基于互联网的产后妇女禁烟计划 (PostPartum_2)
研究概览
详细说明
“Break the Chain”计划是一种在线戒烟干预措施，它结合了基于行为改变结构、互动练习和数字辅导支持的战略信息构建，以吸引用户参与他们的吸烟行为改变。 合理行动的扩展理论 (ETRA)（Fishbein，1999 年，2000 年）为内容提供了理论基础。 干预措施包括：(1) 交互式签到，(2) 内容模块和交互式戒烟工具，(3) 数字辅导，以及 (4) 在线社交媒体（即文章提要）。
内容模块包括：戒烟的好处、制定戒烟计划、增强支持系统、规划烟瘾和诱人情况、管理压力和情绪、管理体重以及戒烟。 根据对初始评估问题和交互式签到的回答（例如，准备戒烟、怀孕状态、以前的戒烟尝试、戒烟的自我效能感、对体重增加的担忧），向用户呈现每个模块中的定制信息。 在模块的逻辑流程中呈现的交互式工具包括戒烟原因问卷、戒烟利弊工具（决策平衡）、尼古丁依赖测验、药物辅助决策工具和戒烟表。 内容完全基于文本。
计划内教练生成的消息和计划生成的消息提供了戒烟技巧和信息。 数字辅导联系是根据用户的吸烟状况、健康史、怀孕状况（如果适用）和戒烟日的时间安排和定制的。 指导信息通过在程序中提供指向相关戒烟信息或策略的超链接，促使用户更充分地参与网站。 计算机算法控制向每个用户发送消息的时间。 邀请用户随时通过程序内消息联系他们的教练，询问有关戒烟策略的问题或疑虑。 教练界面允许健康教练在用户完成计划并制定他/她的戒烟计划时查看用户信息。 教练界面也是教练管理与每个用户的沟通的平台。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Oregon Center for Applied Science
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
孕妇的纳入标准：
- 18岁或以上
- 怀孕 8 到 32 周之间
- 目前吸烟、试图戒烟或最近 2 个月内戒烟
- 能够说和读英语
- 在学习期间可以访问高速或 DSL 互联网和电子邮件。
一般人群参与者的纳入标准：
- 男性或女性未怀孕
- 18岁或以上
- 目前吸烟、试图戒烟或最近 2 个月内戒烟
- 能够说和读英语
- 在研究期间可以访问高速或 DSL 互联网和电子邮件
排除标准：
- 18 岁以下的男性和女性被排除在外。
- 已怀孕但怀孕时间不符合规定时间的妇女被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：打破链条
在评估研究期间访问互联网戒烟干预措施，包括在参与者戒烟过程中的规定时间发送数字指导信息，并根据需要响应参与者的问题或评论。
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基于互联网的戒烟干预措施，专为普通人群吸烟者设计，具有针对孕妇的针对性材料。
该程序包括一个数字辅导组件，在用户完成他/她的戒烟过程时，会在特定时间点通过电子邮件发送。
计划内容基于卫生与公共服务部治疗烟草使用和依赖的临床实践指南。
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有源比较器：净化空气 PDF
对照组用户通过电子邮件收到了一份美国国家癌症研究所的 PDF 版戒烟手册“净化空气”。
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国家癌症研究所的 PDF 版戒烟手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去 7 天内吸的香烟数量相对于基线的变化
大体时间：10个月
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以过去 7 天内吸的香烟数量衡量的戒烟情况。
我们将使用意向治疗统计分析，这是一种将所有无反应者归类为吸烟者的保守方法。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟影响知识相对于基线的变化
大体时间：10个月
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仅限怀孕吸烟者：八项知识项目评估产后影响（例如，怀孕期间吸烟会增加孩子患哮喘病的几率）；七项评估婴儿的影响（例如，让婴儿在家中吸烟会增加婴儿在夜间醒来的可能性比平时更多）；八项评估婴儿健康风险（例如，暴露于二手烟的婴儿有学习障碍的机会增加）。
回答选项是“真”和“假”格式评分，以反映每个领域中回答正确的项目的比例。
与吸烟有关的婴儿健康问题的严重性通过五项评估（例如，出生时体重低于正常体重的婴儿 - 低出生体重婴儿）和五点反应选项（1 = 一点都不严重，5 = 非常严重).
计算了一个平均分数，它显示出良好的可靠性 (alpha = .82)。
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10个月
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从自我效能基线到戒烟的变化
大体时间：10个月
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评估了所有吸烟者的六个自我效能项目（例如，您对戒烟和保持戒烟有多大信心）。
每个项目都有一个五点响应选项（1 = 完全没有信心，5 = 非常有信心）并显示出良好的可靠性 (alpha = .86)。
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10个月
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对戒烟态度的基线变化
大体时间：10个月
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评估了所有吸烟者的五个态度项目（例如，了解在我戒烟时向家人和朋友寻求帮助的正确方式很重要）。
每个项目都有一个五点响应选项（1 = 一点也不重要，5 = 极其重要）并显示出足够的可靠性 (alpha = .77)。
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10个月
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戒烟行为意向相对于基线的变化
大体时间：10个月
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对所有吸烟者评估了五个意向项目（例如，您避免每一种您会想吸烟的情况的可能性有多大）。
每个项目都有一个五点响应选项（1 = 完全不可能，5 = 极有可能）并显示出足够的可靠性 (alpha = .79)。
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10个月
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方案满意度
大体时间：4周后测
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在 T2 评估中，治疗参与者对七个计划满意度项目进行了评估。
治疗参与者还被问及他们向朋友和/或家人推荐该计划的可能性有多大。
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4周后测
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用户对系统可用性的评价
大体时间：4周后测
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所有治疗参与者都被问及他们在多大程度上同意或不同意程序可用性声明（见表 3），并提供 5 分制的回答选项（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 既不同意也不同意，4 = 同意 5 = 强烈同意）。
SUS 是一种设计用于评估产品可用性的工具，并已在众多平台（例如网站、手机、电视应用程序）中得到规范。
分数范围从 0 到 100。
（SUS；Bangor、Kortum 和 Miller，2009）
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4周后测
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Susan W Schroeder, MPH, MCHES、Oregon Center for Applied Science
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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