중증 급성 바이러스성 세기관지염 환아의 호흡 및 내인성 PEEP 작업에 대한 엎드린 자세 효과 (BRONCHIO-DV)
2016년 1월 27일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 바이러스성 세기관지염은 유아의 호흡 곤란의 첫 번째 원인입니다.
기도 염증은 호흡기 저항과 동적 하이퍼인플레이션을 증가시킵니다.
이것은 호흡 작업의 증가로 이어집니다.
신생아와 마찬가지로 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 경우 엎드린 자세(PP)는 폐 기능을 개선하고 호기말 폐용적을 감소시킵니다.
연구자들은 중증 세기관지염이 있는 영아에서 엎드린 자세가 고유 호기말 양압(PEEPi) 및 호흡 작업(WOB)을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 중증 급성 바이러스 세기관지염에 대해 비강 지속 양압(nCPAP)에 의한 환기 지원이 필요한 6개월 미만의 영아 16명을 대상으로 전향적 무작위 교차 연구를 설계했습니다.
호흡 작업(제품 시간 압력) 및 PEEPi는 엎드린 자세와 바로 누운 자세에서 식도 압력 프로브를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유아 < 6개월
- Femme-Mère-Enfant 병원 소아 중환자실 입원, 프랑스 Hospices Civils de Lyon
- 환기 지원이 필요한 중증 급성 바이러스성 세기관지염(mWCAS > 4 및/또는 및/또는 FiO2 > 40% 및/또는 고칼슘산증(pH<7.30 및/또는 pCO2>8 kPa))
- 두 부모 또는 친권자의 동의서 서명
제외 기준:
- 만성 호흡기, 신경근, ENT 또는 심장 질환
- 식도 프로브 배치에 대한 금기(식도 수술, 정맥류 등)
- 침습적 환기가 필요한 어린이(1시간에 3회 이상의 심각한 무호흡, 의식 저하, …)
- 사회보장제도에 가입되지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRONE-앙와위
우리는 중증 세기관지염이 있는 영아에서 엎드린 자세가 호흡 작업(WOB)과 고유 호기말 양압(PEEP)을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
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CPAP(+7 cmH2O)로 엎드린 자세로 1시간, 자발 환기(세척)로 바로 누운 자세로 15분, CPAP(+7 cmH2O)로 바로 누운 자세로 1시간
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실험적: 앙와위 - 엎드린 자세
우리는 중증 세기관지염이 있는 영아에서 엎드린 자세가 호흡 작업(WOB)과 고유 호기말 양압(PEEP)을 감소시킨다는 가설을 테스트합니다.
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CPAP(+7 cmH2O)로 앙와위로 1시간, 자발 환기(워시아웃)로 앙와위로 15분, CPAP(+7 cmH2O)로 엎드린 자세로 1시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡의 일
기간: 60분
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1차 결과는 첫 1시간이 끝날 때 식도 및 경횡격막 PTP(Pressure-Time Product)의 100회 호흡에 대한 평균으로 추정되는 호흡 작업(WOB)입니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본질적인 PEEP
기간: 60분
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자발 호흡에서 내인성 양말 호기압의 10회 호흡에 대한 평균
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60분
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흡기:호기 시간 비율
기간: 60분
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흡기 100회 호흡에 대한 평균:호기 시간 비율
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60분
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심박수
기간: 60분
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각 위치에서 처음 1시간 이내에 임상 및 산소화 매개변수의 진화.
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60분
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호흡
기간: 60분
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각 위치에서 처음 1시간 이내에 임상 및 산소화 매개변수의 진화.
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60분
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SPO2
기간: 60분
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각 위치에서 처음 1시간 이내에 임상 및 산소화 매개변수의 진화.
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60분
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경피적 CO2
기간: 60분
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각 위치에서 처음 1시간 이내에 임상 및 산소화 매개변수의 진화.
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60분
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EDIN 점수(신생아 통증 및 불편 척도)
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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