Programa não fumante baseado na Internet para mulheres no pós-parto (PostPartum_2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa "Break the Chain" é uma intervenção on-line para parar de fumar que incorporou a construção de mensagens estratégicas com base em construções de mudança de comportamento, exercícios interativos e suporte de treinamento digital para envolver o usuário em sua mudança de comportamento de fumar. A Teoria Expandida da Ação Racional (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) fornece a base teórica para o conteúdo. Os componentes da intervenção incluem: (1) check-ins interativos, (2) módulos de conteúdo e ferramentas interativas para parar de fumar, (3) treinamento digital e (4) mídia social online (ou seja, feed de artigos).
Módulos de conteúdo incluídos: Benefícios de parar de fumar, Fazendo um plano para parar, Impulsionando seu sistema de suporte, Planejando desejos e situações tentadoras, Gerenciando o estresse e o humor, Gerenciando seu peso e Tornando-se um ex-fumante. Informações personalizadas dentro de cada módulo foram apresentadas ao usuário com base nas respostas às perguntas de avaliação inicial e check-ins interativos (por exemplo, prontidão para parar, estado de gravidez, tentativas anteriores de parar, autoeficácia para parar, preocupação com ganho de peso). As ferramentas interativas apresentadas dentro do fluxo lógico dos módulos incluíam um questionário de razões para parar de fumar, ferramentas de prós e contras de parar de fumar (equilíbrio de decisão), questionário de dependência de nicotina, uma ferramenta de decisão de auxílio farmacológico e um medidor de abandono. O conteúdo era inteiramente baseado em texto.
As mensagens geradas pelo treinador dentro do programa e geradas pelo programa forneciam dicas e informações sobre cessação. Os contatos de treinamento digital foram cronometrados e adaptados ao status de tabagismo do usuário, histórico de saúde, estado de gravidez (se apropriado) e horário do dia de parar. As mensagens de treinamento levaram o usuário a se envolver mais plenamente com o site, apresentando hiperlinks para informações ou estratégias pertinentes para parar de fumar no programa. Um algoritmo de computador controlava o tempo das mensagens para cada usuário. Os usuários foram convidados a entrar em contato com seu treinador por meio de mensagem no programa a qualquer momento com dúvidas ou preocupações sobre estratégias de cessação do tabagismo. Uma interface de treinamento permitia que um treinador de saúde visualizasse as informações do usuário à medida que o usuário avançava no programa e desenvolvia seu plano de abandono. A interface do coaching também era a plataforma através da qual o coach gerenciava a comunicação com cada usuário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para grávidas:
- 18 anos ou mais
- Entre 8 e 32 semanas de gravidez
- Atualmente fumando, tentando parar ou parando de fumar nos últimos 2 meses
- Capaz de falar e ler inglês
- Tenha acesso à Internet de alta velocidade ou DSL e e-mail durante o estudo.
Critérios de inclusão para participantes da população em geral:
- Homem ou mulher não grávida
- 18 anos ou mais
- Atualmente fumando, tentando parar ou parando de fumar nos últimos 2 meses
- Capaz de falar e ler inglês
- Ter acesso à Internet de alta velocidade ou DSL e e-mail durante o estudo
Critérios de exclusão:
- Homens e mulheres menores de 18 anos foram excluídos.
- Foram excluídas as mulheres que estavam grávidas, mas cuja gravidez não se enquadrou no tempo estipulado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quebre a Corrente
Acesso durante o período do estudo de avaliação a uma intervenção de cessação do tabagismo na Internet que incluiu mensagens de treinamento digital enviadas em horários prescritos durante o processo de abandono do participante e conforme necessário em resposta às perguntas ou comentários do participante.
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Intervenção de cessação do tabagismo baseada na Internet projetada para fumantes da população em geral com materiais direcionados para mulheres grávidas.
O programa incluiu um componente de treinamento digital entregue por e-mail em pontos específicos à medida que o usuário avança em seu processo de abandono.
O conteúdo do programa é baseado nas Diretrizes de Prática Clínica do Departamento de Saúde e Serviços Humanos para o Tratamento do Uso e Dependência do Tabaco.
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Comparador Ativo: Limpando o PDF do ar
Os usuários de controle receberam por e-mail uma cópia do livreto de cessação do tabagismo em PDF do National Cancer Institute, "Clearing the Air".
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Versão em PDF do livreto para parar de fumar do National Cancer Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no número de cigarros fumados nos últimos 7 dias
Prazo: 10 meses
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Cessação do tabagismo medida pelo número de cigarros fumados nos últimos 7 dias.
Usaremos uma análise estatística de intenção de tratar, uma abordagem conservadora que classifica todos os não respondedores como fumantes.
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no conhecimento do impacto da cessação do tabagismo
Prazo: 10 meses
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Apenas fumantes grávidas: Oito itens de conhecimento avaliam o impacto pós-natal (por exemplo, Fumar durante a gravidez aumenta as chances de ter um filho que desenvolva asma); sete itens avaliam o impacto do bebê (por exemplo, expor um bebê ao fumo em casa aumenta as chances de que o bebê acorde à noite mais do que o normal); oito itens avaliaram o risco de saúde infantil (por exemplo, bebês expostos ao fumo passivo têm chances aumentadas de ter dificuldades de aprendizagem).
As opções de resposta foram pontuadas no formato "verdadeiro" e "falso" para refletir a proporção de itens respondidos corretamente em cada domínio.
A gravidade dos problemas de saúde infantil relacionados ao tabagismo foi avaliada com cinco itens (por exemplo, Um bebê nascido com peso abaixo do normal - bebê com baixo peso ao nascer) com uma opção de resposta de cinco pontos (1 = nada grave, 5 = extremamente grave ).
Uma pontuação média foi calculada e mostrou boa confiabilidade (alfa = 0,82).
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10 meses
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Mudança da linha de base na autoeficácia para parar de fumar
Prazo: 10 meses
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Seis itens de autoeficácia (por exemplo, Quão confiante você está de que pode parar e continuar parado) foram avaliados para todos os fumantes.
Cada item tinha uma opção de resposta de cinco pontos (1=nada confiante, 5=extremamente confiante) e apresentou boa confiabilidade (alfa=0,86).
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10 meses
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Mudança da linha de base nas atitudes sobre a cessação do tabagismo
Prazo: 10 meses
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Cinco itens de atitude (por exemplo, saber a maneira certa de pedir ajuda à família e aos amigos quando estou parando de fumar é importante) foram avaliados para todos os fumantes.
Cada item tinha uma opção de resposta de cinco pontos (1=nada importante, 5=extremamente importante) e apresentou confiabilidade adequada (alfa=0,77).
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10 meses
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Mudança da linha de base nas intenções comportamentais sobre a cessação do tabagismo
Prazo: 10 meses
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Cinco itens de intenção (por exemplo, Qual a probabilidade de você evitar todas as situações em que você será tentado a fumar) foram avaliados para todos os fumantes.
Cada item tinha uma opção de resposta de cinco pontos (1=nada provável, 5=extremamente provável) e apresentou confiabilidade adequada (alfa = 0,79).
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10 meses
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Satisfação do programa
Prazo: Pós-teste de 4 semanas
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Sete itens de satisfação do programa foram avaliados pelos participantes do tratamento na avaliação T2.
Os participantes do tratamento também foram questionados sobre a probabilidade de recomendarem o programa a um amigo e/ou familiar.
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Pós-teste de 4 semanas
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Avaliação do usuário sobre a usabilidade do sistema
Prazo: Pós-teste de 4 semanas
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Todos os participantes do tratamento foram questionados sobre o quanto concordavam ou discordavam das declarações de usabilidade do programa (consulte a Tabela 3) com opções de resposta em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem discordo nem concordo, 4 = concordo 5 = concordo plenamente).
O SUS é uma ferramenta projetada para avaliar a usabilidade de um produto e foi normatizada em várias plataformas (por exemplo, sites da Web, telefones celulares, aplicativos de TV).
As pontuações variam de 0 a 100.
(SUS; Bangor, Kortum, & Miller, 2009)
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Pós-teste de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SBIR80RR-II
- R44CA112739-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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