Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserat rökfritt program för kvinnor efter förlossningen (PostPartum_2)

10 november 2015 uppdaterad av: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Detta projekt utvecklade och utvärderade ett internetbaserat interaktivt program med digital coachning utformat för att hjälpa två grupper av rökare att sluta röka: (1) gravida rökare och (2) rökare i allmänhet (dvs män och icke-gravida kvinnor). Programinnehållet baserades på U.S. Department of Health and Human Services Clinical Practice Guidelines, "Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update" (Fiore et al., 2008) och input från projektkonsulter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Break the Chain"-programmet är en onlineinsats för rökavvänjning som inkluderade strategiska budskapskonstruktioner baserade på beteendeförändringskonstruktioner, interaktiva övningar och digitalt coachningsstöd för att engagera användaren i deras förändring av rökbeteendet. The Expanded Theory of Reasoned Action (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) ger den teoretiska grunden för innehållet. Interventionskomponenter inkluderar: (1) interaktiva incheckningar, (2) innehållsmoduler och interaktiva rökavvänjningsverktyg, (3) digital coaching och (4) sociala medier online (d.v.s. artikelflöde).

Innehållsmoduler ingår: Fördelar med att sluta, Göra en plan för att sluta, Boosta ditt stödsystem, Planera för sug och frestande situationer, Hantera stress och humör, Hantera din vikt och Bli en före detta rökare. Skräddarsydd information inom varje modul presenterades för användaren baserat på svar på inledande bedömningsfrågor och interaktiva incheckningar (t.ex. beredskap att sluta, graviditetsstatus, tidigare slutförsök, själveffektivitet för att sluta, oro för viktökning). Interaktiva verktyg som presenterades inom det logiska flödet av modulerna inkluderade ett frågeformulär för att sluta, fördelar och nackdelar med att sluta (beslutsbalans), frågesport om nikotinberoende, ett beslutsverktyg för farmakologisk hjälp och en slutmätare. Innehållet var helt textbaserat.

Coachgenererade och programgenererade meddelanden inom programmet gav tips och information om upphörande. Digitala coachningskontakter tidsanpassades och skräddarsyddes efter användarens rökstatus, hälsohistoria, graviditetsstatus (om lämpligt) och tidpunkten för slutdatum. Coachningsmeddelandena fick användaren att engagera sig mer fullständigt med webbplatsen genom att presentera hyperlänkar till relevant information om rökavvänjning eller strategier i programmet. En datoralgoritm styrde tidpunkten för meddelandena till varje användare. Användare uppmanades att när som helst kontakta sin tränare via ett meddelande i programmet med frågor eller funderingar om strategier för rökavvänjning. Ett coachningsgränssnitt gjorde det möjligt för en hälsocoach att se användarinformation när användaren gick vidare genom programmet och utvecklade sin slutplan. Coachinggränssnittet var också den plattform genom vilken coachen hanterade kommunikationen med varje användare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

307

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för gravida:

  • 18 år eller äldre
  • Mellan 8 och 32 veckor gravid
  • För närvarande röker, försöker sluta eller slutat röka inom de senaste 2 månaderna
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Ha tillgång till höghastighets- eller DSL-internet och e-post under hela studietiden.

Inklusionskriterier för deltagare i allmänheten:

  • Hane eller hona är inte gravid
  • 18 år eller äldre
  • För närvarande röker, försöker sluta eller slutat röka inom de senaste 2 månaderna
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Ha tillgång till höghastighets- eller DSL-internet och e-post under hela studietiden

Uteslutningskriterier:

  • Män och kvinnor under 18 år exkluderades.
  • Kvinnor som var gravida men vars graviditet inte passade inom den angivna tidsramen exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bryt kedjan
Tillgång under utvärderingsstudieperioden till en Internet-rökavvänjningsintervention som inkluderade digitala coachningsmeddelanden som skickades vid föreskrivna tider under deltagarens slutprocess och efter behov som svar på deltagarnas frågor eller kommentarer.
Beteende: Bryt kedjan
Internetbaserad rökavvänjningsintervention utformad för rökare i allmänhet med riktat material för gravida kvinnor. Programmet inkluderade en digital coachningskomponent som levererades via e-post vid specifika tillfällen när användaren fortskrider genom sin slutprocess. Programinnehållet är baserat på Department of Health and Human Services kliniska riktlinjer för behandling av tobaksanvändning och -beroende.
Aktiv komparator: Rensa luften PDF
Kontrollanvändare fick e-post en kopia av National Cancer Institutes PDF-häfte om rökavvänjning, "Clearing the Air".
Beteende: Rensa luften
PDF-version av häftet att sluta röka från National Cancer Institute.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i antal rökta cigaretter under de senaste 7 dagarna
Tidsram: 10 månader
Rökavvänjning mätt i antal rökta cigaretter under de senaste 7 dagarna. Vi kommer att använda en intention-to-treat statistisk analys, ett konservativt tillvägagångssätt som klassificerar alla icke-svarare som rökare.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kunskap om effekterna av rökavvänjning
Tidsram: 10 månader
Endast gravida rökare: Åtta kunskapsobjekt bedömer postnatal påverkan (t.ex. Rökning under graviditet ökar chanserna att få ett barn som utvecklar astma); sju saker bedömer spädbarns påverkan (t.ex. att utsätta ett spädbarn för rök i hemmet ökar chansen att barnet kommer att vakna på natten mer än vanligt); åtta punkter bedömde spädbarns hälsorisk (t.ex. spädbarn som utsätts för passiv rökning har ökade chanser att ha inlärningssvårigheter). Svarsalternativen var ett "sant" och "falskt" format som poängsattes för att återspegla andelen svar som besvarades korrekt i varje domän. Allvaret i spädbarnshälsoproblem relaterade till rökning utvärderades med fem saker (t.ex. ett barn som föds med lägre än normalvikt - låg födelsevikt bebis) med ett fempunktssvarsalternativ (1=inte alls allvarligt, 5=extremt allvarligt ). En medelpoäng beräknades och den visade god tillförlitlighet (alfa = 0,82).
10 månader
Förändring från baslinjen i själveffektivitet till att sluta röka
Tidsram: 10 månader
Sex självförsörjningsobjekt (t.ex. Hur säker är du på att du skulle kunna sluta och fortsätta att sluta) bedömdes av alla rökare. Varje punkt hade ett svarsalternativ med fem poäng (1=inte alls säker, 5=extremt säker) och visade god tillförlitlighet (alfa=0,86).
10 månader
Förändring från baslinjen i attityder om rökavvänjning
Tidsram: 10 månader
Fem attitydpunkter (t.ex. Att veta det rätta sättet att be om hjälp från familj och vänner när jag slutar är viktigt) bedömdes av alla rökare. Varje punkt hade ett svarsalternativ med fem punkter (1=inte alls viktigt, 5=extremt viktigt) och visade tillräcklig tillförlitlighet (alfa=0,77).
10 månader
Förändring från baslinjen i beteendemässiga avsikter om rökavvänjning
Tidsram: 10 månader
Fem avsiktspunkter (t.ex. Hur troligt är det att du undviker varje situation där du kommer att bli frestad att röka) bedömdes av alla rökare. Varje objekt hade ett fempunktssvarsalternativ (1=inte alls troligt, 5=extremt troligt) och visade adekvat tillförlitlighet (alfa = 0,79).
10 månader
Programtillfredsställelse
Tidsram: 4 veckors posttest
Sju programtillfredsställelsepunkter bedömdes enligt bedömningen av behandlingsdeltagarna vid T2-bedömningen. Behandlingsdeltagarna tillfrågades också hur sannolikt de skulle vara att rekommendera programmet till en vän och/eller familjemedlem.
4 veckors posttest
Användarbetyg av systemets användbarhet
Tidsram: 4 veckors posttest
Alla behandlingsdeltagare tillfrågades hur mycket de instämde eller inte instämde i programanvändbarhetspåståenden (se tabell 3) med svarsalternativ på en 5-gradig skala (1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = varken håller med eller håller med, 4 = håller med 5 = håller helt med). SUS är ett verktyg designat för att bedöma användbarheten av en produkt och har normerats på många plattformar (t.ex. webbplatser, mobiltelefoner, TV-applikationer). Poäng varierar från 0 till 100. (SUS; Bangor, Kortum, & Miller, 2009)
4 veckors posttest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SBIR80RR-II
  • R44CA112739-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bryt kedjan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera