Effets de la position ventrale sur le travail respiratoire et la PEP intrinsèque chez les enfants atteints de bronchiolite virale aiguë sévère (BRONCHIO-DV)
13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
La bronchiolite aiguë virale est la première cause de détresse respiratoire chez le nourrisson.
L'inflammation des voies respiratoires augmente les résistances du système respiratoire et l'hyperinflation dynamique.
Cela entraîne une augmentation du travail respiratoire.
Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive comme chez les nouveau-nés, la position ventrale (PP) améliore la fonction pulmonaire et diminue le volume pulmonaire en fin d'expiration.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que chez les nourrissons atteints de bronchiolite sévère, la position ventrale réduit la pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) et le travail respiratoire (WOB).
L'investigateur a conçu une étude prospective randomisée croisée avec 16 nourrissons de moins de six mois qui ont besoin d'une assistance ventilatoire par pression nasale positive continue (nCPAP) pour une bronchiolite virale aiguë sévère.
Le travail respiratoire (pression temps produit) et la PEPi seront estimés à l'aide d'une sonde de pression oesophagienne en décubitus ventral et en décubitus dorsal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson < 6 mois
- Admis au service de réanimation pédiatrique de l'hôpital Femme-Mère-Enfant, Hospices Civils de Lyon, France
- Avec bronchiolite virale aiguë sévère nécessitant une assistance ventilatoire (mWCAS > 4 et/ou et ou FiO2 > 40% et/ou acidose hypercapnique (pH<7,30 et/ou pCO2>8 kPa))
- Consentement éclairé signé par les deux parents ou le titulaire de l'autorité parentale
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique respiratoire, neuromusculaire, ORL ou cardiaque
- Contre-indication à la pose de sonde oesophagienne (chirurgie oesophagienne, varices, …)
- Enfants nécessitant une ventilation invasive (plus de 3 apnées importantes en 1 heure, diminution de la conscience, …)
- Enfants non affiliés à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PRONE-Supine
Nous testons l'hypothèse que chez les nourrissons atteints de bronchiolite sévère, la position ventrale réduit le travail respiratoire (WOB) et la pression expiratoire positive intrinsèque (PEP).
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Une heure en décubitus ventral avec CPAP (+7 cmH2O) puis 15 min en décubitus dorsal en ventilation spontanée (wash out) et une heure en décubitus dorsal avec CPAP (+7 cmH2O)
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Expérimental: COUCHÉ - Couché
Nous testons l'hypothèse que chez les nourrissons atteints de bronchiolite sévère, la position ventrale réduit le travail respiratoire (WOB) et la pression expiratoire positive intrinsèque (PEP).
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Une heure en décubitus dorsal avec CPAP (+7 cmH2O) puis 15 min en décubitus dorsal en ventilation spontanée (wash-out) et une heure en décubitus ventral avec CPAP (+7 cmH2O)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail de respiration
Délai: 60 minutes
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Le critère de jugement principal est le travail respiratoire (WOB) estimé par la moyenne sur 100 respirations du Produit Pression-Temps (PTP) œsophagien et trans-diaphragmatique à la fin de la première heure.
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEP intrinsèque
Délai: 60 minutes
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Moyenne sur 10 respirations de la pression expiratoire positive intrinsèque en ventilation spontanée
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60 minutes
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Rapport de temps inspiratoire:expiratoire
Délai: 60 minutes
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Moyenne sur 100 respirations du rapport temps inspiratoire:temps expiratoire
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60 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 60 minutes
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Evolution du paramètre clinique et d'oxygénation dans la première heure dans chaque position.
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60 minutes
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Fréquence respiratoire
Délai: 60 minutes
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Evolution des paramètres cliniques et d'oxygénation dans la première heure dans chaque position.
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60 minutes
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SPO2
Délai: 60 minutes
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Evolution des paramètres cliniques et d'oxygénation dans la première heure dans chaque position.
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60 minutes
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CO2 transcutané
Délai: 60 minutes
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Evolution des paramètres cliniques et d'oxygénation dans la première heure dans chaque position.
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60 minutes
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Score EDIN (échelle de douleur et d'inconfort néonatal)
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimé)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL15_0430
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