Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret ikke-ryger program for postpartum kvinder (PostPartum_2)

10. november 2015 opdateret af: Susan Schroeder, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Dette projekt udviklede og evaluerede et internetbaseret interaktivt program med digital coaching designet til at hjælpe to grupper af rygere med at holde op med at ryge: (1) gravide rygere og (2) almindelige rygere (dvs. mænd og ikke-gravide kvinder). Programindhold var baseret på det amerikanske Department of Health and Human Services Clinical Practice Guidelines, "Treating Tobacco Use and Dependence: 2008 Update" (Fiore et al., 2008) og input fra projektkonsulenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Break the Chain"-programmet er en online-rygestop-intervention, der inkorporerede strategisk budskabskonstruktion baseret på adfærdsændringskonstruktioner, interaktive øvelser og digital coachingstøtte for at engagere brugeren i deres rygeadfærdsændring. The Expanded Theory of Reasoned Action (ETRA) (Fishbein, 1999, 2000) giver det teoretiske grundlag for indholdet. Interventionskomponenter omfatter: (1) interaktive check-ins, (2) indholdsmoduler og interaktive rygestopværktøjer, (3) digital coaching og (4) online sociale medier (dvs. artikelfeed).

Indholdsmoduler inkluderet: Fordele ved at holde op, Lav en plan for at holde op, Boost dit støttesystem, Planlægning af cravings og fristende situationer, Håndtering af stress og humør, Håndtering af din vægt og Bliv eks-ryger. Skræddersyet information inden for hvert modul blev præsenteret for brugeren baseret på svar på indledende vurderingsspørgsmål og interaktive check-ins (f.eks. parathed til at holde op, graviditetsstatus, tidligere ophørsforsøg, selveffektivitet til at holde op, bekymring om vægtøgning). Interaktive værktøjer, der blev præsenteret inden for det logiske flow af modulerne, omfattede et spørgeskema om årsager til at stoppe, fordele og ulemper ved at afslutte værktøj (beslutningsbalance), quiz om nikotinafhængighed, et værktøj til beslutning om farmakologisk hjælp og en stopmåler. Indholdet var udelukkende tekstbaseret.

Coach-genererede og programgenererede beskeder inden for programmet gav tips og information om ophør. Digitale coachingkontakter blev tidsindstillet og skræddersyet til brugerens rygestatus, helbredshistorie, graviditetsstatus (hvis relevant) og tidspunktet for stopdagen. Coachingmeddelelserne fik brugeren til at engagere sig mere fuldt ud med hjemmesiden ved at præsentere hyperlinks til relevante rygestopoplysninger eller strategier i programmet. En computeralgoritme styrede timingen af ​​beskederne til hver bruger. Brugere blev til enhver tid opfordret til at kontakte deres coach via en besked i programmet med spørgsmål eller bekymringer om strategier for rygestop. En coachinggrænseflade gjorde det muligt for en sundhedscoach at se brugeroplysninger, efterhånden som brugeren gik videre gennem programmet og udviklede sin ophørsplan. Coachinggrænsefladen var også den platform, hvorigennem coachen styrede kommunikationen med hver bruger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

307

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gravide:

  • 18 år eller ældre
  • Mellem 8 og 32 uger gravid
  • Ryger i øjeblikket, forsøger at holde op eller holder op med at ryge inden for de sidste 2 måneder
  • Kan tale og læse engelsk
  • Har adgang til højhastigheds- eller DSL-internet og e-mail i hele studiets varighed.

Inklusionskriterier for deltagere i den generelle befolkning:

  • Han eller hun er ikke gravid
  • 18 år eller ældre
  • Ryger i øjeblikket, forsøger at holde op eller holder op med at ryge inden for de sidste 2 måneder
  • Kan tale og læse engelsk
  • Har adgang til højhastigheds- eller DSL-internet og e-mail i hele studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder under 18 år blev ekskluderet.
  • Kvinder, der var gravide, men hvis graviditet ikke passede inden for den angivne tidsramme, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bryd kæden
Adgang i løbet af evalueringsundersøgelsesperioden til en internetrygestopintervention, der omfattede digitale coachingbeskeder sendt på foreskrevne tidspunkter under deltagerens ophørsproces og efter behov som svar på deltagernes spørgsmål eller kommentarer.
Adfærdsmæssigt: Bryd kæden
Internet-baseret rygestop-intervention designet til almindelige rygere med målrettede materialer til gravide kvinder. Programmet indeholdt en digital coaching-komponent leveret via e-mail på bestemte tidspunkter, efterhånden som brugeren skrider frem gennem hans/hendes ophørsproces. Programindhold er baseret på Department of Health and Human Services kliniske retningslinjer for behandling af tobaksbrug og afhængighed.
Aktiv komparator: Rydning af luften PDF
Kontrolbrugere fik e-mail en kopi af National Cancer Institutes PDF-hæfte om rygestop, "Clearing the Air".
Adfærdsmæssigt: At rense luften
PDF-version af hæfte om rygestop fra National Cancer Institute.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i antal røget cigaretter inden for de sidste 7 dage
Tidsramme: 10 måneder
Rygestop målt ved antal røget cigaretter inden for de sidste 7 dage. Vi vil bruge en intention-to-treat statistisk analyse, en konservativ tilgang, der klassificerer alle ikke-respondere som rygere.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i viden om virkningen af ​​rygestop
Tidsramme: 10 måneder
Kun gravide rygere: Otte videnspunkter vurderer postnatal indvirkning (f.eks. øger rygning under graviditeten chancerne for at få et barn, der udvikler astma); syv punkter vurderer spædbørns påvirkning (f.eks. at udsætte et spædbarn for røg i hjemmet øger chancerne for, at barnet vil vågne om natten mere end normalt); otte elementer vurderede spædbørns sundhedsrisiko (f.eks. babyer udsat for passiv rygning har øgede chancer for at have indlæringsvanskeligheder). Svarmulighederne var et "sandt" og "falskt" format, der blev scoret for at afspejle andelen af ​​besvarelser korrekt i hvert domæne. Alvoren af ​​spædbørns helbredsproblemer relateret til rygning blev vurderet med fem punkter (f.eks. en baby født med lavere end normalvægt - lav fødselsvægt baby) med en fem-punkts svarmulighed (1=slet ikke alvorlig, 5=ekstremt alvorlig ). En gennemsnitlig score blev beregnet, og den viste god pålidelighed (alfa = 0,82).
10 måneder
Skift fra baseline i self-efficacy til at holde op med at ryge
Tidsramme: 10 måneder
Seks selveffektivitetspunkter (f.eks. Hvor sikker er du på, at du kunne holde op og holde op) blev vurderet af alle rygere. Hvert element havde en fem-punkts svarmulighed (1=slet ikke sikker, 5=ekstremt sikker) og viste god pålidelighed (alfa=.86).
10 måneder
Ændring fra baseline i holdninger til rygestop
Tidsramme: 10 måneder
Fem holdningspunkter (f.eks. At kende den rigtige måde at bede om hjælp fra familie og venner, når jeg holder op, er vigtigt) blev vurderet af alle rygere. Hvert element havde en fem-punkts svarmulighed (1=slet ikke vigtig, 5=ekstremt vigtig) og viste tilstrækkelig pålidelighed (alfa=0,77).
10 måneder
Ændring fra baseline i adfærdsmæssige intentioner om rygestop
Tidsramme: 10 måneder
Fem intentionspunkter (f.eks. Hvor sandsynligt er det, at du undgår enhver situation, hvor du vil blive fristet til at ryge) blev vurderet af alle rygere. Hvert element havde en fem-punkts svarmulighed (1=slet ikke sandsynligt, 5=ekstremt sandsynligt) og viste tilstrækkelig pålidelighed (alfa = 0,79).
10 måneder
Programtilfredshed
Tidsramme: 4 ugers posttest
Syv programtilfredshedspunkter blev vurderet som vurderet af behandlingsdeltagerne ved T2-vurderingen. Behandlingsdeltagerne blev også spurgt, hvor sandsynligt det ville være, at de ville anbefale programmet til en ven og/eller et familiemedlem.
4 ugers posttest
Brugervurdering af systemets anvendelighed
Tidsramme: 4 ugers posttest
Alle behandlingsdeltagere blev spurgt, hvor enige eller uenige de var i udsagn om programmets anvendelighed (se tabel 3) med svarmuligheder på en 5-trins skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken uenig eller enig, 4 = enig 5 = meget enig). SUS er et værktøj designet til at vurdere anvendeligheden af ​​et produkt og er blevet normeret på tværs af adskillige platforme (f.eks. websteder, mobiltelefoner, tv-applikationer). Score varierer fra 0 til 100. (SUS; Bangor, Kortum, & Miller, 2009)
4 ugers posttest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan W Schroeder, MPH, MCHES, Oregon Center for Applied Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBIR80RR-II
  • R44CA112739-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Bryd kæden

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner