Интернет-программа отказа от курения для женщин в послеродовом периоде (PostPartum_2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа «Разорвать цепочку» представляет собой онлайн-интервенцию по прекращению курения, которая включает построение стратегического сообщения, основанного на конструкциях изменения поведения, интерактивных упражнениях и цифровой коучинговой поддержке, чтобы вовлечь пользователя в изменение своего поведения в отношении курения. Расширенная теория разумного действия (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) обеспечивает теоретическую основу для содержания. Компоненты вмешательства включают: (1) интерактивные проверки, (2) модули контента и интерактивные инструменты для прекращения курения, (3) цифровой коучинг и (4) онлайн-социальные сети (т. е. лента статей).
Модули содержания включали: Преимущества отказа от курения, Составление плана отказа от курения, Укрепление вашей системы поддержки, Планирование тяги и заманчивых ситуаций, Управление стрессом и настроением, Управление своим весом и Как стать бывшим курильщиком. Индивидуальная информация в каждом модуле была представлена пользователю на основе ответов на вопросы первоначальной оценки и интерактивных проверок (например, готовность бросить курить, статус беременности, предыдущие попытки бросить курить, самоэффективность для отказа от курения, беспокойство по поводу увеличения веса). Интерактивные инструменты, представленные в логической последовательности модулей, включали вопросник «Причины отказа от курения», инструмент «За и против отказа» (баланс принятия решений), тест «Никотиновая зависимость», инструмент принятия решения о фармакологической помощи и счетчик отказа от курения. Контент был полностью текстовым.
Сообщения, созданные тренером и программой в рамках программы, содержали советы и информацию по прекращению курения. Цифровые коучинговые контакты были рассчитаны и адаптированы к статусу курения пользователя, истории здоровья, состоянию беременности (если это уместно) и времени отказа от курения. Коучинговые сообщения побуждали пользователя к более полному взаимодействию с веб-сайтом, предоставляя гиперссылки на соответствующую информацию или стратегии по прекращению курения в программе. Компьютерный алгоритм контролировал время отправки сообщений каждому пользователю. Пользователям было предложено в любое время связаться со своим тренером через сообщение в программе с вопросами или опасениями по поводу стратегий отказа от курения. Интерфейс коучинга позволял тренеру по здоровому образу жизни просматривать информацию о пользователях по мере того, как пользователь продвигался по программе и разрабатывал свой план отказа от курения. Интерфейс коучинга был также платформой, через которую тренер управлял общением с каждым пользователем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для беременных:
- 18 лет и старше
- От 8 до 32 недель беременности
- Курит в настоящее время, пытается бросить или бросил курить в течение последних 2 месяцев
- Способен говорить и читать по-английски
- Иметь доступ к высокоскоростному или DSL Интернету и электронной почте на время обучения.
Критерии включения для участников из общей популяции:
- Мужчина или женщина не беременны
- 18 лет и старше
- Курит в настоящее время, пытается бросить или бросил курить в течение последних 2 месяцев
- Способен говорить и читать по-английски
- Иметь доступ к высокоскоростному или DSL Интернету и электронной почте на время обучения
Критерии исключения:
- Исключались мужчины и женщины в возрасте до 18 лет.
- Женщины, которые были беременны, но беременность которых не укладывалась в указанные сроки, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разорвать цепь
Доступ в течение периода оценочного исследования к вмешательству по прекращению курения в Интернете, которое включало цифровые коучинговые сообщения, отправляемые в установленное время в процессе отказа участника от курения и по мере необходимости в ответ на вопросы или комментарии участников.
|
Мероприятия по прекращению курения через Интернет, предназначенные для курильщиков в целом, с целевыми материалами для беременных женщин.
Программа включала цифровой обучающий компонент, доставляемый по электронной почте в определенные моменты по мере того, как пользователь продвигается в процессе отказа от курения.
Содержание программы основано на Руководстве по клинической практике Министерства здравоохранения и социальных служб по лечению употребления табака и зависимости.
|
|
Активный компаратор: Очистка воздуха PDF
Пользователям контрольной группы по электронной почте была отправлена копия буклета по прекращению курения Национального института рака в формате PDF «Очистка воздуха».
|
PDF-версия буклета по прекращению курения от Национального института рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества выкуренных сигарет за последние 7 дней
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Отказ от курения измеряется количеством выкуренных сигарет за последние 7 дней.
Мы будем использовать статистический анализ намерения лечить, консервативный подход, который классифицирует всех не ответивших на лечение как курильщиков.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о влиянии отказа от курения
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Только беременные курильщики: восемь элементов знаний оценивают послеродовое воздействие (например, курение во время беременности повышает вероятность рождения ребенка с астмой); семь пунктов оценивают воздействие на младенца (например, курение младенца в доме увеличивает вероятность того, что ребенок проснется ночью чаще, чем обычно); восемь пунктов оценивали риск для здоровья младенцев (например, у младенцев, подвергающихся пассивному курению, повышенный риск нарушения обучаемости).
Варианты ответов были представлены в формате «верно» и «ложно», чтобы отразить долю правильных ответов в каждой области.
Серьезность проблем со здоровьем у младенцев, связанных с курением, оценивалась по пяти пунктам (например, ребенок, родившийся с массой тела ниже нормы — ребенок с низкой массой тела при рождении) с вариантом ответа из пяти пунктов (1 = совсем не серьезно, 5 = крайне серьезно). ).
Был рассчитан средний балл, и он показал хорошую надежность (альфа = 0,82).
|
10 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем для отказа от курения
Временное ограничение: 10 месяцев
|
У всех курильщиков оценивались шесть вопросов самоэффективности (например, насколько вы уверены, что сможете бросить курить и продолжать бросить курить).
Каждый пункт имел вариант ответа из пяти пунктов (1=совсем не уверен, 5=крайне уверен) и показал хорошую надежность (альфа=0,86).
|
10 месяцев
|
|
Изменение отношения к отказу от курения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 месяцев
|
У всех курильщиков оценивались пять элементов отношения (например, знать, как правильно обратиться за помощью к семье и друзьям, когда я бросаю курить).
Каждый пункт имел вариант ответа из пяти пунктов (1=совсем не важно, 5=чрезвычайно важно) и показал адекватную надежность (альфа=0,77).
|
10 месяцев
|
|
Изменение поведенческих намерений в отношении отказа от курения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 10 месяцев
|
У всех курильщиков оценивались пять пунктов намерения (например, насколько вероятно, что вы избежите каждой ситуации, когда у вас возникнет соблазн закурить).
Каждый пункт имел вариант ответа из пяти пунктов (1=совсем маловероятно, 5=чрезвычайно вероятно) и показал адекватную надежность (альфа = 0,79).
|
10 месяцев
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: 4-недельный посттест
|
Семь элементов удовлетворенности программой были оценены участниками лечения при оценке T2.
Участников лечения также спросили, насколько вероятно, что они порекомендуют программу другу и/или члену семьи.
|
4-недельный посттест
|
|
Пользовательский рейтинг удобства использования системы
Временное ограничение: 4-недельный посттест
|
Всех участников лечения спросили, насколько они согласны или не согласны с заявлениями об удобстве использования программы (см. Таблицу 3) с вариантами ответов по 5-балльной шкале (1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни не согласен, ни согласен, 4 = согласен 5 = полностью согласен).
SUS — это инструмент, разработанный для оценки удобства использования продукта и стандартизированный для многих платформ (например, веб-сайтов, мобильных телефонов, телевизионных приложений).
Оценки варьируются от 0 до 100.
(США; Бангор, Кортум и Миллер, 2009 г.)
|
4-недельный посттест
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SBIR80RR-II
- R44CA112739-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .