异丙酚-氯胺酮与瑞芬太尼-氯胺酮对接受结肠镜检查的儿科患者的镇静作用
氯胺酮和异丙酚是最常用的药物,近年来使用瑞芬太尼的频率越来越高。 研究人员将比较氯胺酮丙泊酚和氯胺酮瑞芬太尼对小儿结肠镜检查患者的药物消耗、呼吸、血流动力学和恢复的影响。 我们的研究是一项前瞻性随机比较氯胺酮丙泊酚和瑞芬太尼丙泊酚在选择性结肠镜检查期间镇静儿科患者的效果。 ASA I-II,2-16 岁,70 名儿童将在伦理委员会批准和父母的书面知情同意后纳入研究。 患有心血管、脑部、肺部、肾脏和肝脏疾病的儿童将被排除在研究之外。 第一组(RK);将在 1 分钟内给予 2 mg/kg 氯胺酮和 0.25 µg/kg 瑞芬太尼用于诱导。然后将开始 0.1 µg/kg/h 瑞芬太尼输注。
第二组(PK);给予 2 mg/kg 氯胺酮和 1 mg/kg 异丙酚诱导,然后开始 1 mg/kg/h 异丙酚输注。 如果出现运动、哭闹,心率和收缩压较基线增加 20% 以上; I组给予瑞芬太尼0.05~0.1mg/kg,II组给予异丙酚0.5~1mg/kg。 不够用 0.5-1 mg / kg 的氯胺酮。
麻醉师将在完成结肠镜检查后继续监测直至完全意识恢复。 7 分的 Steward 恢复得分将定义为恢复时间结束。
研究概览
详细说明
用于诊断和治疗儿科患者介入手术的镇静和镇痛的最佳药物组合仍然是许多科学研究的主要课题。 用于此目的的药物各有利弊。 氯胺酮和异丙酚是最常用的药物,近年来使用瑞芬太尼的频率越来越高。 研究人员将比较氯胺酮丙泊酚和氯胺酮瑞芬太尼对小儿结肠镜检查患者的药物消耗、呼吸、血流动力学和恢复的影响。 我们的研究是一项前瞻性、随机比较氯胺酮丙泊酚和瑞芬太尼丙泊酚在选择性结肠镜检查期间对儿科患者镇静和镇痛的作用。 ASA I-II,2-16岁,70名儿童将在伦理委员会批准和父母的书面知情同意后纳入研究。 患有心血管、脑部、肺部、肾脏和肝脏疾病的儿童将被排除在研究之外。 患者将被随机分为两组。 患者将禁食至少 6 小时并进行静脉注射。 在镇静和恢复期间放置线。 所有患者将在手术前 30 分钟口服 0.5 mg/kg 咪达唑仑进行术前用药。 所有患者的心率、收缩压和舒张压、外周血氧饱和度、呼吸频率和 Ramsay 镇静评分将由麻醉师在基线、诱导后和手术过程中每 5 分钟记录一次。 所有患者都将通过鼻插管接受氧气 (2-4 L/min) 并在围手术期输注 10 ml/kg/h 晶体。 程序结束时的恢复水平将通过 Steward Recovery Score 进行评估。
第一组(RK);将在 1 分钟内给予 2 mg/kg 氯胺酮和 0.25 µg/kg 瑞芬太尼进行诱导。 然后将开始 0.1 µg/kg/h 瑞芬太尼输注。
第二组(PK);给予 2 mg/kg 氯胺酮和 1 mg/kg 异丙酚诱导,然后开始 1 mg/kg/h 异丙酚输注。
如果出现运动、哭闹,心率和收缩压较基线增加 20% 以上; I组给予瑞芬太尼0.05~0.1mg/kg,II组给予异丙酚0.5~1mg/kg。 不够用 0.5-1 mg / kg 的氯胺酮。
麻醉师将在完成结肠镜检查后继续监测直至完全意识恢复。 7 分的 Steward 恢复得分将定义为恢复时间结束。 在整个过程和术后观察期间,如果收缩压比基线下降超过 20%,将应用 0.1 mg/kg 麻黄碱,如果心率比基线下降超过 20%,将应用 0.01 mg/kg 阿托品应用。将记录结肠镜检查时间。 在程序结束时,胃肠病学家将被要求根据轻松尝试给出分数。 (1=差,2=中等,3=好,4=极好)将记录不良事件,包括低血压(血压比基线下降 20%)、高血压(血压比基线上升 20%)、心动过缓(心率较基线降低 20%)和缺氧(血氧饱和度降低,外周血氧饱和度降低)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Adana、火鸡
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA I-II
- 2-16岁儿童
排除标准:
- 患有心血管疾病的儿童,
- 患有脑部疾病、呼吸系统疾病的儿童,
- 肾衰竭儿童
- 肝衰竭儿童
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:瑞芬太尼、氯胺酮
实验:瑞芬太尼和氯胺酮瑞芬太尼小瓶 2 毫克,氯胺酮小瓶 500 毫克/10 毫升静脉注射。
将在 1 分钟内给予 2 mg/kg 氯胺酮和 0.25 µg/kg 瑞芬太尼进行诱导。
然后将开始 0.1 µg/kg/h 瑞芬太尼输注。
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0.25 µg/kg 瑞芬太尼将在 1 分钟内用于诱导。
然后将开始 0.1 µg/kg/h 瑞芬太尼输注。
其他名称:
将在 1 分钟内给予 2 mg/kg 氯胺酮进行诱导。
其他名称:
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有源比较器:异丙酚、氯胺酮
活性比较剂:丙泊酚和氯胺酮注射用乳剂,小瓶 200 mg/20 毫升,氯胺酮小瓶 500 毫克/10 毫升,静脉注射。 给予 2 mg/kg 氯胺酮和 1 mg/kg 异丙酚诱导,然后开始 1 mg/kg/h 异丙酚输注。 |
将在 1 分钟内给予 2 mg/kg 氯胺酮进行诱导。
其他名称:
将给予 1 mg/kg 异丙酚进行诱导,然后开始 1 mg/kg/h 异丙酚输注。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氯胺酮、瑞芬太尼、异丙酚消耗量
大体时间:1小时
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结肠镜检查期间使用的麻醉剂量将记录为每位患者的毫克/千克。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:1小时
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在结肠镜检查期间将跟踪血压,直到改良的 aldrete 评分为 9 分。
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1小时
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缺氧
大体时间:1小时
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缺氧(氧饱和度下降伴外周血氧饱和度
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1小时
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心率
大体时间:1小时
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在结肠镜检查期间将跟踪心率,直到修改后的 aldrete 评分为 9 分。
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Dilek Özcengiz, Prof、Cukurova University
- 学习椅:Çağatay Küçükbingöz, Asistant dr、Cukurova University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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