Programme non-fumeur sur Internet pour les femmes en post-partum (PostPartum_2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme "Break the Chain" est une intervention de sevrage tabagique en ligne qui intègre la construction de messages stratégiques basés sur des constructions de changement de comportement, des exercices interactifs et un support de coaching numérique pour engager l'utilisateur dans son changement de comportement tabagique. La théorie élargie de l'action raisonnée (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) fournit le fondement théorique du contenu. Les composantes de l'intervention comprennent : (1) des enregistrements interactifs, (2) des modules de contenu et des outils interactifs de sevrage tabagique, (3) un coaching numérique et (4) des médias sociaux en ligne (c'est-à-dire un flux d'articles).
Modules de contenu inclus : Avantages de cesser de fumer, Élaborer un plan pour cesser de fumer, Renforcer votre système de soutien, Planifier les envies et les situations tentantes, Gérer le stress et l'humeur, Gérer votre poids et Devenir un ex-fumeur. Des informations personnalisées dans chaque module ont été présentées à l'utilisateur en fonction des réponses aux questions d'évaluation initiales et des vérifications interactives (par exemple, la volonté d'arrêter de fumer, l'état de la grossesse, les tentatives d'arrêt précédentes, l'auto-efficacité pour arrêter, l'inquiétude concernant la prise de poids). Les outils interactifs présentés dans le flux logique des modules comprenaient un questionnaire sur les raisons d'arrêter, un outil pour et contre l'arrêt (bilan décisionnel), un quiz sur la dépendance à la nicotine, un outil d'aide à la décision pharmacologique et un indicateur d'arrêt. Le contenu était entièrement textuel.
Les messages générés par les entraîneurs et les programmes au sein du programme fournissaient des conseils et des informations sur le sevrage. Les contacts de coaching numérique ont été chronométrés et adaptés au statut tabagique de l'utilisatrice, à ses antécédents médicaux, à son statut de grossesse (le cas échéant) et au moment de la journée d'arrêt. Les messages d'accompagnement ont incité l'utilisateur à s'engager plus pleinement dans le site Web en présentant des hyperliens vers des informations ou des stratégies pertinentes sur le sevrage tabagique du programme. Un algorithme informatique contrôlait la synchronisation des messages à chaque utilisateur. Les utilisateurs ont été invités à contacter leur coach via un message dans le programme à tout moment avec des questions ou des préoccupations concernant les stratégies de sevrage tabagique. Une interface de coaching permettait à un coach de santé de visualiser les informations de l'utilisateur au fur et à mesure que l'utilisateur progressait dans le programme et développait son plan d'arrêt. L'interface de coaching était également la plate-forme à travers laquelle le coach gérait la communication avec chaque utilisateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :
- 18 ans ou plus
- Entre 8 et 32 semaines de grossesse
- Fumer actuellement, essayer d'arrêter de fumer ou arrêter de fumer au cours des 2 derniers mois
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Avoir accès à Internet haute vitesse ou DSL et au courrier électronique pendant toute la durée de l'étude.
Critères d'inclusion pour les participants de la population générale :
- Homme ou femme non enceinte
- 18 ans ou plus
- Fumer actuellement, essayer d'arrêter de fumer ou arrêter de fumer au cours des 2 derniers mois
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Avoir accès à Internet haute vitesse ou DSL et au courrier électronique pendant la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Les hommes et les femmes de moins de 18 ans ont été exclus.
- Les femmes qui étaient enceintes mais dont la grossesse ne s'est pas déroulée dans les délais spécifiés ont été exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Briser la chaîne
Accès pendant la période d'étude d'évaluation à une intervention de sevrage tabagique sur Internet qui comprenait des messages de coaching numérique envoyés à des moments prescrits pendant le processus de renoncement du participant et au besoin en réponse aux questions ou aux commentaires des participants.
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Intervention de sevrage tabagique sur Internet conçue pour les fumeurs de la population générale avec du matériel ciblé pour les femmes enceintes.
Le programme comprenait une composante de coaching numérique fournie par e-mail à des moments spécifiques au fur et à mesure que l'utilisateur progresse dans son processus d'abandon.
Le contenu du programme est basé sur les directives de pratique clinique du ministère de la Santé et des Services sociaux pour le traitement du tabagisme et de la dépendance.
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Comparateur actif: Effacer le PDF Air
Les utilisateurs de contrôle ont reçu par e-mail une copie du livret PDF sur le sevrage tabagique du National Cancer Institute, « Clearing the Air ».
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Version PDF du livret sur l'abandon du tabac du National Cancer Institute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence du nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours
Délai: 10 mois
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Arrêt du tabac mesuré par le nombre de cigarettes fumées au cours des 7 derniers jours.
Nous utiliserons une analyse statistique en intention de traiter, une approche conservatrice qui classe tous les non-répondeurs comme des fumeurs.
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10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la connaissance de l'impact de l'arrêt du tabac
Délai: 10 mois
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Fumeuses enceintes uniquement : huit éléments de connaissance évaluent l'impact postnatal (par exemple, fumer pendant la grossesse augmente les risques d'avoir un enfant qui développe de l'asthme) ; sept éléments évaluent l'impact sur le nourrisson (par exemple, exposer un nourrisson à la fumée à la maison augmente les chances que le bébé se réveille la nuit plus que d'habitude); huit éléments évaluaient le risque pour la santé du nourrisson (p. ex., les bébés exposés à la fumée secondaire risquent davantage d'avoir des troubles d'apprentissage).
Les options de réponse étaient un format « vrai » et « faux » marqué pour refléter la proportion d'éléments répondus correctement dans chaque domaine.
La gravité des problèmes de santé du nourrisson liés au tabagisme a été évaluée à l'aide de cinq éléments (par exemple, un bébé né avec un poids inférieur à la normale - bébé de faible poids à la naissance) avec une option de réponse en cinq points (1 = pas du tout grave, 5 = extrêmement grave ).
Un score moyen a été calculé et il a montré une bonne fiabilité (alpha = 0,82).
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10 mois
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Changement par rapport au niveau de référence de l'auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: 10 mois
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Six éléments d'auto-efficacité (par exemple, dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir arrêter de fumer et de le rester) ont été évalués pour tous les fumeurs.
Chaque élément avait une option de réponse en cinq points (1 = pas du tout confiant, 5 = extrêmement confiant) et a montré une bonne fiabilité (alpha = 0,86).
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10 mois
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Changement par rapport au départ dans les attitudes à l'égard de l'arrêt du tabac
Délai: 10 mois
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Cinq éléments d'attitude (par exemple, savoir comment demander de l'aide à sa famille et à ses amis lorsque j'arrête de fumer est important) ont été évalués pour tous les fumeurs.
Chaque élément avait une option de réponse en cinq points (1 = pas du tout important, 5 = extrêmement important) et a montré une fiabilité adéquate (alpha = 0,77).
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10 mois
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Changement par rapport au départ dans les intentions comportementales concernant l'arrêt du tabac
Délai: 10 mois
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Cinq éléments d'intention (par exemple, quelle est la probabilité que vous évitiez toutes les situations où vous serez tenté de fumer) ont été évalués pour tous les fumeurs.
Chaque élément avait une option de réponse en cinq points (1 = pas du tout probable, 5 = extrêmement probable) et a montré une fiabilité adéquate (alpha = 0,79).
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10 mois
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Satisfaction du programme
Délai: Post-test de 4 semaines
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Sept éléments de satisfaction vis-à-vis du programme ont été évalués par les participants au traitement lors de l'évaluation T2.
On a également demandé aux participants au traitement quelle serait la probabilité qu'ils recommandent le programme à un ami et/ou à un membre de la famille.
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Post-test de 4 semaines
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Évaluation par les utilisateurs de la convivialité du système
Délai: Post-test de 4 semaines
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On a demandé à tous les participants au traitement dans quelle mesure ils étaient d'accord ou en désaccord avec les énoncés d'utilisabilité du programme (voir le tableau 3) avec des options de réponse sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = ni en désaccord ni en accord, 4 = en accord 5 = tout à fait d'accord).
Le SUS est un outil conçu pour évaluer l'utilisabilité d'un produit et a été normalisé sur de nombreuses plates-formes (par exemple, sites Web, téléphones portables, applications TV).
Les scores vont de 0 à 100.
(SUS ; Bangor, Kortum et Miller, 2009)
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Post-test de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBIR80RR-II
- R44CA112739-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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