Internet alapú nemdohányzó program szülés utáni nők számára (PostPartum_2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "Break the Chain" program egy online dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás, amely magában foglalta a viselkedésmódosítási konstrukciókon alapuló stratégiai üzenetalkotást, interaktív gyakorlatokat és digitális coaching támogatást, hogy bevonja a felhasználót a dohányzási magatartás megváltoztatásába. A tartalom elméleti alapját az Expanded Theory of Reasoned Action (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) adja. A beavatkozási komponensek a következők: (1) interaktív bejelentkezés, (2) tartalommodulok és interaktív dohányzásról való leszokás eszközei, (3) digitális coaching és (4) online közösségi média (azaz cikk feed).
Tartalmi modulok: A leszokás előnyei, Lemondási terv készítése, Támogatási rendszerének erősítése, Sóvárgás és csábító helyzetek tervezése, Stressz és hangulat kezelése, Súlykezelés és Volt dohányossá válás. Az egyes modulokon belül személyre szabott információkat mutattak be a felhasználónak a kezdeti értékelési kérdésekre adott válaszok és az interaktív bejelentkezések alapján (pl. leszokási készenlét, terhesség állapota, korábbi leszokási kísérletek, önhatékonyság a leszokáshoz, súlygyarapodás miatti aggodalom). A modulok logikai folyamatában bemutatott interaktív eszközök közé tartozott a Lemondás okai kérdőív, a leszokás előnyei és hátrányai eszköz (döntési mérleg), a nikotinfüggőség kvíz, a gyógyszeres segédeszköz döntési eszköze és a leszokásmérő. A tartalom teljes mértékben szövegalapú volt.
A programon belül a coach által generált és a program által generált üzenetek tanácsokat és információkat adtak a leszokáshoz. A digitális coaching kapcsolatokat a felhasználó dohányzási állapotához, egészségi állapotához, terhességi állapotához (ha szükséges) és a leszokási nap időpontjához igazították. A felvilágosító üzenetek arra késztették a felhasználót, hogy a programban a dohányzásról való leszokással kapcsolatos releváns információkra vagy stratégiákra mutató hiperhivatkozásokat mutasson be, hogy még teljesebben vegyen részt a webhelyen. Egy számítógépes algoritmus szabályozta az üzenetek időzítését az egyes felhasználóknak. A felhasználókat felkérték, hogy a programon belüli üzenetben bármikor forduljanak edzőjükhöz, ha kérdéseik vagy aggályai vannak a dohányzás abbahagyását célzó stratégiákkal kapcsolatban. A coaching felület lehetővé tette az egészségügyi edző számára, hogy megtekintse a felhasználói információkat, miközben a felhasználó előrehaladt a programon, és kidolgozta a leszokási tervét. A coaching felület egyben az a platform is, amelyen keresztül a coach kezelte a kommunikációt az egyes felhasználókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok terhesek számára:
- 18 éves vagy idősebb
- 8 és 32 hetes terhes
- Jelenleg dohányzik, megpróbál leszokni, vagy az elmúlt 2 hónapban
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Hozzáférés a nagy sebességű vagy DSL internethez és e-mailhez a tanulmány időtartama alatt.
Bevételi kritériumok az általános lakossági résztvevők számára:
- Férfi vagy nőstény nem terhes
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenleg dohányzik, megpróbál leszokni, vagy az elmúlt 2 hónapban
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Hozzáférés a nagy sebességű vagy DSL internethez és e-mailhez a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alatti férfiakat és nőket kizárták.
- Kizárásra kerültek azok a nők, akik terhesek voltak, de terhességük nem fér be a megadott időkeretbe.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szakítsd meg a láncot
Hozzáférés az értékelési vizsgálati időszak alatt egy internetes dohányzásról való leszokási beavatkozáshoz, amely digitális coaching üzeneteket tartalmazott, amelyeket a résztvevő leszokási folyamata során az előírt időpontokban küldtek el, és szükség szerint válaszul a résztvevő kérdéseire vagy megjegyzéseire.
|
Internet alapú dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás az általános lakosságú dohányosok számára, célzott anyagokkal a terhes nők számára.
A program tartalmazott egy digitális coaching komponenst, amelyet e-mailben küldtek el meghatározott pontokon, ahogy a felhasználó előrehalad a kilépési folyamaton.
A program tartalma az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium klinikai gyakorlati irányelvein alapul a dohányzás és a függőség kezelésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Az Air PDF törlése
A kontroll felhasználóknak e-mailben elküldték a National Cancer Institute PDF dohányzásról való leszokásról szóló füzetének másolatát, a "Clearing the Air" címet.
|
A Nemzeti Rákkutató Intézet dohányzásról való leszokásáról szóló füzet PDF változata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elmúlt 7 napban elszívott cigaretták számának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 hónap
|
A dohányzás abbahagyása az elmúlt 7 napban elszívott cigaretták számában mérve.
Kezelési szándékú statisztikai elemzést fogunk alkalmazni, egy olyan konzervatív megközelítést, amely minden nem válaszolót dohányzónak minősít.
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a dohányzás abbahagyása hatásának ismeretében
Időkeret: 10 hónap
|
Csak terhes dohányosok: Nyolc tudáselem méri fel a szülés utáni hatást (pl. a terhesség alatti dohányzás növeli az asztmás gyermekvállalás esélyét); hét elem értékeli a csecsemőre gyakorolt hatást (pl. Ha otthon dohányzik egy csecsemő, akkor a szokásosnál nagyobb eséllyel ébred fel éjszaka); nyolc tétel értékelte a csecsemő-egészségügyi kockázatot (például a passzív dohányzásnak kitett csecsemőknél nagyobb az esély a tanulási zavarokra).
A válaszlehetőségek „igaz” és „hamis” formátumúak voltak, amelyek az egyes tartományokban helyesen megválaszolt elemek arányát tükrözték.
A dohányzással kapcsolatos csecsemő-egészségügyi problémák súlyosságát öt tétellel értékelték (pl. Normálnál kisebb súllyal született baba - alacsony születési súlyú baba) ötpontos válaszlehetőség mellett (1 = egyáltalán nem súlyos, 5 = rendkívül súlyos). ).
Egy átlagos pontszámot számítottak ki, amely jó megbízhatóságot mutatott (alfa = 0,82).
|
10 hónap
|
|
Változás az önhatékonyság kiindulási állapotához képest a dohányzás abbahagyása felé
Időkeret: 10 hónap
|
Hat önhatékonysági tételt (pl. Mennyire biztos abban, hogy képes leszokni és abba is maradni) értékeltek minden dohányosnál.
Mindegyik elemnek volt egy ötpontos válaszlehetősége (1 = egyáltalán nem magabiztos, 5 = rendkívül magabiztos), és jó megbízhatóságot mutatott (alfa = 0,86).
|
10 hónap
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos attitűdökben
Időkeret: 10 hónap
|
Öt attitűdtényezőt értékeltek (pl.: Fontos tudni, hogyan kell segítséget kérni a családtól és a barátoktól, amikor abbahagyom) minden dohányos esetében.
Mindegyik elemnek volt egy ötpontos válaszlehetősége (1 = egyáltalán nem fontos, 5 = rendkívül fontos), és megfelelő megbízhatóságot mutatott (alfa = 0,77).
|
10 hónap
|
|
A dohányzás abbahagyásával kapcsolatos viselkedési szándékok változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 hónap
|
Öt szándékelemet (pl. Mennyire valószínű, hogy elkerül minden olyan szituációt, amikor kísértés lesz a dohányzásra) értékeltek minden dohányos esetében.
Mindegyik elemnek volt egy ötpontos válaszlehetősége (1 = egyáltalán nem valószínű, 5 = rendkívül valószínű), és megfelelő megbízhatóságot mutatott (alfa = 0,79).
|
10 hónap
|
|
A program elégedettsége
Időkeret: 4 hetes utóteszt
|
A program hét elégedettségi elemét értékelték ki a kezelésben résztvevők által a T2 értékelés során.
A kezelés résztvevőit arról is megkérdezték, hogy milyen valószínűséggel ajánlanák a programot egy barátjuknak és/vagy családtagjuknak.
|
4 hetes utóteszt
|
|
Felhasználói értékelés a rendszer használhatóságáról
Időkeret: 4 hetes utóteszt
|
A kezelés összes résztvevőjét megkérdezték, hogy mennyire ért egyet vagy nem ért egyet a program használhatósági állításaival (lásd 3. táblázat), a válaszlehetőségekkel egy 5-ös skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = egyetértek 5 = teljes mértékben egyetértek).
A SUS egy olyan eszköz, amelyet egy termék használhatóságának felmérésére terveztek, és számos platformon (például webhelyeken, mobiltelefonokon, TV-alkalmazásokon) szabványosították.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
(SUS; Bangor, Kortum és Miller, 2009)
|
4 hetes utóteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBIR80RR-II
- R44CA112739-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .