
Keskimääräinen 10 hengityksen sisäinen positiivinen uloshengityspaine spontaanissa ventilaatiossa
|
60 min
|
|
Sisäänhengitys: Uloshengitysaikasuhde
Aikaikkuna: 60 min
|
Sisäänhengitys- ja uloshengitysaikasuhteen 100 hengityksen keskiarvo
|
60 min
|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 min
|
Kliinisen ja hapetusparametrin kehitys ensimmäisen tunnin aikana kussakin asennossa.
|
60 min
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 60 min
|
Kliinisten ja hapetusparametrien kehitys ensimmäisen tunnin aikana kussakin asennossa.
|
60 min
|
|
SPO2
Aikaikkuna: 60 min
|
Kliinisten ja hapetusparametrien kehitys ensimmäisen tunnin aikana kussakin asennossa.
|
60 min
|
|
Transkutaaninen CO2
Aikaikkuna: 60 min
|
Kliinisten ja hapetusparametrien kehitys ensimmäisen tunnin aikana kussakin asennossa.
|
60 min
|
|
EDIN-pisteet (vastasyntyneen kipu- ja epämukavuusasteikko)
Aikaikkuna: 60 min
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .