Efeitos da posição prona no trabalho respiratório e PEEP intrínseco em crianças com bronquiolite viral aguda grave (BRONCHIO-DV)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A bronquiolite viral aguda é a primeira causa de dificuldade respiratória em lactentes.
A inflamação das vias aéreas aumenta as resistências do sistema respiratório e a hiperinsuflação dinâmica.
Isso leva a um aumento no trabalho respiratório.
Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, assim como em neonatos, a posição prona (PP) melhora a função pulmonar e diminui o volume pulmonar expiratório final.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que em bebês com bronquiolite grave, a posição prona reduz a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi) e o trabalho respiratório (WOB).
O investigador desenhou um estudo cruzado randomizado prospectivo com 16 bebês com menos de seis meses que precisam de suporte ventilatório por pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) para bronquiolite viral aguda grave.
O trabalho respiratório (pressão de tempo do produto) e PEEPi serão estimados usando uma sonda de pressão esofágica nas posições prona e supina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente < 6 meses
- Admitido na unidade de terapia intensiva pediátrica do hospital Femme-Mère-Enfant, Hospices Civils de Lyon, França
- Com bronquiolite viral aguda grave requerendo suporte ventilatório (mWCAS > 4 e/ou e/ou FiO2 > 40% e/ou acidose hipercápnica (pH<7,30 e/ou pCO2>8 kPa))
- Consentimento informado assinado pelos dois pais ou pelo titular da autoridade parental
Critério de exclusão:
- Doença respiratória, neuromuscular, otorrinolaringológica ou cardíaca crônica
- Contra-indicação para colocação de sonda esofágica (cirurgia esofágica, varizes, …)
- Crianças que necessitam de ventilação invasiva (mais de 3 apnéias significativas em 1 hora, diminuição da consciência, …)
- Crianças não filiadas a um regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRONE-Supino
Testamos a hipótese de que em lactentes com bronquiolite grave, a posição prona reduz o trabalho respiratório (WOB) e a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEP).
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Uma hora em posição prona com CPAP (+7 cmH2O), depois 15 min em posição supina em ventilação espontânea (wash out) e uma hora em posição supina com CPAP (+7 cmH2O)
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Experimental: SUPINO - Prono
Testamos a hipótese de que em lactentes com bronquiolite grave, a posição prona reduz o trabalho respiratório (WOB) e a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEP).
|
Uma hora em decúbito dorsal com CPAP (+7 cmH2O), depois 15 min em decúbito dorsal em ventilação espontânea (wash-out) e uma hora em decúbito ventral com CPAP (+7 cmH2O)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalho de respiração
Prazo: 60 minutos
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O desfecho primário é o trabalho respiratório (WOB) estimado pela média de 100 respirações do produto pressão-tempo (PTP) esofágico e transdiafragmático ao final da primeira hora.
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PEEP intrínseco
Prazo: 60 minutos
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Média em 10 respirações da pressão expiratória final positiva intrínseca na ventilação espontânea
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60 minutos
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Razão de Tempo Inspiratório:Expiratório
Prazo: 60 minutos
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Média em 100 respirações da Relação de Tempo Inspiratório:Expiratório
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60 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
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Evolução do parâmetro clínico e de oxigenação na primeira hora em cada posição.
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60 minutos
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Frequência respiratória
Prazo: 60 minutos
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Evolução dos parâmetros clínicos e de oxigenação na primeira hora em cada posição.
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60 minutos
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SPO2
Prazo: 60 min
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Evolução dos parâmetros clínicos e de oxigenação na primeira hora em cada posição.
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60 min
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CO2 transcutâneo
Prazo: 60 min
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Evolução dos parâmetros clínicos e de oxigenação na primeira hora em cada posição.
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60 min
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Escore EDIN (escala de dor e desconforto neonatal)
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0430
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