大脉络膜黑色素瘤大分割质子治疗两种模型的评估研究 (HYGROMEL)

眼部黑色素瘤长期以来一直通过摘除术进行治疗，这对患者的生活质量、社交生活、自我形象、他们对他人的感受以及患有这种残疾的生活产生了不利的重大影响。 事实上，经典的光子放射治疗不够准确，无法提供足够高的剂量来根除黑色素瘤，同时不会引起不可逆的眼脑并发症，因为这些肿瘤“相对抗辐射”。 由于质子的精度（“布拉格峰”）而提供高剂量的可能性已经克服了这一限制。 眼部黑色素瘤协作研究 (COMS) 表明，与立即摘除术相比，保守治疗的转移率和未受损生存率相当，保守葡萄膜黑色素瘤治疗已成为标准。 已经证明了保守治疗对生活质量的好处。 质子治疗剂量已经以经验方式定义，即使它适用于抗放射肿瘤，也可能是过量的。 在法国，脉络膜黑色素瘤的质子放射疗法分 4 次分次施放 60 Gy 钴当量（即 52 Gy，或“物理剂量”）。

眼部黑色素瘤（结膜除外）的参考治疗指质子治疗 T1、T2、T3 < 眼体积的 40%，以及仅当巩膜外延伸≤ 2mm 时才对 T4 进行质子治疗。 然而，对于 T3 > 40% 的眼体积和 T4 存在摘除指征。

我们的目的是推翻这一相对禁忌症，即脉络膜黑色素瘤体积≥眼体积的 40%。 事实上，研究人员观察到眼科医生和患者对不进行初次眼球摘除术的要求越来越高。 此外，在过去五年中，并发症的治疗有所改善，并且不太“硬”的低剂量分割（每次 6.5 Gy）具有与“硬”分割（每次 13 Gy）相同的局部控制结果。