대장내시경을 받는 소아 환자의 진정을 위한 프로포폴-케타민 대 레미펜타닐-케타민
케타민과 프로포폴이 가장 자주 사용되는 약제이며 최근 몇 년 동안 레미펜타닐이 사용 빈도가 증가하고 있습니다. 연구자들은 소아 대장내시경 환자의 약물 소비, 호흡, 혈역학 및 회복에 대한 케타민-프로포폴 및 케타민-레미펜타닐 효과를 비교할 것입니다. 우리 연구는 선택적 대장 내시경 검사 중 소아 환자의 진정에 대한 케타민-프로포폴과 레미펜타닐-프로포폴의 전향적 무작위 비교입니다. ASA I-II, 2-16세, 70명의 어린이는 윤리 위원회 승인 및 부모의 서면 동의 후 연구에 포함됩니다. 심혈관, 뇌, 폐, 신장 및 간 질환이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다. 그룹 I(RK); 2 mg/kg 케타민 및 0,25 µg/kg 레미펜타닐을 1분 안에 유도를 위해 투여합니다. 그런 다음 0,1 µg/kg/h 레미펜타닐 주입을 시작합니다.
그룹 II(PK); 유도를 위해 2 mg/kg 케타민과 1 mg/kg 프로포폴을 투여한 다음 1 mg/kg/h 프로포폴 주입을 시작합니다. 움직임의 경우 울음, 심박수 및 수축기 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가합니다. I군은 0.05~0.1mg/kg의 레미펜타닐, II군은 0.5~1mg/kg의 프로포폴을 투여한다. 충분하지 않은 경우 0.5-1 mg/kg의 케타민이 적용될 것입니다.
마취과 의사는 대장 내시경 완료 후 의식이 완전히 회복될 때까지 모니터링을 계속할 것입니다. 청지기 회복 점수 7점은 회복 시간의 끝으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 환자에서 수행되는 중재적 절차의 진단 및 치료를 위한 진정 및 진통을 위한 최적의 약물 조합은 여전히 많은 과학적 연구의 주요 주제입니다. 이 목적으로 사용되는 약물은 서로 장단점이 있습니다. 케타민과 프로포폴이 가장 자주 사용되는 약제이며 최근 몇 년 동안 레미펜타닐이 사용 빈도가 증가하고 있습니다. 연구자들은 소아 대장내시경 환자의 약물 소비, 호흡, 혈역학 및 회복에 대한 케타민-프로포폴 및 케타민-레미펜타닐 효과를 비교할 것입니다. 우리 연구는 선택적 대장 내시경 검사 중 소아 환자의 진정 및 진통에 대한 케타민-프로포폴 및 레미펜타닐-프로포폴의 전향적 무작위 비교입니다. ASA I-II, 2-16세, 70명의 어린이는 윤리 위원회 승인 및 부모의 서면 동의 후 연구에 포함됩니다. 심혈관, 뇌, 폐, 신장 및 간 질환이 있는 어린이는 연구에서 제외됩니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 최소 6시간 동안 금식하고 i.v. 진정 및 회복 기간 동안 제자리에 선. 모든 환자는 시술 30분 전에 전투약을 위해 0.5mg/kg midazolam을 경구 투여합니다. 모든 환자의 심박수, 수축기 및 이완기 동맥압, 말초 산소 포화도, 호흡수 및 Ramsay 진정 점수는 기준선에서 유도 후 그리고 시술 중 마취과의사가 5분마다 기록합니다. 모든 환자는 비강 캐뉼라를 통해 산소(2-4 L/min)를 공급받고 수술 중 10 ml/kg/h 결정질 주입을 받게 됩니다. 절차 종료 시 회복 수준은 청지기 회복 점수로 평가됩니다.
그룹 I(RK); 2 mg/kg ketamine과 0,25 µg/kg remifentanyl이 1분 안에 유도를 위해 투여됩니다. 그런 다음 0,1 µg/kg/h remifentanyl 주입이 시작됩니다.
그룹 II(PK); 유도를 위해 2 mg/kg 케타민과 1 mg/kg 프로포폴을 투여한 다음 1 mg/kg/h 프로포폴 주입을 시작합니다.
움직임의 경우 울음, 심박수 및 수축기 혈압이 기준선보다 20% 이상 증가합니다. I군은 0.05~0.1mg/kg의 레미펜타닐, II군은 0.5~1mg/kg의 프로포폴을 투여한다. 충분하지 않은 경우 0.5-1 mg/kg의 케타민이 적용될 것입니다.
마취과 의사는 대장 내시경 완료 후 의식이 완전히 회복될 때까지 모니터링을 계속할 것입니다. 청지기 회복 점수 7점은 회복 시간의 끝으로 정의됩니다. 전체 과정과 수술 후 관찰 중에 수축기 혈압이 기준선에서 20% 이상 감소하면 0,1 mg/kg ephedrine을, 심박수가 기준선에서 20% 이상 감소하면 0,01 mg/kg atropine을 투여합니다. 적용됩니다. 대장내시경 시간이 기록됩니다. 절차가 끝나면 위장병 전문의는 시도 용이성 측면에서 점수를 매기도록 요청받을 것입니다. (1=나쁨, 2=보통, 3=양호, 4=우수) 저혈압(기준선에서 혈압이 20% 감소), 고혈압(기준선에서 혈압이 20% 증가), 서맥(심박수가 기준선에서 20% 감소) 및 저산소증(말초 산소 포화도가 있는 산소 불포화)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 2-16세 어린이
제외 기준:
- 심혈관 질환이 있는 어린이,
- 뇌 장애, 호흡기 질환이 있는 어린이,
- 신부전이 있는 어린이
- 간부전 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레미펜타닐, 케타민
실험: 레미펜타닐 및 케타민 레미펜타닐 바이알 2mg, 케타민 바이알 500mg/10mlt 정맥 주사.
2 mg/kg ketamine과 0,25 µg/kg remifentanyl이 1분 안에 유도를 위해 투여됩니다.
그런 다음 0,1 µg/kg/h remifentanyl 주입이 시작됩니다.
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0,25 µg/kg remifentanyl이 1분 안에 유도를 위해 투여됩니다.
그런 다음 0,1 µg/kg/h remifentanyl 주입이 시작됩니다.
다른 이름들:
2 mg/kg 케타민이 1분 안에 유도를 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴, 케타민
활성 비교제:프로포폴 및 케타민 프로포폴 주사 가능한 에멀젼 바이알 200mg/20mlt, 케타민 바이알 500mg/10mlt 정맥 주사. 유도를 위해 2 mg/kg 케타민과 1 mg/kg 프로포폴을 투여한 다음 1 mg/kg/h 프로포폴 주입을 시작합니다. |
2 mg/kg 케타민이 1분 안에 유도를 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
유도를 위해 1 mg/kg 프로포폴을 투여한 후 1 mg/kg/h 프로포폴 주입을 시작합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케타민, 레미펜타닐, 프로포폴 섭취
기간: 1 시간
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대장내시경 중에 사용된 마취제의 양은 각 환자에 대해 밀리그램/킬로그램으로 기록됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1 시간
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결장경 검사 중에 그리고 수정된 알드레테 점수가 9점이 될 때까지 혈압을 추적할 것입니다.
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1 시간
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저산소증
기간: 1 시간
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저산소증(말초 산소 포화도가 있는 산소 불포화 상태)
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1 시간
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심박수
기간: 1 시간
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심장 박동수는 결장경 검사 중에 그리고 수정된 알드레테 점수가 9점이 될 때까지 추적됩니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Dilek Özcengiz, Prof, Cukurova University
- 연구 의자: Çağatay Küçükbingöz, Asistant dr, Cukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRK01
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레미펜타닐에 대한 임상 시험
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Firat University완전한
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The University of Texas Health Science Center,...종료됨