Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy Program dla Niepalących dla Kobiet Po Połogu (PostPartum_2)

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
W ramach tego projektu opracowano i oceniono interaktywny program internetowy z cyfrowym coachingiem, mający pomóc dwóm grupom palaczy w rzuceniu palenia: (1) palaczom w ciąży i (2) palaczom ogółem (tj. mężczyznom i kobietom niebędącym w ciąży). Treść programu została oparta na wytycznych dotyczących praktyki klinicznej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, „Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update” (Fiore i in., 2008) oraz informacjach uzyskanych od konsultantów projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program „Przerwij łańcuch” to internetowa interwencja w rzucaniu palenia, która obejmowała konstruowanie strategicznego komunikatu w oparciu o konstrukty zmiany zachowania, interaktywne ćwiczenia i cyfrowe wsparcie coachingowe, aby zaangażować użytkownika w zmianę nawyków związanych z paleniem. Rozszerzona teoria uzasadnionego działania (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) zapewnia teoretyczne podstawy treści. Komponenty interwencji obejmują: (1) interaktywne meldunki, (2) moduły treści i interaktywne narzędzia do rzucania palenia, (3) coaching cyfrowy oraz (4) media społecznościowe online (tj. Kanał artykułów).

Zawiera moduły treści: Korzyści z rzucenia palenia, Sporządzanie planu rzucenia palenia, Wzmacnianie systemu wsparcia, Planowanie napadów głodu i kuszących sytuacji, Zarządzanie stresem i nastrojem, Zarządzanie wagą i Stawanie się byłym palaczem. Dostosowane informacje w ramach każdego modułu były przedstawiane użytkownikowi na podstawie odpowiedzi na pytania wstępnej oceny i interaktywnych meldunków (np. gotowość do rzucenia palenia, stan ciąży, wcześniejsze próby rzucenia palenia, poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia, martwienie się o przyrost masy ciała). Interaktywne narzędzia prezentowane w ramach logicznego ciągu modułów obejmowały kwestionariusz powodów rzucenia palenia, narzędzie „Za i przeciw” rzucenia palenia (równowaga decyzyjna), quiz dotyczący uzależnienia od nikotyny, narzędzie do podejmowania decyzji o pomocy farmakologicznej oraz miernik rzucenia palenia. Treść była w całości oparta na tekście.

Komunikaty generowane przez trenera i generowane przez program w ramach programu zawierały wskazówki i informacje dotyczące zaprzestania. Cyfrowe kontakty coachingowe były zaplanowane i dostosowane do statusu palenia użytkownika, historii zdrowia, stanu ciąży (jeśli dotyczy) i czasu dnia rzucenia palenia. Wiadomości coachingowe skłoniły użytkownika do pełniejszego zaangażowania się w witrynę internetową, prezentując hiperłącza do istotnych informacji lub strategii rzucania palenia w programie. Algorytm komputerowy kontrolował czas wysyłania wiadomości do każdego użytkownika. Użytkownicy zostali poproszeni o skontaktowanie się ze swoim trenerem za pośrednictwem wiadomości w programie w dowolnym momencie w przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących strategii rzucania palenia. Interfejs coachingowy umożliwiał trenerowi zdrowia przeglądanie informacji o użytkowniku w miarę jego postępów w programie i opracowywania planu rzucenia palenia. Interfejs coachingowy był jednocześnie platformą, za pośrednictwem której trener zarządzał komunikacją z każdym użytkownikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:

  • 18 lat lub więcej
  • Między 8 a 32 tygodniem ciąży
  • Obecnie pali, próbuje rzucić palenie lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Mieć dostęp do szybkiego lub DSL Internetu i poczty e-mail na czas trwania badania.

Kryteria włączenia dla uczestników populacji ogólnej:

  • Mężczyzna lub kobieta nie w ciąży
  • 18 lat lub więcej
  • Obecnie pali, próbuje rzucić palenie lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Mieć dostęp do szybkiego lub DSL Internetu i poczty e-mail na czas trwania badania

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono mężczyzn i kobiety poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety, które były w ciąży, ale których ciąża nie mieściła się w określonych ramach czasowych, zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zerwać łańcuch
Dostęp w okresie badania ewaluacyjnego do interwencji w zakresie rzucania palenia przez Internet, która obejmowała cyfrowe wiadomości coachingowe wysyłane w określonych porach podczas procesu rzucania palenia przez uczestnika oraz w razie potrzeby w odpowiedzi na pytania lub komentarze uczestników.
Behawioralne: Zerwać łańcuch
Internetowa interwencja w rzucaniu palenia przeznaczona dla ogółu palaczy z materiałami skierowanymi do kobiet w ciąży. Program obejmował cyfrowy element coachingu dostarczany pocztą elektroniczną w określonych momentach, gdy użytkownik przechodzi przez proces rzucania palenia. Treść programu jest oparta na Wytycznych praktyki klinicznej Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej dotyczących leczenia używania i uzależnienia od tytoniu.
Aktywny komparator: Czyszczenie Air PDF
Użytkownicy z grupy kontrolnej otrzymali e-mailem kopię broszury dotyczącej zaprzestania palenia w formacie PDF wydanej przez National Cancer Institute, „Clearing the Air”.
Behawioralne: Oczyszczanie powietrza
Wersja PDF broszury dotyczącej rzucania palenia z National Cancer Institute.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 7 dni w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zaprzestanie palenia mierzone liczbą papierosów wypalonych w ciągu ostatnich 7 dni. Zastosujemy analizę statystyczną zamiaru leczenia, konserwatywne podejście, które klasyfikuje wszystkich niereagujących jako palaczy.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wiedzy na temat wpływu zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Tylko ciężarne palacze: Osiem elementów wiedzy ocenia wpływ poporodowy (np. Palenie podczas ciąży zwiększa szanse na posiadanie dziecka, u którego rozwinie się astma); siedem pozycji ocenia wpływ niemowlęcia (np. narażenie niemowlęcia na palenie w domu zwiększa prawdopodobieństwo, że dziecko obudzi się w nocy bardziej niż zwykle); osiem pozycji oceniało ryzyko dla zdrowia niemowląt (np. Niemowlęta narażone na bierne palenie mają zwiększone ryzyko wystąpienia trudności w uczeniu się). Opcje odpowiedzi były punktowane w formacie „prawda” i „fałsz”, aby odzwierciedlić odsetek pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi w każdej domenie. Powaga problemów zdrowotnych niemowląt związanych z paleniem została oceniona za pomocą pięciu pozycji (np. Dziecko urodzone z niższą niż normalnie wagą - dziecko z niską masą urodzeniową) z pięciopunktową opcją odpowiedzi (1 = wcale nie poważne, 5 = bardzo poważne ). Obliczono średni wynik, który wykazał dobrą rzetelność (alfa = 0,82).
10 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej poczucia własnej skuteczności do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
U wszystkich palaczy oceniono sześć pozycji dotyczących poczucia własnej skuteczności (np. Na ile jesteś pewien, że możesz rzucić palenie i nie rzucić palenia). Każda pozycja miała pięciopunktową opcję odpowiedzi (1=zupełnie niepewna, 5=bardzo pewna siebie) i wykazywała dobrą rzetelność (alfa=0,86).
10 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w nastawieniu do zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Oceniono pięć elementów postawy (np. Znajomość właściwego sposobu proszenia rodziny i przyjaciół o pomoc, kiedy rzucam palenie) zostało ocenionych u wszystkich palaczy. Każda pozycja miała pięciopunktową opcję odpowiedzi (1=całkowicie nieważna, 5=bardzo ważna) i wykazywała odpowiednią rzetelność (alfa=0,77).
10 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych intencji behawioralnych dotyczących zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Oceniono pięć pozycji intencji (np. Jakie jest prawdopodobieństwo, że unikniesz każdej sytuacji, w której będziesz miał ochotę zapalić) wszystkich palaczy. Każda pozycja miała pięciopunktową opcję odpowiedzi (1 = w ogóle nieprawdopodobna, 5 = bardzo prawdopodobna) i wykazywała odpowiednią rzetelność (alfa = 0,79).
10 miesięcy
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest
Siedem elementów satysfakcji z programu zostało ocenionych przez uczestników leczenia podczas oceny T2. Uczestników leczenia zapytano również, jakie jest prawdopodobieństwo, że poleciliby program znajomemu i/lub członkowi rodziny.
4-tygodniowy posttest
Ocena użyteczności systemu przez użytkowników
Ramy czasowe: 4-tygodniowy posttest
Wszyscy uczestnicy leczenia zostali zapytani, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają ze stwierdzeniami dotyczącymi użyteczności programu (patrz Tabela 3) z opcjami odpowiedzi na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się nie zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się 5 = zdecydowanie się zgadzam). SUS to narzędzie przeznaczone do oceny użyteczności produktu, które zostało znormalizowane na wielu platformach (np. witrynach internetowych, telefonach komórkowych, aplikacjach telewizyjnych). Wyniki wahają się od 0 do 100. (SUS; Bangor, Kortum i Miller, 2009)
4-tygodniowy posttest

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBIR80RR-II
  • R44CA112739-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwać łańcuch

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj