Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelige positionsvirkninger på vejrtrækningsarbejde og iboende PEEP hos børn med svær akut viral bronchiolitis (BRONCHIO-DV)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Akut viral bronchiolitis er den første årsag til åndedrætsbesvær hos spædbørn. Luftvejsbetændelse øger respirationssystemets modstand og dynamisk hyperinflation. Dette fører til en stigning i arbejdet med at trække vejret. Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som hos nyfødte, forbedrer prone position (PP) lungefunktionen og reducerer det endeekspiratoriske lungevolumen. Forskerne antog, at hos spædbørn med svær bronchiolitis, reducerer liggende stilling det indre positive endeudåndingstryk (PEEPi) og vejrtrækningsarbejdet (WOB). Efterforskeren designede et prospektivt randomiseret crossover-studie med 16 spædbørn under seks måneder, som har brug for ventilatorstøtte ved nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk (nCPAP) til svær akut viral bronchiolitis. Vejrtrækningsarbejde (produkttidstryk) og PEEPi vil blive estimeret ved hjælp af en esophageal tryksonde i liggende og rygliggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn < 6 måneder
  • Indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Femme-Mère-Enfant hospitalet, Hospices Civils de Lyon, Frankrig
  • Med svær akut viral bronchiolitis, der kræver ventilatorisk støtte (mWCAS > 4 og/eller og eller FiO2> 40 % og/eller hypercapnic acidose (pH <7,30) og/eller pCO2>8 kPa))
  • Underskrevet informeret samtykke af de to forældre eller ejeren af ​​forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk respiratorisk, neuromuskulær, ØNH- eller hjertesygdom
  • Kontraindikation for placering af esophageal sonde (esophageal operation, varicer, …)
  • Børn, der har behov for invasiv ventilation (mere end 3 signifikante apnøer på 1 time, nedsat bevidsthed, …)
  • Børn, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TILBUD-Lygliggende
Vi tester hypotesen om, at hos spædbørn med svær bronchiolitis, nedsættende stilling reducerer vejrtrækningsarbejdet (WOB) og det intrinsiske Positive End Expiratory Pressure (PEEP).
Procedure: Tilbøjelig og derefter liggende stilling
En time i liggende stilling med CPAP (+7 cmH2O) derefter 15 minutter i liggende stilling i spontan ventilation (udvaskning) og en time i liggende stilling med CPAP (+7 cmH2O)
Eksperimentel: SUPINE - Tilbøjelig
Vi tester hypotesen om, at hos spædbørn med svær bronchiolitis, nedsættende stilling reducerer vejrtrækningsarbejdet (WOB) og det intrinsiske Positive End Expiratory Pressure (PEEP).
Procedure: Rygliggende og derefter tilbøjelig stilling
En time i rygleje med CPAP (+7 cmH2O) derefter 15 minutter i rygliggende stilling i spontan ventilation (udvaskning) og en time i liggende stilling med CPAP (+7 cmH2O)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 60 min
Det primære resultat er vejrtrækningsarbejdet (WOB) estimeret ved gennemsnittet af 100 vejrtrækninger af esophageal og trans-diaphragmatic Pressure-Time Product (PTP) ved slutningen af ​​den første time.
60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsisk PEEP
Tidsramme: 60 min
Gennemsnit af 10 vejrtrækninger af det iboende positive endeekspiratoriske tryk ved spontan ventilation
60 min
Inspiratorisk: Ekspiratorisk tidsforhold
Tidsramme: 60 min
Gennemsnitligt på 100 vejrtrækninger af Inspiratory:Expiratory Time Ratio
60 min
Hjerterytme
Tidsramme: 60 min
Udvikling af den kliniske parameter og iltningsparameter inden for den første time i hver position.
60 min
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 60 min
Udvikling af de kliniske parametre og iltningsparametre inden for den første time i hver position.
60 min
SPO2
Tidsramme: 60 min
Udvikling af de kliniske parametre og iltningsparametre inden for den første time i hver position.
60 min
Transkutan CO2
Tidsramme: 60 min
Udvikling af de kliniske parametre og iltningsparametre inden for den første time i hver position.
60 min
EDIN-score (skala for neonatal smerte og ubehag)
Tidsramme: 60 min
60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Anslået)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig bronchiolitis

Kliniske forsøg med Tilbøjelig og derefter liggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner